大健康产业投资并购动态周报Vol.41_快讯_医行号

西恩投资专注于大健康领域的并购，以业内的优秀产业方为服务对象，立足于对行业的深刻理解和判断，利用自身拥有的大健康领域数据、产业资源以及专业并购团队，结合投行、投资和产业咨询等多种业务工具，让优秀的产业方成为我们的客户，也让我们的客户成为更优秀的产业方。

作者：西恩投资并购团队

邮箱： sien@siencapital.cn

Vol.41：2021.03.01-2021.03.08

一、行业并购动态

1. 波科10.7亿美金收购跨国械企Lumenis外科业务

简述： 3月4日，霸菱亚洲投资基金与Lumenis（科医人）宣布签订协议，将Lumenis的外科业务以10.7亿美金（折合人民币约69.5亿元）的价格出售给波士顿科学公司，最终交易价格将根据交易文件有所调整。本次交易涉及的业务包括Lumenis用于泌尿科和耳鼻喉科微创手术的激光和光纤解决方案。Lumenis是全球知名能量医疗设备公司，产品线涵盖医美、外科和眼科领域，其自主研发的专利科技MOSESTM是泌尿外科领域的重要突破，具有显著的临床和经济价值。Lumenis表示，本次交易将使集团更加专注为集团医美及眼科业务客户提供服务，并加大科研投资，巩固市场地位。通过此次交易，波士顿科学将收购Lumenis全部外科业务，包括其全球领先的外科手术产品和解决方案、遍布全球的业务团队以及位于以色列的外科激光研发中心。本次交易或将丰富波士顿科学的泌尿科产品线，并赋能波士顿科外科业务的发展战略。在此次收购之前，Lumenis和波科已合作超20年，收购后波士顿科学计划在全球市场中出售Lumenis的泌尿外科产品，包括欧洲和高增长的中国市场。

2. 安进19亿美元收购FivePrime，获得其胃癌药物贝马妥珠单抗

简述： 3月4日，安进宣布与FivePrime Therapeutics 达成最终协议，将以38美元/股的价格全现金收购后者股票，对应股权总金额大约19亿美元。这一收购旨在通过Fiver Prime准备进入3期临床试验的胃癌候选药物贝马妥珠单抗（bemarituzumab）增强安进的肿瘤治疗管线，安进通过此次收购补强了自己的肿瘤创新药管线。除进度最快的贝马妥珠单抗外，Fiver Prime现在有4项独立在研项目，以及3项与BMS或Seagen公司有合作研发项目。贝马妥珠单抗是Fiver Prime的 First inClass 单抗药物，通过靶向FGF受体2b（FGFR2b），阻断成纤维细胞生长因子（FGF）与FGFR2b的结合，抑制几个下游促癌信号通路，从而减缓癌症进展。值得一提的是，早在2017年贝马妥珠单抗的1期临床试验后，再鼎医药就与Five Prime签订合作，仅以500万美元的前期费用和4000万美元的里程碑付款，获得了贝马妥珠单抗在大中华地区的独占许可以及全球战略开发合作协议。与Five Prime的早期合作，也说明了再鼎医药的前瞻性眼光，能够很早发现高质量资产。中国的胃癌年发病人数为68万，而是美国的近30倍，据估计中国胃癌药物市场将高达100亿美元。安进的此次收购，既增强了其抗肿瘤药物研发管线，也旨在扩大其在胃癌高发的亚太地区的市场。除进度最快的贝马妥珠单抗外，Fiver Prime现在有4项独立在研项目，以及3项与BMS或Seagen公司有合作研发项目。

