每款都将成为超10亿美元“重磅炸弹”！2021来自拜耳、默沙东、武田的这四款药最值得关注

9日，科睿唯安公布了“2021最值得关注的药物预测"年度报告，预测2021年将进入市场或推出关键适应证，且预计会在2025年在商业上取得成功的“重磅炸弹”药物。

报告指出，尽管2020年充满各式各样的挑战，但在全世界生物制药公司的努力下仍然取得了非常多的成功，特别是在不到一年的时间内研发出对抗新冠病毒的高效疫苗，目前全球仍有数十款疫苗处在研发中。COVID-19除了给医药行业带来立竿见影的影响，目前应对COVID-19的策略及所做的一些调整还可能会促进生物制药研发和商业化，包括：临床试验用时更短、投资增加、合作更频繁、远端护理和问诊更多。

而在COVID-19疫苗这个新兴领域之外，制药企业也为全球数百万患者研发出具有里程碑意义的新型药物。科睿唯安生命科学Thought Leadership主管Mike Ward表示，“过去五年创新药物的批准数量超过十年前的两倍。许多驱动因素共同实现了这一进步，包括对疾病生物学的更深入了解、更好的靶向治疗方法引入相关生物标志物后为肿瘤学研究带来改善、基因和细胞疗法的出现以及监管机构努力引入加速医学评估的相关过程。”

在已核准或即将核准的新药和生物制剂中，报告列出了4种可能畅销的药物，预计每种药物在5年内年销售额将超过10亿美元.

2021年值得关注的药物包括：

1.

Aducanumab

研发企业：渤健、卫材

疾病类型：阿尔兹海默症

2025年销售预测：30.74亿美元

Aducanumab是可确立阿兹海默症药典的潜在「游戏规则改变者」，预计将影响全球约5000万患者。由于老龄化不断加剧，到2029年全球阿尔兹海默症早期患者还将增加30%。

如果获准，Aducanumab将成为阿兹海默症首个改善病程的治疗药物，并可能彻底改变患者护理和市场。该药一旦核准将形成巨大的市场需求，患者可能宁愿放弃参加未来其他药物临床试验的机会，也不愿停用该药。

2.

Bimekizumab

研发企业：优时比

疾病类型：银屑病

2025年销售预测：10.86亿美元

 

bimekizumab可显著减少银屑病的副作用。据估计，银屑病的全球患病率约为2%-3%，并且可能继发其他自身免疫性疾病。虽然bimekizumab上市时间晚，但其疗效优于既有的可选药物，因此预期该药具有最佳疗效，并且严重副作用较少。bimekizumab的主要竞争对手包括协和发酵麒麟的brodalumab、诺华的Secukinumab和礼来的Ixekizumab。

3.

Relugolix

研发企业：武田

疾病类型：前列腺癌、子宫内膜异位症、子宫肌瘤

2025年销售预测：10.48亿美元

Relugolix是一种用于治疗前列腺癌（男性的第二大常见恶性肿瘤）的口服制剂首创(first-in-class)新药，也可用于治疗困扰数百万女性的子宫内膜异位症和子宫肌瘤（全球15-54岁的女性中子宫内膜异位症患者人数超过1300万，20-54岁的女性中患有子宫肌瘤的患者人数超过5000万）。该药有望用于三种适应证，这将增加其商业成功率。与注射用GnRH激动剂的竞品相比，口服制剂更具优势，比如使用方便以及副作用更容易管理。

4.

Vericigua

研发企业：拜耳、默沙东

疾病类型：心力衰竭

2025年销售预测：10.21亿美元

Vericiguat是一种治疗心力衰竭的创新药物，也是首款专门针对射血分数降低的慢性心力衰竭（HFrEF）高危险族群的治疗药物。30%的HFrEF患者三个月内会再次入院接受治疗，到2030年美国心力衰竭患者人数将在增加25%。Vericiguat的新作用机制可能使其成为既有疗法的附加治疗药物。该药可能会在高危险HFrEF患者中找到利基市场，成为一款受欢迎的附加治疗药物，为患者提供新的治疗选择。

以上内容编译自科睿唯安官网及《Drug to Watch 2021》年度报告