知名药企，拿下一公司

▍ 来源/赛柏蓝/同写意

▍ 作者/小春

 

接连巨额投资，剑指生物药

 

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药明生物再扩张

 

3月18日，药明生物宣布与康桥资本、聚明创投等达成一项收购协议，收购苏桥生物超过90%的股份，预计将在2021年第二季度完成交易。

 

此外，药明生物与康桥资本建立了战略合作，未来将赋能康桥资本被投企业发现、开发和生产生物药。

 

据了解，苏桥生物是总部位于中国苏州的合同定制研发生产企业（CDMO），提供细胞株开发、工艺开发以及临床GMP生产等服务，拥有超过250名员工。收购完成后，药明生物将新增生物药原液二十一厂（MFG21，总计7000升）和制剂十一厂（DP11，液体和冻干）。

 

近日，药明生物在扩张生产线方面短时间发布多个大动作。

 

2020年12月21日，药明生物宣布将以1.5亿欧元收购拜耳在德国伍珀塔尔的生物药原液制造工厂设施资产，以持续扩大集团的全球产能。3月17日，药明生物宣布收购辉瑞在杭州的先进生物药生产基地。交易完成后药明生物将新增原液二十厂（将拓展至4x2000升）、制剂九厂（DP9，西林瓶）和制剂十厂（DP10，预充针）。

 

加上这次并购苏桥生物，在短短3个月内，药明生物的产能就增加了3万L。

 

这并非药明生物全球生产版图的首次大规模扩张。实际上，作为药明康德“一拆三”回归的其中一步，早在2017年药明生物登陆港股后便开启战略投资的新时期。

 

2018年上半年，药明生物一连宣布3项投资建设决定，分别预计在石家庄、新加坡及爱尔兰三地建设生产基地。公告披露信息显示，三地合计投资额将超过60亿港元。而在此之后，药明生物也一直在大规模的投资建厂。

 

目前，药明生物作为国内CDMO龙头，产能超过8万L，今年产能将超过13万L，在全球大分子CDMO企业排名前五。方正证券预计，到2023年，药明生物产能有望达到30万升。

 

药明生物CEO陈智胜此前明确表示“把护城河做深”。围绕产能的扩建，这一目标似乎正逐渐变成现实。

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正当其时

 

基于对市场情况和自身发展战略的综合考量，辉瑞卖掉了杭州的生物药生产基地，但对于药明生物来说，获得这个基地正当其时。

 

随着药明生物的双特异性抗体平台WuXiBody™等创新技术平台被业界应用，以及“Follow-the-Molecule”（跟随药物分子发展阶段扩大业务）策略的实施，药明生物的客户量和订单量稳步提高。

 

相关负责人曾在2020Q4会议上介绍，截至去年10月15日，药明生物累计订单已超过100亿美元。其中，未完成服务订单增长已逾63亿美元。

 

如何消化这些订单，是药明生物需要考虑的问题。

 

此外，依据药明生物所采取的“Follow-the-Molecule”战略，从一个产品还在早期研发时便介入，随着后续逐步推进到临床批、商业化批次，将对产能有着更大的要求，这也就使得药明生物在全球不断的收购工厂以扩充产能。

 

不过值得注意的是，药明生物大规模的产能扩张除了客户及需求量的增加，更深层的目的还在于推进“全球双厂生产”的战略布局。

 

陈智胜曾在接受采访时表示，“全球双厂生产”商业化策略下，客户可以选择药明生物位于中国、欧洲、美国的任意两个生产基地进行商业化生产，从而降低在两个供应商间进行技术转移的风险。

 

通常，不同公司之间技术转移需要16至18个月，而药明生物通过“全球双厂生产”内部技术转移，这一周期可在一年内完成。并且，由于归属于同一家服务商，药明生物可以根据客户对于产能的需求，灵活调整生产计划和规模。

 

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市场需求旺盛

药明生物不断扩大相关产能，和国内目前的生物药发展情况是分不开的。

 

2015年，国务院颁布了药审改革的纲领性文件《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，进行了一系列改革，整体药品审批的速度大大加速。加上医保谈判解决了药品进入市场的问题，生物药市场涌入了大量资金，获得快速发展。

 

目前，随着国内创新药企业进入商业化前夜，药品产能放量需求激增。自去年开始，多个国产生物类似药获批上市后，生物药业内普遍认为，生物药产能将会是后续市场竞争的一个关键点。多家生物药企也在加紧步伐自建生产基地以扩充产能。

 

例如百济神州于2020年12月建成广州生物药生产基地，产能为2.4万L；君实生物在苏州吴江和上海临港建有2个生产基地。

 

不过，也曾有声音质疑国内生物药企扩张产能会否造成过剩。对于这个问题，某位国内生物药企董事长向界面新闻表示，一旦药品获批快速放量，产能跟不上才是最大问题。此前就有媒体报道称，复宏汉霖的利妥昔单抗和齐鲁制药的贝伐珠单抗在商业化后，都曾出现断货的情况。

 

自建产能的高投入和长周期，以及为达到持续稳定的生产需要不断的调试与优化，这些要求使得自建厂房很难成为药企的“标配”，但紧迫的是，生物类似药的集采迫在眉睫。

 

1月底，国家医保局副局长陈金甫在发布会上透露，生物类似药纳入集采势在必行。近日，国家药监局药审中心发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》的通告也被业内认为是为今后生物类似药的带量采购“铺路”。

 

类比仿制药集采前后的市场竞争格局，研究机构在研报中表示，生物药带量采购将改变目前竞争格局，而降价意愿、生产成本、供应能力将成为企业的核心竞争力。

 

在这样的情况下，药明生物的扩张也在情理之中。

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