3. 药明康德数千万美金收购OXGENE，持续加强细胞和基因疗法全球服务能力

简述： 3月2日，药明康德宣布，完成对英国基因治疗技术公司OXGENE的收购。通过此次收购，OXGENE将成为药明康德旗下专注于细胞和基因疗法CTDMO药明生基的全资子公司；OXGEN将保留原公司名称，并成为药明生基在欧洲的首个研发生产基地。此次收购将进一步拓展药明康德细胞和基因疗法平台的技术能力，为客户提供一体化、端到端的细胞和基因疗法产品开发及生产服务，促进创新疗法惠及全球患者。OXGENE成立于2011年，为细胞和基因治疗公司提供从创新候选药物发现、开发、测试到规模化生产的端到端服务，助力其全球商业化进程。OXGENE通过自有技术和自动化平台进行分子发现，并整合了细胞和基因生产所需的全套技术，为客户提供快速、经济高效且准确的服务。OXGENE以其在设计DNA序列、优化蛋白表达、开发细胞株和改良病毒传递系统等方面的专业获得认可，凭借其创新技术、研发服务和强大的规模化生产系统，为细胞和基因治疗行业提供了高效的药物发现和生产解决方案。药明生基是药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO，致力于加速和变革细胞治疗、基因治疗及其他高端治疗的开发、测试、制造和商业化。OXGENE的加入将进一步增强药明生基的一体化平台能力，通过赋能全球客户加速细胞和基因治疗产品的开发、测试、生产和商业化进程，不断推动更多创新疗法早日进入市场。

4. 联拓生物1.19亿美元引进抗RSV候选药

简述： 近日，联拓生物发布新闻稿称，已与ReViral公司达成独家合作和许可协议，将在中国大陆、香港、澳门地区，以及新加坡共同开发和商业化ReViral公司候选药sisunatovir。这是一种用于治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的小分子药物，曾获FDA快速通道资格，目前正在儿童和成人免疫功能低下的患者中进行2期临床试验。根据协议条款，ReViral公司将获得1400万美元的现金首付款，并有资格获得高达1.05亿美元的开发和商业里程碑付款。此外，ReViral公司在许可地区售出药物的净销售额中可获得低两位数的分层销售分成。联拓生物将负责sisunatovir在许可地区的开发和商业化，同时ReViral公司将在其他地区继续负责sisunatovir的开发和商业化。RSV是一种呼吸道病原体，可在高危人群中引发严重且威胁生命的下呼吸道感染（LRTI）。在中国，RSV是导致各年龄段急性呼吸道感染的主要病原体。目前，尚无针对RSV感染患者的有效治疗选择。

5. 武田8.56亿美元获得Ovid Therapeutics癫痫药物soticlestat

简述： 3月4日，武田制药和罕见神经疾病生物制药公司Ovid Therapeutics宣布，两家公司已经签订了一项独家协议，武田将获得Ovid用于治疗发育性和癫痫性脑病的研究药物soticlestat（TAK-935/OV935）的全球权利。根据新的独家协议，武田将全权负责soticlestat进一步的全球开发和商业化，Ovid将不再对武田承担原始合作协议下的任何财务义务，包括里程碑付款或任何未来开发和商业化成本。这项交易定于本月完成，Ovid将在交割时收到1.96亿美元的预付款，在实现开发、监管和销售里程碑后，有资格再收到6.6亿美元的付款。此外，Ovid将从低两位数开始收取分层版税，如果获得批准并商业化，最高可从soticlestat的销售额中收取20%的版税。Soticlestat（TAK-935/OV935）是一种first-in-class的胆固醇24羟化酶（CH24H）抑制剂。具有降低癫痫敏感性和改善癫痫控制的潜力。Soticlestat抑制CH24H可降低24HC的神经元水平，并可能改善脑内扭曲的兴奋/抑制平衡，该候选药研发目标包括Dravet综合征（DS）和Lennox-Gastaut综合征（LGS）

