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冠脉支架带量采购征求意见发布,高值耗材国采或将近期开启

7月3日,有媒体传出《关于委托开展<国家组织冠脉支架集中带量采购方案(征求意见稿)> 征求意见的函》相关文件,国家医保局将从冠脉支架入手探索开展国家高值医用耗材集中带量采购。 采购产品入围要求:本次集中带量采购标的为冠脉支架,产品应经药监部门批

信达生物「注射用IBI362」启动2型糖尿病临床试验

7月3日,信达生物登记启动IBI362在血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者多次给药的人体耐受性和药代/药效动力学研究。 该研究的主要目的为评价IBI362多次皮下注射用于生活方式干预或二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者的安全性、耐受性,确定其临床使用的安全剂量范...


7月3日,有媒体传出《关于委托开展<国家组织冠脉支架集中带量采购方案(征求意见稿)> 征求意见的函》相关文件,国家医保局将从冠脉支架入手探索开展国家高值医用耗材集中带量采购。 采购产品入围要求:本次集中带量采购标的为冠脉支架,产品应经药监部门批准,获得有效医疗器械注册证,材质为钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物,药物载体涂层性质为非聚四氟乙烯。 参加企业:经药监部门批准生产符合采购产品入围要求的企业(境外生产企业应当在中华人民共和国境内设立代表机构或者指定企业法人作为代理人,并承担相应的法律责任),质量标准、生产能力、供应和服务稳定性、企业诚信等方面达到本次集中带量采购要求的,原则上均可参加。 竞价规则:按照企业自主报价、充分竞争、多家中选的原则,根据产品竞争格局、避免垄断,合理确定中选产品数量,由价格较低、降价幅度较大、符合质量要求的产品中选。参加竞争的企业应按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则报价,不得低于成本报价。 具体内容如下:

华领医药首创糖尿病新药联合二甲双胍III期研究达到主要终点

7月1日,华领医药公布其在研全球首创新药双重机制葡萄糖激酶激活剂(GKA)dorzagliatin(HMS5552)与二甲双胍联合用药III期注册临床研究(HMM0302)的24周结果的核心数据。 在24周随机、双盲、安慰剂对照试验中,HMM0302顺利达到了主要疗效和安全性终点,根据...

此前业内流传,将有3种高值耗材的国家集采会在第三批国家组织的药品集采进行之前开启,所以很快或将掀起高值耗材国采的风潮。强生、波科、雅培可以说是全球冠脉支架的3任龙头,目前来看三家产品也符合集采标准,当然,或许和药品集采一样,高值耗材集采的持续推进将加速该领域的国产替代,提升国产产品的市场占有率。


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君实PD-1联合疗法一线晚期肝细胞癌III期临床启动

7月1日,君实登记启动特瑞普利单抗联合仑伐替尼对比仑伐替尼单药一线治疗晚期肝细胞癌前瞻性随机对照双盲多中心III期临床研究。 该研究将在国内30家临床机构进行,计划入组486例晚期肝细胞癌患者,由中国人民解放军第八一医院秦叔逵教授和复旦大学附属中山医...

本文来源:医药魔方Plus 作者:小编
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