近日药闻：吉利德科学同Galapagos达成1.6亿欧元合作，荣昌生物ADC新药启动3期临床

 实时疫情 

截至北京时间12月16日12时09分，全球新冠肺炎现存确诊病例达到22954624例，较昨日增加6326403人；国内现存确诊1692例，较昨日增加16例。

 融资快讯 

吉利德科学同Galapagos达成1.6亿欧元合作

美东时间12月15日，吉利德科学(GILD.US)和生物技术公司Galapagos (GLPG.US)宣布新的商业化和开发协议。根据新协议，Galapagos将在欧洲全权负责filgotinib用于治疗类风湿性关节炎(RA)及未来所有适应症的研究，其中200mg和100mg剂量被批准用于治疗中度至重度RA。吉利德将向Galapagos支付1.6亿欧元，以支持filgotinib在欧洲的商业化和开发。吉利德将从filgotinib在欧洲的销售中获得特许权使用费。在新的运营模式下，吉利德将保留filgotinib在欧洲地区以外的商业权利和上市许可权利。（智通财经）

众生睿创完成2.8亿元人民币B轮融资

12月15日，众生睿创正式宣布完成2.8亿元人民币B轮融资。本轮由沂景资本、华泰紫金、倚锋资本、交银科创基金和中信医疗基金等共同投资，清池资本、博远资本和众生药业继续跟投。募集资金将主要用于公司多个产品的临床试验及产业化，以及进一步扩大公司产品研发管线和团队。 众生睿 创成立于2018年10月，为众生药业控股子公司。 根据众生睿创官网资料，该公司的研发策略为， 基于对呼吸系统和肝脏疾病病理生理的理解与洞见，聚焦于研发针对流感、禽流感、特发性肺纤维化和非酒精性脂肪肝炎（NASH）等重大疾病的全新疗法 。 （医药观澜 ）

博琪医药(BIMI.US)签署最终协议，确认出售博琪正济

12月14日，博琪医药(BIMI.US)宣布，公司已签署最终协议以出售博琪正济医药连锁有限公司(Boqi Zhengji Pharmacy，后简称“博琪正济”)。根据此前签订的股票购买协议修正案，由于博琪正济2020年业绩未达到约定目标，因此无法获得现金对价或任何其他额外付款。据悉，12月11日，博琪医药的全资子公司Beijing Xinrongxin Industrial Development Co.,Ltd.与Ming Zhang(买方)达成协议，将以170万美元的对价向买方出售博琪正济全部已发行的股本。该笔交易将以现金支付，预计将于12月下旬完成交易。（智通财经）

宜明细胞获1.2亿元A轮融资

12月16日消息，宜明（北京）细胞生物科技有限公司（简称“宜明细胞”）宣布完成A轮1.2亿元融资，本次融资由华盖资本、聚明创投领投，老股东同创伟业继续跟投、中关村启航资本、方富资本等机构跟投。本次融资将主要用于宜明细胞苏州GMP厂房的建设及一站式基因药物CDMO服务项目的市场拓展，持续推进载体新技术和新工艺开发与创新，全方位的提高GMP级质粒、慢病毒、AAV、腺病毒等产品的产能，加速目前国内及国际基因治疗企业新药开发、上市进程。（投资界）

 新药前瞻 

荣昌生物：胃癌ADC新药启动3期临床

据中国药物临床试验登记与信息公示平台最新公示，荣昌生物自主研发的注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂（注射用纬迪西妥单抗，disitamab vedotin）已在中国启动一项随机、开放、平行对照、多中心的3期临床试验，以期在复发/转移后至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部癌）患者中，评估注射用纬迪西妥单抗治疗的有效性和安全性。纬迪西妥单抗是一个处于后期临床阶段的抗HER2抗体偶联药物（ADC），正在被开发用于治疗目前尚缺乏治疗手段的常见HER2表达适应症。据介绍，这款产品的分子结构包括一个新型人源化HER2抗体；其连接子在肿瘤细胞具有可裂解性；其小分子细胞毒药物具有高毒性及旁杀伤效应，在临床试验中获得了突出的抗肿瘤效果。（医药观澜）

绿叶制药：地舒单抗注射液于中国启动三期临床比对试验

12月15日，绿叶制药(02186)发布公告，该集团子公司山东博安生物技术有限公司(博安生物)产品地舒单抗注射液(LY01011)于中国启动临床比对试验(III期)。公告显示，LY01011为地舒单抗注射液(Xgeva生物类似药)，用于预防多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者骨相关事件;用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者;及用于治疗双膦酸盐难治性恶性肿瘤引发的高钙血症(HCM)。（智通财经）

恒瑞医药：首个国产PARP抑制剂氟唑帕利获批上市

据国家药品监督管理局网站2020年12月14日消息，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药氟唑帕利胶囊（商品名：艾瑞颐）上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。氟唑帕利为我国首个国产小分子PARP抑制剂，可抑制BRCA1/2功能异常细胞中的DNA修复过程，诱导细胞周期阻滞，进而抑制肿瘤细胞增殖。该品种上市为患者提供了新的治疗选择。（中国质量新闻网）