6. 默克8.98亿欧元获得Debiopharm公司IAP拮抗剂全球独家开发权利

简述： 3月1日，Debiopharm宣布与德国默克签署了xevinapant（Debio1143）开发和商业化的独家许可协议。根据许可协议条款，德国默克获得xevinapant在全球的独家开发和商业化权利，将与Debiopharm共同资助正在进行的3期注册Trilyn X研究。同时，Debiopharm获得1.88亿欧元的预付款和最高达7.1亿欧元的里程碑付款和特许权使用费。Xevinapant是一种潜在”first-in-class“强效、口服细胞凋亡蛋白抑制因子（inhibitor of apoptosis proteins，IAP）拮抗剂。目前正在关键3期TrilynX研究中，联合含铂化疗和标准分割调强放疗（standard fractionation intensity-modulated radiotherapy），用于既往未经治疗的高危局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA SCCHN）患者。2020年2月，美国FDA授予xevinapant突破性疗法认定，联合当前标准治疗、含铂化疗和标准分割调强放疗，用于既往未经治疗的LA SCCHN确诊患者。Debiopharm首席执行官Bertrand Ducrey先生表示：“迄今为止，xevinapant的数据显示具有改善头颈癌患者标准治疗的重要潜力。默克对头颈癌的深入了解，将推动xevinapant向前发展，使其有可能成为头颈癌和潜在其他适应症的下一个治疗金标准。

7. 750万美元license in，海思科争取首个PIINV制剂

简述： 近日，海思科医药集团股份有限公司宣布与美国 Starton Therapeutics Inc.（之前叫 ChemioCare）签订了关于奥氮平透皮贴剂（“STAR-OLZ”）的合作协议。Starton授予海思科其在研的每周一次奥氮平透皮给药系统、拟用于肿瘤化疗引发的恶心呕吐产品STAR-OLZ在中国大陆区域开发、注册和商业化STAR-OLZ的独家权利。交易总价为 750 万美元，包括现金预付款及潜在开发和注册里程碑付款。此外，如该产品成功在中国大陆区域获批上市，海思科将根据该项目在中国大陆的年度净销售额向 Starton支付一定特许权使用费。PARP抑制剂是一种长期的癌症治疗剂，可导致70％以上的患者恶心。目前没有药物获批用于PARP抑制剂引起的恶心和呕吐（PIINV）。STAR-OLZ正在开发中，致力成为用于PIINV的首个获批产品。目前STAR-OLZ仍在研尚未获批上市，目前全球也无奥氮平透皮贴剂获批。

二、最新政策法规

1. 两会确立大方向，第五批集采年内启动，胰岛素纳入成定局，生物制品不在名单中

简述： 3月6日，中共中央总书记习近平看望参加全国政协十三届四次会议的医药卫生界、教育界委员，并参加联组会。习近平在会议上明确指出，要继续加强医保改革力度，常态化、制度化开展药品集中带量采购。这无疑是中央对药品集中带量采购的最新要求。已经实施了四批五轮、涉及数百个临床重点品种的集采，切实地降低了药品价格，重塑了中国医药市场格局。进入2021年，即将开始一年两批的常态化集采，还会使更多临床品种的价格趋于合理性。健识局获悉，医保部门计划在2021年开展专项集采，暂定第一批集采品种为胰岛素。而此前拟订生物制剂，将不在这次专项采购之中。此外国家医保局还讨论能否将4+7的续约议题交给地方执行，由此可见，2021年的全国药品集采趋势初显，这对于药企真正的挑战才刚刚开始。

2. 《2021年政府工作报告》7大医药重点

简述： 3月5日上午，十三届全国人大四次会议在北京人民大会堂召开。国务院总理李克强在《2021年政府工作报告》中共提到7大医药重点，包括带量采购、医保、医疗等诸多方面，汇总如下：1）医疗深化公立医院综合改革，扩大国家医学中心和区域医疗中心建设试点，加强全科医生和乡村医生队伍建设，提升县级医疗服务能力，加快建设分级诊疗体系。2）中医药坚持中西医并重，实施中医药振兴发展重大工程。支持社会办医，促进“互联网+医疗健康”规范发展。3）监管强化食品药品疫苗监管。加强危险废物医疗废物收集处理。4）医保居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分别再增加30元和5元，推动基本医保省级统筹、门诊费用跨省直接结算。建立健全门诊共济保障机制，逐步将门诊费用纳入统筹基金报销，完善短缺药品保供稳价机制，5）带量采购采取把更多慢性病、常见病药品和高值医用耗材纳入集中带量采购等办法，进一步明显降低患者医药负担。6）公共卫生推进卫生健康体系建设。持续推进健康中国行动，深入开展爱国卫生运动，深化疾病预防控制体系改革，创新医防协同机制，健全公共卫生应急处置和物资保障体系，建立稳定的公共卫生事业投入机制。优化预约诊疗等便民措施，努力让大病、急难病患者尽早得到治疗。促进医养康养相结合，稳步推进长期护理保险制度试点。7、疫情管控坚持常态化防控和局部应急处置有机结合，继续毫不放松做好外防输入、内防反弹工作，抓好重点区域和关键环节防控，补上短板漏洞，严防出现聚集性疫情和散发病例传播扩散，有序推进疫苗研制和免费接种，提高科学精准防控能力和水平。

