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诺华5款新药今天在日本获批上市

6月29日,诺华宣布其5款新药获得日本厚生劳动省批准上市。截至目前,诺华2020年已有7款产品在日本获批上市。 以下对今日获批的5个产品做一简单介绍: Tabrecta Tabrecta(卡马替尼)是一种c-MET抑制剂,已于5月6日获得FDA批准,用于治疗局部晚期或转移性MET外

诺华创新RNAi降胆固醇药物在中国申报临床

6月28日,诺华在中国提交的Inclisiran注射液临床申请获得CDE受理。该药是诺华97亿美元收购The Medicines Company获得的一款首创小分子干扰RNA(siRNA)降胆固醇药物,每年只需两次皮下给药。诺华已经向FDA和EMA提交了Inclisiran上市申请。 发表于NEJM的3项III...

6月29日,诺华宣布其5款新药获得日本厚生劳动省批准上市。截至目前,诺华2020年已有7款产品在日本获批上市。



以下对今日获批的5个产品做一简单介绍:


Tabrecta

Tabrecta(卡马替尼)是一种c-MET抑制剂,已于5月6日获得FDA批准,用于治疗局部晚期或转移性MET外显子14跳跃(METEX 14)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

Entresto

山东省9品种调出省医保目录,3年消化工作方案另行制定

6月28日,山东医保局发布关于将部分药品调出《山东省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》的通知。 《通知》指出自2020年7月1日起,将属于《国家卫生健康委员会办公厅国家中医药管理局办公室关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化...

Entresto(沙库比曲+缬沙坦)是一种心衰治疗药物,于2015年7月获得FDA批准上市,2017年7月获批进入中国,商品名为诺欣妥,并在2019年通过谈判进入国家医保乙类目录。诺欣妥2019年销售额达到17.26亿美元。

Mayzent

Mayzent(西尼莫德)是一种新一代选择性鞘氨醇1-磷酸受体调节剂,于2019年3月获得FDA批准,2020年5月获批进入中国,商品米为万立能 。Mayzent是FDA在15年来首个也是唯一一个专门用于治疗活动性继发进展型多发性硬化的药物。

Enerzair

Enerzair(格隆溴铵+茚达特罗+糠酸莫米松)是一种每日一次的皮质激素类/长效M受体阻滞剂/长效β受体激动剂(ICS/LAMA/LABA)三联复方制剂,也是全球首个获批用于哮喘的ICS/LAMA/LABA三联复方制剂,目前,这款药物已经在中国提交上市申请。

Atectura

Atectura(茚达特罗+糠酸莫米松)是一种LABA/ICS二联复方制剂,主要用于哮喘。目前,这款药物也已经在中国提交上市申请。

造影剂重磅品种!司太立/恒瑞「碘海醇注射液」获批

6月28日,司太立发布公告称其新4类仿制药碘海醇注射液获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。恒瑞于5月12日与司太立发达成合作协议,恒瑞将负责碘海醇注射液和碘帕醇注射液商业化运营。 碘海醇注射液适应症包括:血管造影(脑血管造影、冠状动脉造影、...

本文来源:医药魔方Plus 作者:小编
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