医药行早知道

融资快讯

辉瑞中国与基石药业达成合作

12月16日，辉瑞中国和基石药业在上海举行战略合作启动仪式。据悉，辉瑞获得基石药业的授权，在中国独家负责PD-L1抗体药物舒格利单抗的商业化经营。

华润双鹤收购东营天东制药38.75%股权

今日，华润双鹤发布公告，根据公司整体战略规划，为进一步丰富心脑血管抗凝领域产品、获得抗凝领域技术平台，公司利用自有资金收购东营天东制药有限公司38.75%的股权，收购价格为3.41亿元。

华润三九获得一款脑胶质瘤创新药大中华区独家授权

12月16日，华润三九宣布与Oncoceutics公司达成授权合作，获得后者一款脑胶质瘤创新药产品ONC201在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾地区）的独家开发、生产及商业化权益。基于协议，华润三九将向Oncoceutics公司支付首付款、里程碑款及销售提成。

海正药业获微芯生物西格列他钠片中国19省独家市场推广权

12月16日，微芯生物发布公告称，其全资子公司成都微芯已与海正药业签署西格列他钠片药品的《独占许可及联合营销战略合作协议》，将中国大陆地区指定区域（指河南、浙江、江苏等19个省份）的相关知识产权以及独家药品市场推广权独家许可给海正药业。

威高公布重要人事变动

近日，山东威高集团医用高分子制品股份有限公司发布委任非执行董事以及执行董事及非执行董事辞任的公告：陈林先生已获委任为本公司非执行董事；汤正鹏先生已获委任为本公司非执行董事；弓剑波先生已辞任本公司执行董事，自2020年12月14日起生效；周淑华女士已辞任本公司非执行董事，自2020年12月14日起生效。
 

公司动态

PD-1谈判结果流出：跨国药企全军覆没 恒瑞、百济神州谈判成功?

激动人心的PD-1谈判结束。虽然最终结果尚未出炉，但业内已经有一些消息放出。此次参加谈判的7款PD-(L)1单抗中，据传恒瑞的艾瑞卡降至每支3000元左右，不计算慈善赠药，降幅或超80%，四个获批适应症全部进入医保。考虑到慈善赠药，每年治疗费用从11.88万降至约5万元，降幅约58%。

当辉瑞用干冰运输疫苗，风险在哪里？

目前，很多新冠疫苗都已经进入流通阶段。动辄以亿为单位的新冠疫苗报道也此起彼伏，但疫苗能否安排上，还要看运输能力和储存方式。比如之前被大为看好的BioNtech/辉瑞疫苗，一露面就以零下80摄氏度的储存方式吓到了一批人。毕竟硬件设施能符合这条件的运输公司不多，甚至因为这极端的温度要求，拉高了一大批做低温冷链的股票，国产企业海尔也因为旗下的海尔生物涉足低温医疗产品而频繁利好。

政策简讯

江苏省发布新冠疫苗采购结果

12月15日，江苏省公共资源交易中心发布《省公共资源交易中心关于公布新型冠状病毒疫苗采购结果的通知》，北京科兴中维生物技术有限公司和北京生物制品研究所有限公司中标，中标价格均为200元。本次采购的新冠病毒疫苗仅用于江苏省新型冠状病毒疫苗紧急使用工作。

医药研发进展

诺华潜在“first-in-class”口服补体通路抑制剂获FDA突破性疗法认定

今日，诺华宣布，美国FDA授予其iptacopan（LNP023）突破性疗法认定，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。Iptacopan同时获得罕见儿科疾病认定，治疗C3肾小球病。Iptacopan是一款潜在“first-in-class”，口服特异性替代补体途径因子B抑制剂。它可能成为首个治疗多种补体介导疾病的口服疗法。

诺华重磅心衰药诺欣妥获FDA咨询委员会支持扩展适用范围

日前，诺华宣布，美国FDA的CRDAC以12比1的投票结果支持使用Entresto治疗射血分数保留性心力衰竭患者。如果获得FDA批准，Entresto可成为首个获批治疗HFpEF患者的疗法，以及首个获批用于治疗两种主要慢性心力衰竭类型的药物。

诺和诺德每周1次皮下注射减肥新药在中国获批临床

12月16日，CDE最新公示诺和诺德AM833获得临床试验默认许可，拟开发用于肥胖/超重患者体重管理。AM833是诺和诺德开发的一种新型每周皮下注射1次的胰淀粉样多肽类似物，其主要功能是帮助减缓食物消化和葡萄糖释放到血液中的速度。AM833可通过减少食物摄入减轻体重。

诺和诺德索马鲁肽治疗阿尔茨海默病IIIa期试验启动

12月16日，诺和诺德宣布将开展口服司美格鲁肽（索马鲁肽）治疗阿尔茨海默病的关键IIIa期研究项目，涉及大约3700例早期阿尔茨海默病患者。旨在评估口服司美格鲁肽（14mg，每日1次）相比安慰剂的疗效和安全性差异，给药时间预计持续大约2年。

安进递交KRAS G12C抑制剂新药申请

今日，安进宣布已向美国FDA提交其在研KRAS G12C抑制剂sotorasib的新药申请，用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

口服疗法马赛替尼达到2b/3期临床主要终点

今日，AB Science宣布，其在研口服疗法马赛替尼（masitinib）在治疗轻中度阿尔茨海默病患者的2b/3期临床试验中达到预定的主要终点。与安慰剂相比，显著改善患者记忆和认知指标的变化。