3. 2021全国基层卫生大会召开，宣布6大重点任务

简述： 3月2日，2021年全国基层卫生健康工作会在京召开。国家卫生健康委党组成员、副主任雷海潮出席会议并讲话。2021年将迎来中国共产党百年华诞，基层卫生领域也将在这一年做出更多更好的成绩。会议重点包括：1）深入推进紧密型县域医共体；2）全面推进“乡村一体化管理”工作；3）规范村医队伍，严格乡村医生执业准入；4）4、继续推进“优质服务基层行”活动；5）不断扩充基层适宜卫生人才队伍，提升人才素质；6）努力提升家庭医生签约和公卫服务质量。总之，2021年是具有重要意义的一年，相信很多基层问题会在今年强有力的改革举措下得到更妥善的解决，基层医疗卫生人员也将迎来更公平、合理的回馈和待遇。

三、技术前沿进展

1. 重磅！揭秘高血压诱发动脉粥样硬化的分子机理！

简述： 一篇刊登在国际杂志Journal of the American College of Cardiology上的研究报告中，来自奥尔胡斯大学等机构的科学家们通过研究揭示了高血压诱发动脉损伤和动脉粥样硬化的分子机制；相关研究结果或能促进新型疗法的开发。高血压是一种影响近三分之一成年人机体健康的流行性疾病，高血压通常没有任何症状，但随着时间推移，其可能会损伤机体动脉，导致动脉粥样硬化发生，并可能会诱发中风和心脏病发作。尽管高血压存在较为广泛的流行率及其潜在的严重后果，科学家们对于高血压如何诱发动脉粥样硬化知之甚少。本文研究结果或有望帮助开发治疗高血压患者的新型疗法；同时研究人员还能利用所开发的新型疗法来靶向作用新发现的疾病机制，高血压和动脉粥样硬化是影响人群健康的主要问题，因此有效预防高血压和动脉粥样硬化的发生对于改善人群寿命和生活质量至关重要。

2. 百奥泰终止PD-1单抗和Trop2抗体偶联药物项目临床开发

简述： 3月4日，百奥泰公告宣布终止BAT8003（注射用重组人源化抗Trop2单克隆抗体-美登素偶联物）和 BAT1306（重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液）的临床开发。百奥泰在公告中也明确披露了项目终止开发的原因：由于市场格局的变化，竞争日趋激烈，相同靶点研发赛道已经变得拥挤，鉴于 BAT8003 及 BAT1306 目前分别处于临床 I 期、II 期，都属于较为早期阶段，后续开展临床实验还需要耗费公司大量人力财力。为合理配置公司研发资源，聚焦研发管线中的优势项目，经公司审慎考量，公司决定终止上述项目的临床试验。对于终止上述项目对于公司的损失，百奥泰坦诚除了 BAT8003 项目累计研发投入 6156.50 万元（截至 2020 年 12 月），BAT1306 项目累计研发投入 5197.45 万元（截至 2020 年 12 月）。

3. 首个Claudin18.2/PD-L1双抗获批临床

简述： 3月4日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，启愈生物的“Q-1802冻干粉针”新药临床试验申请获得临床默示许可，适应症为晚期实体瘤。Q-1802是中国首个申报临床的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体。Q-1802是启愈生物利用其抗体工程技术平台自主开发并具有自主知识产权的可以同时靶向PD-L1及Claudin18.2的双特异性抗体。Q-1802，体内动物药效验证了上述机制，并显示Q-1802药效优于PD-L1抗体和Claudin18.2抗体的联用。Q-1802可利用Claudin18.2 抗体将PD-L1 抗体特异性地靶向到肿瘤组织，显著降低系统暴露量，降低副作用。就在3月1日，美国FDA也已批准Q-1802的IND申请，是全球首个通过美国FDA IND的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体。

