刚刚！重磅政策出台，利好大批药企

▍来源/赛柏蓝

▍作者/颜色

网售处方药政策落地，大批药企迎来利好……

今日（4月8日），国家发改委、商务部联合下发《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》（以下简称《意见》），该意见在医疗领域采取了七项新政策。其中，支持开展互联网处方药销售和加大对药品市场的准入支持这两项政策将极大利好医药企业。

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处方药网售变现实

《意见》指出，支持开展互联网处方药销售。除国家药品管理法明确实行特殊管理的药品外，处方药可全部允许依托电子处方中心进行互联网销售，不再另行审批。

该《意见》的实施，意味着处方药网售政策将在博鳌乐城首次落地执行。伴随着乐城作为试点城市的探索，相信在不久的将来，该政策也会在全国进行推广和实施。根据此前新修订的《药品管理法》，划定了药品网络禁售范围，而没有直接禁止网售处方药，但是否打开处方药网售的“绿灯”仍未明确。上述《意见》的出台，将处方药网售变为现实，对于医药行业而言是一个重大的突破，也是极大的利好。

此外，《意见》还明确海南电子处方中心将实行“一网通办”，也就是处方相关信息统一归集及处方药购买、信息安全认证、医保结算等事项可以在一个操作系统完成，这将极大便利群众看病买药。另外，还利用区块链、量子信息等技术，实现线上线下联动监管、药品流向全程追溯、数据安全存储。

这也就是说，处方药电子处方将会对接医院、零售、医保平台等，在这一系列操作下，将形成一个完整的处方药网售商业闭环。虽然此前已经有处方外流、电子处方放开等政策的出台，但是网上药店难以直接拿到医院开具给患者的处方，大多只能通过视频、照片等方式上传审核，处方真实性、合法性难以鉴别，开具处方的医师是否拥有处方权也难以查询。现在，海南通过这项操作系统，可以有效规避风险，保证处方来源真实、可靠。

有分析认为，随着分级诊疗和医药分家深入实施，预计2020年约有4000亿左右的市场规模从大医院流出到基层市场和零售（线上+线下），其中1000亿左右有可能直接流入零售渠道，但线上只承担60~80亿的规模。对于药企来说，一旦处方药网售变为现实，医院将不再是群众购买处方药的唯一平台。同时，在医保报销的加持下，将持续推动医院处方外流和处方药网售的发展。

海南作为先行区，首次落地处方药网售，对于未来在全国范围开展处方药网售有重要参考意义，距离全面开放处方药网售又进了一步。

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新药进医院变简单

值得医药人重点关注的，还有关于新药进医院的政策。《意见》提出，对注册地为海南的药企，在中国境内完成Ⅰ-Ⅲ期临床试验并获得上市许可的创新药，鼓励海南具备相应条件的医疗机构按照“随批随进”的原则直接使用，有关部门不得额外设置市场准入要求。

众所周知，创新药的研制需要极高成本。一个新药研发有临床前、I期、II期、III期四个阶段，如果临床前在2000万，越到后期成本越高。据了解，一个创新药从发现到上市至少耗资1亿，国产新药埃克替尼当年III期买阳性药对照就用了2600万。而创新药即使经过了审批上市，在市场推广阶段，仍然关卡重重。

一款创新药要进入医院，还必须通过各省招标，由于各省招标采购周期不统一，无备案采购窗口的省份，如果新药上市后未赶上招标时间，就需等待新一轮招标采购的启动，短则1—2年，长则3—5年。我国第一个肿瘤靶向药物“凯美纳”，在上市7年多，全国范围内仍有90％的医院开不出这个药。可见，患者能真正拿到创新药的时间是不确定的。

现在，在海南创新药可以按照“随批随进”的原则，可以快速流转到患者手中，解决他们对于新药所需的“燃眉之急”，这无论对于患者还是药企来说，是极大的利好。

例如近日获批在中国大陆获批上市的瑞派替尼，其实在2020年7月全球首次获批后仅2个月就进入博鳌乐城应用，是首个中国与全球患者同步使用的新药，也是首个应用乐城先行区“带药离园”政策的临床急需用药。

对此，国家发展改革委体改司副司长蒋毅在新闻发布会上表示，鼓励获上市许可创新药在海南“随批随进”直接使用，是打通了创新药进入市场的最后一道门槛，既保障了海南患者及早用上创新药，也将进一步激励优秀药企加强研发。