FDA发布COVID-19疫苗获批上市标准：保护效力比安慰剂至少高50%

插图 | 视觉中国 2010年之后，海外的生物药技术逐步进入国内，中国创新药起步。面对老百姓、益丰等多个强敌，天士力成立天士力生物，向生物药进军。然而成立近20年后，天士力生物仅一个溶栓药“普佑克”上市销售。伴随新药研发 根据财报显示，广誉远2021年和2022年销售费用分别是8.54亿元和7.82亿元，占营业收入的91.57%和85.82%。这几乎是医药行业销售费用占比最高的药企之一。 4、华东医药终止开发一款口服GLP-1药物 本次2023国谈药品落地，正是检验平台成果的最佳时机。广东、江苏，湖南、海南相继发布“双通道”政策，旨在让广大患者在医疗机构就诊获得医生处方之后，也能在离家附近的定点药店获得医保报销后的治疗药物。 我们看到，经典产品所在的疾病治疗领域，未满足的治疗和医学需求依旧广泛存在。作为和专业医生沟通的窗口，如何帮助医生更好了解实际存在的诊疗‘缺口’，在这方面医学事务发挥着不可替代的作用。” FDA还将这封警告信直接发给了辉瑞时任CEO Lan C.Reed，并声明，“你们的高级管理层有责任彻底解决所有缺陷并确保cGMP合规性以符合FDA的要求。” 运营｜廿十三 这意味着，不是每个仿制研发的案例都能成功，相关企业需要足够的实力和一点运气。国家卫健委表态，将组织多方加强政策沟通、技术咨询和工作协调，更好支持引导企业进行研发工作。 编辑｜江芸 贾亭 此前也曾被曝行贿 2023评选时间 这个数字意味着，健康160的药品批发业务毛利率远低于业内均值。 12月19日，马来西亚卫生部在社交媒体发布：新冠阳性病例者须在症状出现日起居家隔离5天，并在第10天前，卫生部建议阳性患者出门戴口罩，避免去人员密集场所，接触高危人群。 今年5月，基石药业两款免疫抑制剂都被美国合作伙伴EQRx公司退回，至今也没找到下家接盘。目前，舒格利单抗的欧盟和英国上市仍由基石自己负责。 编辑 | 江芸 贾亭 元老级人物李邦良 上市一年多，“脑睿佳”获得了不少良好的评价，以深圳为例，全年共有4万人次到检，客户满意度和复购率上都有不错的反响。这不仅是因为产品本身，更出自美年健康在客户心中积攒下的口碑。 插图 | 视觉中国 撰稿 | 小米 这些超额收入并没有全部记在第一生化头上。因为根据处罚决定书，两年超过20亿元的垄断收益是流入其他经销商手里，还是由此前被查的干部收入囊中？目前不得而知。 辉瑞已经进行了多轮裁员，包括美国新泽西工厂、密歇根工厂和爱尔兰工厂。目前辉瑞累积已经超过1000名员工被裁。 作者丨杨曦霞 这一变化在国内已充分竞争的PD-(L)1市场尤为突出。今年几款呼声较高的新批国产PD-(L)1没有进入医保，其中康宁杰瑞恩沃利单抗以皮下注射的便捷给药方式确立优势；复宏汉霖的斯鲁利单抗刷新了一线治疗小 但哌柏西利有个很大的遗憾。辉瑞启动哌柏西利的研发是在2001年，国内获批时其专利保护期已经所剩无几。实际在哌柏西利登陆中国市场没多久，国内的齐鲁、豪森等企业就已经申报了仿制药的上市申请，使得哌柏西利竞 今年12月5日，国家卫健委印发《公立医院成本核算指导手册》，文件指出到2025年底，争取实现三级医院全部开展医疗服务项目成本核算、DRG成本核算等，加强医院内部精细化管理，促进医院高质量发展。 在ADC领域，BMS其实已经稍显落后。今年以来，BMS加快了布局ADC的步伐：4月，BMS从一家德国的ADC研发公司Tubulis达成合作协议，以2275万美元预付款、10亿美元的里程碑款买进ADC。 12月4日，据最高检察院的公告显示，福建省卫健委原党组成员、副主任陈辉（副厅级）涉嫌受贿一案，由福建省监察委员会调查终结，移送检察机关审查起诉。日前，福建省人民检察院依法以涉嫌受贿罪对陈辉作出逮捕决定 家里养的几百只猴子一时半会儿也用不上，进一步勒紧了澎立生物的裤腰带。 撰稿｜杨曦霞