大健康产业投资并购动态周报Vol.33

西恩投资专注于大健康领域的并购，以业内的优秀产业方为服务对象，立足于对行业的深刻理解和判断，利用自身拥有的大健康领域数据、产业资源以及专业并购团队，结合投行、投资和产业咨询等多种业务工具，让优秀的产业方成为我们的客户，也让我们的客户成为更优秀的产业方。

作者：西恩投资并购团队

邮箱： sien@siencapital.cn

Vol.33：2020.12.28-2020.01.05

 一、行业并购动态   

1. 威高股份（01066.HK）拟出资人民币12.3亿元收购控股股东旗下X射线辐照仪业务

简述：12月29日，威高股份发布公告称，公司附属公司威海威高晟瑞健康科技有限公司就收购事项与控股股东威高集团公司订立协议。根据协议，威海威高晟瑞健康科技同意收购，而威高集团公司同意出售Wego Healthcare Fund Holding Corporation的全部已发行股本，收购的代价为人民币12.3亿元。公开资料显示，Wego Healthcare Fund的主要资产为Rad Source的全部权益及威海尚元壹期创业投资合伙企业(有限合伙)的19.8%权益。Rad Source创办于1997年，旨在创造非伽玛射线替代品，制造X射线辐照仪专利产品，设备位于世界各地的主要制药实验室、医疗机构及知名大学，总部位于美国乔治亚州布福德。此外，海威高晟瑞健康科技司已授予威高集团公司一项认购期权，使得威高集团公司或威高集团公司提名的实体可以以代价人民币3000万元收购Wego Healthcare Fund所持威海尚元壹期创业投资合伙企业(有限合伙)基金的19.8%权益。

2. 辉瑞与Myovant达成42亿美元合作

简述：12月29日， Myovant Sciences和辉瑞（Pfizer）公司联合宣布，双方已经达成一项协议，将在美国和加拿大合作开发和推广口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂relugolix，用于治疗肿瘤学和女性健康疾病。辉瑞还将获得独家选择权，在美国和加拿大以外的世界其它地区（某些亚洲国家除外），推广relugolix在肿瘤学方面的应用。根据协议，Myovant和辉瑞将共同开发和商业化relugolix，用于治疗晚期前列腺癌。如果获得FDA批准，将在美国和加拿大共同开发和商业化relugolix复方片剂，用于治疗女性健康领域疾病。Myovant将继续负责监管互动和药物供应，并继续领导relugolix复方片剂的临床开发。Myovant可获得高达42亿美元付款，包括6.5亿美元的前期付款。

3. 2020年全球生物医药领域十大并购事件

简述：并购交易是大型制药企业拓展研发管线和实现规模扩张的重要手段，与2019年相比，2020年全球大型并购事件数量和金额大幅度减少，全球十大并购事件总金额1367亿美元，仅为去年的50%。此外，值得注意的是，受疫情的影响，赛默飞世尔116亿美元收购QIAGEN计划失败。下面我们回顾一下2020年全球生物医药领域十大并购事件：

 

4. 2020年中国药企License out火爆

简述：2020年，新冠疫情的爆发让很多事情一度受阻，但在生物医药领域，授权交易依旧如火如荼地进行着。这些License out交易中，无论在海外还是中国本土，抗肿瘤药物都是最热门的交易适应症。时至今日，中国药企对海外的权益许可也更多样化，包括了对临床后期或已上市产品的商业化推广、技术平台和早期临床产品的开发及商业化。创下中国创新药对外授权最高金额纪录的是艾伯维以17.4亿美元的里程碑付款，总金额接近30亿美元，从天境生物获得CD47单抗lemzoparlimab（TJC4）在大中华区以外的国家及地区开发和商业化的许可权。而今年在中国挖宝最多的跨国药企非礼来莫属，获得了3个新药的授权。

 

5. 2020年中国药企License in加速

简述：目前国内创新药开发进展快速，2016年批准的新分子药物仅有7个，2017、2018和2019年达到42、60和57个，2020年应该会有新的突破。国内新药开发成功率看起来高于海外平均水平，一方面是国内多数新药临床研发还处于相对早期阶段，另一方面是License in的研发模式早已成为一种潮流，跳过早期内部开发的漫长过程，快速整合外部协同或者互补资源，为公司尽快带来符合整体战略规划的产品线，也成就了一批以License in为主的国内创新药公司，如再鼎医药、云顶新耀、基石药业等。

 

 二、最新政策法规 

1. 国家卫健委发文：重点监测57个药

简述：近日，国家卫健委发布《关于印发国家短缺药品清单的通知》并同时发布“国家短缺药品清单”和“国家临床必需易短缺药品重点监测清单”。据统计，国家短缺药品清单共纳入6个药品，分别是甲氨蝶呤、垂体后叶注射液、苄星青霉素、米托蒽醌、新斯的明、硫代硫酸钠。国家临床必需易短缺药品重点清单共囊括57个药品，比如苄星青霉素、氯法齐明、别嘌醇、地西泮、硝酸甘油、地高辛、去乙酰毛花苷、肾上腺素、阿托品、多巴胺、鱼精蛋白、阿糖胞苷、丝裂霉素、长春新碱、缩宫素等。值得注意的是，其中硝酸甘油、鱼精蛋白、阿糖胞苷等药品的短缺还曾引发过较多的患者关注。不过，国家卫健委也指出，随着短缺药品供应保障体系逐步建立健全，我国药品短缺矛盾有所缓解，大范围、长期性短缺情况较少，主要是暂时性、局部性短缺。

 