4. Provention Bio公司糖尿病免疫疗法公布最新结果评

简述： 3月4日，Provention Bio公司宣布，其靶向CD3的抗体疗法teplizumab（PRV-031）的长期随访研究数据在《科学》子刊Science Translational Medicine上发表。研究结果显示，在高危1型糖尿病患者中，接受一次为期14天的teplizumab治疗，能够将患者依赖胰岛素的临床疾病发作时间推迟大约3年（中位时间为32.5个月）。目前，这款创新免疫疗法正在接受美国FDA的审评，有望在今年夏天获批上市。Teplizumab是一种靶向T细胞表面CD3抗原的单抗药物，它的Fc区经氨基酸修饰后，减少了与补体和Fc受体的结合，降低了其潜在毒性。Teplizumab能减弱对胰岛β细胞的自身免疫攻击，从而保护β细胞不受破坏，进而预防或推迟1型糖尿病的发生。它在2019年获得FDA授予的突破性疗法认定，用于预防或延缓1型糖尿病的发生。

5. 2020年全球热门靶点新药市场格局

简述： 回顾2020，尽管新冠疫情影响了各家药企的业务开展节奏，但是双特异性抗体、抗体偶联药物的市场表现再创新高，基因疗法、RNA干扰疗法的新药开发持续走热，这些创新疗法，正在不断推动临床治疗手段的进步，改善着患者的生活质量。热门靶点的开发究竟是否成功，不但要看能否获得优异的临床数据，也要依据能否实现商业化价值。本篇文章，我们把目光汇聚在这些关注度极高的9个热门靶点（ PD-1/PD-L1、GLP-1R、BTK、JAK、CDK4/6、IL-17A、PARP、PCSK9、CGRP/CGRPR）的新药市场表现上。看看2020年，他们走出了何种风采。

附录：产业内投融资

融资方	类型	行业	金额	备注
赛生药业	IPO	肿瘤及重症感染疾病治疗领域的生物制药	21.8亿港元	H股
佰辰医疗	VC/PE	第三方检测服务机构	3亿人民币	C轮
又为智能	VC/PE	医疗助听器设备服务提供商	500万美元	A轮
普米斯生物	VC/PE	肿瘤和自身免疫疾病抗体药物研发	1亿美元	未公开
晟斯生物	VC/PE	生物大分子新药研制企业	8亿人民币	B轮
频泰科技	VC/PE	口腔医疗设备研发制造商	未透露	战略融资
方润医疗	VC/PE	微创治疗器械研发商	1亿人民币	B+轮
镁信健康	VC/PE	医疗支出管理服务提供商	10亿人民币	B轮
希格生科	VC/PE	癌症创新靶向药研发公司	6000万人民币	天使轮
知行合一	VC/PE	失能、半失能老人医疗养老结合型服务	近千万人民币	天使轮
智化科技	VC/PE	AI赋能化学研发商	3000万人民币	A轮
傅利叶智能	VC/PE	外骨骼机器人开发商	数千万人民币	C+轮
华诺泰生物	VC/PE	创新疫苗和佐剂开发商	1.3亿人民币	A轮
西湖生物医药	VC/PE	新一代细胞治疗生物医药研究企业	未透露	Pre-A轮
香雪精准医疗	VC/PE	基因诊断和免疫治疗的临床治疗服务商	1亿人民币	战略投资
纽瑞特医疗	产业投资	放射性药物研发企业	未透露	波士顿科学
百源堂	产业投资	医药零售连锁服务商	未透露	奇正藏药
可恩生物	产业投资	生物诊断试剂研发生产商	4125万人民币	康华生物
零氪科技	产业投资	人工智能与医疗大数据解决方案提供商	未透露	阿里健康
鸿运华宁	产业投资	抗体新药研究、开发、生产与销售企业	7800万美元	泰格医药
赛分科技	产业投资	药物与生物大分子分离和纯化领域的技术和产品研发商	2亿人民币	复星集团

本文来源：新康界作者：西恩投资
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