细胞一周资讯：深圳首例商用CAR-T细胞治疗淋巴瘤患者顺利出院

免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则：为规范和指导免疫细胞治疗产品的药学研发、生产和注册，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（施行）》。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布。本指导原则适用于按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的免疫细胞治疗产品，主要适用于上市申请阶段的药学研究。

CDE

深圳首例商用CAR-T细胞治疗淋巴瘤患者顺利出院：深圳的72岁戴阿姨确诊为弥漫性大B细胞淋巴瘤二次复发。在近乎丧失治疗信心时，她被家人送往北京大学深圳医院血液内科接受CAR-T细胞治疗，令她和家人欣喜异常的是，治疗预后良好、远超预期。戴阿姨也成为了自2021年6月中国首个CAR-T细胞治疗药品获批正式上市后，深圳首例接受该药品治疗并获得缓解的淋巴瘤患者。

深圳晚报

CAR-T产品治疗NMOSD疾病临床申请获受理：国家药品监督管理局已正式受理全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（伊基仑赛注射液，福可苏®，研发代号CT103A）新增扩展适应症抗体介导的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的临床试验申请（IND），这是全球第一个CAR-T在NMOSD疾病领域的IND申请。

证券之星

全球首款CAR-T疗法获批新适应证：诺华公司宣布美国 FDA 加速批准了公司旗下的 CAR-T 疗法 Kymriah扩展适应证，为接受过两种以上全身性治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者提供治疗，这是经过了 FDA 批准的Kymriah 的第三项适应证，也是在成人/儿童适用疗法中唯一获批的 CAR-T 细胞疗法。

亿欧网

发现与COVID-19重症关联的免疫细胞：芝加哥大学、广州市妇女儿童医疗中心和香港大学等机构的研究人员发现，人体内巨噬细胞的类型可能决定了他们在应对COVID-19时发生严重炎症的可能性。在感染COVID-19时，肺部已激活M1巨噬细胞的人更有可能因病毒发展成非常严重的炎症。老年人和有基础疾病（比如高血压和糖尿病）的人可能有较高水平的M1巨噬细胞，他们也的确更容易发展成重症。

Nature Communications

免疫细胞提供更好的肺癌生存率：英国伦敦国王学院以及弗朗西斯·克里克研究所和伦敦大学等的科学家们发表一项重要研究，探讨了一群特殊类型的免疫细胞—(γδ) T 细胞在肺癌中的作用，结果表明，该细胞水平越高，肺癌患者手术后保持无癌状态的机会更大。该项研究也于近期发表于国际顶级期刊《自然·癌症》上。

Nature Cancer

γδT细胞疗法公布最新进展：Adicet公布了其同种异体CAR-γδT细胞疗法ADI-001用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的早期临床数据，该疗法完全缓解率为67%，初步耐用性数据为阳性，安全性和耐受性良好。ADI-001通过CD20 CAR、γδT细胞先天性免疫和T细胞内源性细胞毒性受体靶向恶性B细胞。经CD20 CAR工作改造的γδT细胞已经在临床前模型中显示出有效的抗肿瘤活性，能够长期控制肿瘤生长。

医麦客

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