2. 国务院消息：支持这些跨国械企

简述：12月30日，国务院官网发布消息显示，近日国家发改委和商务部公开发布《鼓励外商投资产业目录（2020年版）》，目录从1108条增加到1235条，一年内增加127条，增幅超过10%。全国目录继续将制造业作为鼓励外商投资的重点方向，终端产品领域新增或修改集成电路测试设备、激光投影设备、超高清电视、呼吸机、人工智能辅助医疗设备等条目。据统计，2020版目录涉及多类医疗器械，包括CT、内窥镜、眼底摄影机、血液透析机、全自动生化监测设备、高端手术器械、危重病用生命支持设备、呼吸机、ECMO、监护仪、PCR 仪等医疗器械。国家发改委有关负责人指出，增加的条目意味着更多新领域将向外商投资敞开大门，外资企业将迎来更大发展机遇，也将更好服务于新发展格局。

 

3. 三级医院评审标准迎来大修订

简述：12月28日，国家卫生健康委印发了三级医院评审标准（2020年版），同时宣布2011版《三级综合医院评审标准》、《心血管病等三级专科医院评审标准》即日起废止。这也是9年来首次对三级医院评审标准的大修。新标准主要有以下变化：统一综合医院与专科医院标准，废除了2011版三级综合医院和众多专科医院诸多评审标准，实现了统一一个版本；主观定性向客观定量转变，主要是增加了医院资源配置、质量、安全、服务、绩效等指标监测以及DRG评价、单病种质控和重点医疗技术等日常监测数据的比重；前置准入是医院等级评审的门槛，新标准共3个部分101节，设置448条标准和监测指标。第一部分为前置要求部分。共设3节25条评审前置条款；对基层减负、论文造假、恶意骗保等有回应。

 

4. 诺氟沙星胶囊等207个药品注册批文被注销

简述：12月29日，国家药监局官网发布一则关于注销诺氟沙星胶囊等207个药品注册证书的公告。公告显示，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销诺氟沙星胶囊等207个药品注册证书。

 

5. 2020年国内医药健康产业政策热点盘点

简述：2020年是“十三五”收官之年，也是“十四五”开启之年。新冠肺炎疫情爆发，使得一季度中国的医药健康政策围绕着疫情防控和复工复产展开；当疫情防控取得阶段性胜利之后，国家药监局、国家医保局和国家卫健委等医药健康直接相关部门，围绕着深化医药卫生体制改革这一重大命题，在医药、医保、医疗等各个层面出台相关举措，继续营造良好的产业发展环境、提高医保支付水平、优化医疗健康服务。本年度医药健康政策延续“十三五”以来的重大改革举措并不断深化。总的来说，本年度医药健康政策主题可分为疫情防控、医保支付改革、审评审批法规、药械集中采购、用药保障与用药安全、健康养老和产业规划等。

 

 三、技术前沿进展 

1. 科学家有望开发出针对“无成药性”药物靶点的新型药物发现策略

简述：近日，一篇刊登在国际杂志Nature Chemistry上题为“Selection of DNA-encoded chemical libraries against endogenousmembrane proteins on live cells”的研究报告中，来自中国香港大学等机构的科学家们通过研究开发了一种能够靶向活细胞膜蛋白的新型药物发现方法。这项研究中，研究人员详细描述了其方法的开发过程，同时他们还通过在活细胞上筛选针对叶酸受体（FR）碳酸酐酶12（CA-12）和表皮生长因子受体（EGFR）的3042万个化合物库，并证明了这种方法的通用性和性能，上述这些受体军事抗癌药物发现的重要靶点。研究者表示，这种方法或有望广泛用于许多膜蛋白，比如经典的药物靶点：GPCRs和离子通道等，其可能会在活细胞中被重新审视，并通过利用DEL的强大力量来发现新的药物。

 

2. 美国2020年专利到期的10大药物

简述：近日，FiercePharma发布了The top 10 drugs losing U.S. exclusivity in 2020的报告，重点梳理了2020年在美国失去独占优势的10大重磅药物。包括了特鲁瓦达（Truvada），依维莫司（Afinitor），Chantix（伐尼克兰），避孕环（NuvaRing），复泰奥（Forteo），Atripla（依发韦仑/恩曲他滨/替诺福韦酯），Ciprodex（环丙沙星/地塞米松）混悬滴耳液，Kuvan，维思通（利培酮片），Proair HFA（硫酸沙丁胺醇）。详情如下：

 

3. 2020年全球十大热门生物技术

简述：2020年，新冠疫情的持续让全球在惶恐不安中也充满了期待，生物技术无疑成为全球最关注的焦点。随着science、nature等权威杂志和媒体对2020年全球重大科学发现、突破性成果等的评选陆续发布，综合对社会的影响力度，行业的关注热点，以及产业的长远发展，本文从中选取最为重要的十大热门生物技术进行详细报道。

 

4. 阿里达摩院发布2021十大科技趋势

简述：12月28日，阿里巴巴达摩院发布2021十大科技趋势，对材料科学、量子计算、AI、生物医疗、工业互联网等领域的发展方向做出预测。其中提到，AI已广泛应用于医疗影像、病历管理等辅助诊断场景，但AI在疫苗研发及药物临床研究的应用依旧处于探索阶段。随着新型AI算法的迭代及算力的突破，AI将有效解决疫苗/药物研发周期长、成本高等难题，例如提升化合物筛选、建立疾病模型、发现新靶点、先导化合物发现及先导药物优化等环节的效率。AI与疫苗、药物临床研究的结合可以减少重复劳动与时间消耗，提升研发效率，极大的推动医疗服务和药物的普惠化。

 

附录：产业内投融资