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造影剂重磅品种!司太立/恒瑞「碘海醇注射液」获批

6月28日,司太立发布公告称其新4类仿制药碘海醇注射液获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。恒瑞于5月12日与司太立发达成合作协议,恒瑞将负责碘海醇注射液和碘帕醇注射液商业化运营。 碘海醇注射液适应症包括:血管造影(脑血管造影、冠状动脉造影、

山东省9品种调出省医保目录,3年消化工作方案另行制定

6月28日,山东医保局发布关于将部分药品调出《山东省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》的通知。 《通知》指出自2020年7月1日起,将属于《国家卫生健康委员会办公厅国家中医药管理局办公室关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化...


6月28日,司太立发布公告称其新4类仿制药碘海醇注射液获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。恒瑞于5月12日与司太立发达成合作协议,恒瑞将负责碘海醇注射液和碘帕醇注射液商业化运营。

碘海醇注射液适应症包括:血管造影(脑血管造影、冠状动脉造影、周围及内脏动脉 造影、心室造影)、头部及体部 CT 增强造影、静脉尿路造影(IVP),亦可用于关 节腔造影、内镜逆行胰胆管造影(ERCP)、经皮经肝胆管造影(PTC)、瘘道造影、 胃肠道造影、T 形管造影等。


公告显示,碘海醇注射液100ml:30g(I)及100ml:35g(I)两个规格分别累计研发投入分别为607.17万元、874.12万元。

诺华创新RNAi降胆固醇药物在中国申报临床

6月28日,诺华在中国提交的Inclisiran注射液临床申请获得CDE受理。该药是诺华97亿美元收购The Medicines Company获得的一款首创小分子干扰RNA(siRNA)降胆固醇药物,每年只需两次皮下给药。诺华已经向FDA和EMA提交了Inclisiran上市申请。 发表于NEJM的3项III...


碘海醇由奈科明阿莫仙(Nycomed Amersham pic)公司开发,属于第二代非离子型单体造影剂,安全性高、造影所得的图片质量优良,成为医学界评估各种 X 射线造影剂的“金标准”。


碘海醇于1982 年首次在挪威和瑞典上市,商品名为欧乃派克(Omnipaque)。碘海醇属于X射线非离子型碘造影剂,同类品种包括碘帕醇、碘克沙醇、碘普罗胺、碘美普尔等。


根据来自Newport Premium 数据库的数据显示,2018年, 碘海醇全球市场规模为12.37亿美元,同比增长5.82%。其中,美国为全球最大的单体市场,规模约为4.73亿美元,占比38.24%;欧洲的市场规模为2.52亿美元;包括中国在内的其他地区2018年市场规模为5.12亿美元。据中国医药工业信息中心的数据显示,2019年国内的碘海醇市场规模为27.09亿人民币,同比增长7.54%
目前,国内共有13家公司在售碘海醇制剂,获得碘海醇制剂进口许可的仅有 GE Healthcare AS,近年国内医院市场碘海醇份额占比较高的为扬子江、GE Healthcare AS 和北陆药业。


康希诺新冠病毒疫苗获得军队特需药品批件

6月29日,康希诺发布公告称其与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(“Ad5-nCoV”),已于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局(以下简称“军委后保部”)颁发的军队特需药品批件,有效期一年。 Ad5-nCoV...

本文来源:医药魔方Plus 作者:小编
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