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200亿市场,首个外用溶液剂过评

首个外用溶液剂过评,将在200亿市场掀起大风浪。 福元药业, 首家获批全国外用溶液剂一致性评价 日前,国家药监局公布的《2021年01月18日药品批准证明文件待领取信息发布》显示,有12款仿制药获批上市。 福元药业有限公司(以下简称:福元药业)的盐酸特比萘

首个外用溶液剂过评,将在200亿市场掀起大风浪。


福元药业

首家获批全国外用溶液剂一致性评价

日前,国家药监局公布的《2021年01月18日药品批准证明文件待领取信息发布》显示,有12款仿制药获批上市。



福元药业有限公司(以下简称:福元药业)的盐酸特比萘芬喷雾剂获批上市、并视同通过仿制药一致性评价。这也是首个外用溶液剂过评。



这是目前通过仿制药一致性评价的一千多个药品中,第一次有外用溶液剂型通过一致性评价。


相信这个“第一”会在行业留下明显的印记,也会让生产企业——福元药业广为人知。


新和成控股集团


专注外用药

福元药业夯实200亿市场竞争优势

近年来,受环境污染、生活习惯变化等因素影响,皮肤病发病率不断提高。米内网数据显示,我国皮肤病用药市场规模保持扩大态势,2018年全国皮肤病药物市场规模达167.31亿元,同比增长4.3%。2014-2018年我国皮肤病药物市场年均复合增长率7.66%。


按照此增长率,推测2020年我国皮肤病药市场规模接近200亿元。


拿到首个外用溶液剂过评产品、专注做外用药的企业——福元药业坚持以客户为中心,创新驱动发展实施品牌战略,会继续夯实市场地位,在外用药品市场保持高水准的竞争力,努力发展成为“国内一流、世界知名的专业品牌制药企业”。


成为第一品牌外用药企业

权威资料显示,福元药业位于安徽省宣城市,是新和成控股集团医药板块的重要成员。主要从事外用半固体、液体以及口服固体、液体制剂的十多个剂型三十余个常用品种的生产和销售,是“外用药和抗疟药的重要生产基地”。


福元药业已通过美国FDA的GMP检查,以及菲律宾、尼日利亚、肯尼亚、埃塞俄比亚等国家FDA的GMP认证。公司产品销往美国、非洲、东南亚等20多个国家和地区,其中抗疟药被尼日利亚评为“西非最佳抗疟药”。


对于未来,福元药业根据规划 “2025年成为第一品牌外用药企业”“2035年成为国内专业领域一流制药企业”。


此次首个外用溶液剂过评,是福元药业实现“小目标”的一小步,也是福元药业跨进未来成为一流企业的一大步。

本文来源:赛柏蓝 作者:小编
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