上市公司主动注销新冠抗原批文

5月31日，国家药监局发布公告称，上市公司易瑞生物主动申请注销其新冠病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）医疗器械注册证。

易瑞生物的新冠抗原试剂是在2022年3月获得医疗器械注册证，注册证有效期为一年。这款抗原检测试剂盒属于荧光免疫层析法，需要用到专业的检测设备，并不适合居民在家自测。

截至6月1日，通过国家药品监督管理局审核获批上市的新冠病毒抗原检测试剂产品总计有30款，这些抗原检测试剂可分为三类，分别是胶体金法、乳胶法和荧光免疫层析法。生活中常见的是胶体金法与乳胶法新冠抗原试剂。

疫情之后，易瑞生物吃到了新冠“红利”，2022年公司营收6.87亿元，同比增长14.95%，其中体外诊断快速检测（POCT）业务收入约4.99亿元，除去呼吸道传染病类业务收入外，常规业务收入不到1300万元。

撰稿｜李谨行

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 何安盈

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