全国集中整治医药腐败；国谈不得随意砍价；广东宣布进院新规

2023国家医保目录调整工作也在如火如荼地开展。7月21日，国家医保局公布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》，并明确医保谈判绝不是“价格越低越好”的随意砍价。

国家卫健委日前会同教育部、公安部等十部门部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。广东拟取消医院用药数量限制；中成药抽检合格率超99%。

在公司方面，辉瑞收购Seagen案遭欧美各国反垄断调查；国内66家医药上市公司预计净利润同比增长；朱俊出任复宏汉霖首席执行官。

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重磅政策一览

1.为期1年！十部门集中整治全国医药腐败

国家卫健委日前会同教育部、公安部、审计署、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药管理局、国家疾控局、国家药监局联合召开视频会议，部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。

会议强调，以“零容忍”态度坚决惩处腐败，大力营造风清气朗的医药领域发展环境。针对医药领域生产、供应、销售、使用、报销等重点环节和“关键少数”，深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理，进一步形成高压态势，一体推进“不敢腐、不能腐、不想腐”。为畅通问题线索途径，“互联网+”行风评议平台同步在国家卫生健康委网站上线。

2.国谈竞价、续约规则正式发布

7月21日，国家医保局公布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》。本次《续约规则》对未达8年的谈判药品，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半。

同时，《续约规则》还增加对按照现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂，1类和3类中成药，在续约触发降价机制时，可以申请以重新谈判的方式续约，降幅可不必高于简易续约规定的降幅。

国家医保局表示，在不超出医保基金和广大参保人的承受能力的前提下，医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估基础上与企业的协商，绝不是“价格越低越好”的随意砍价。

3.广东卫健委拟取消医院用药数量限制

7月21日，《广东省医疗机构药品目录管理指南（征求意见稿）》 正式挂网，请社会各界人士提出修改意见，并于7月26日前将意见反馈。

新版《指南》放宽医疗机构配备药品限制。删除“三级综合医院原则上不超过1500种，三级专科医院原则上不超过1200种药品”的法规限制。同时，明确规定医院的药事会至少每季度召开一次，必要时随时召开，并进一步畅通国谈药品进医院的渠道。对短缺药品，医疗机构可根据需要同时储备不同厂家的可替代品种。

4.中成药抽检合格率超99%

7月18日，由国家药监局指导编发的《2022国家中药监管蓝皮书》正式发布。蓝皮书显示，2022年国家共抽检中成药47个品种、5805个批次，经检验合格率为99.3%。截至2023年5月，我国有中成药生产企业约2400家，现有约9000多个中药品种，约5.7万个有效批准文号，基本满足公众临床用药需求。

5.干扰素启动联盟集采

7月20日，江西省医保局发布通知，通过梳理干扰素药品品规、分析联盟省份2022年度采购数量和金额，召开医疗专家、医疗机构、生产及配送企业座谈会以及征求各联盟省意见后，初步遴选出14个干扰素品种拟纳入集采。包括：聚乙二醇干扰素α-2b注射剂、人干扰素α2a注射剂、人干扰素α2a软膏剂等。

医药卫生行业大事

1.南方医科大学原党委书记陈敏生被双开

7月19日，中央纪委国家监委网站通报，据广东省纪委监委消息：日前，经广东省委批准，广东省纪委监委对南方医科大学党委原书记陈敏生严重违纪违法问题进行了立案审查调查。

通报显示，陈敏生长期违规从事营利活动；靠医吃医，大搞权钱交易，利用职务上的便利为他人在药品和医疗设备采购、工程项目承揽、职务晋升等方面谋取利益，并非法收受巨额财物。

经广东省纪委常委会会议研究并报广东省委批准，决定给予陈敏生开除党籍处分；由广东省监委给予其开除公职处分；收缴其违纪违法所得；将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉，所涉财物一并移送。

2.辉瑞收购Seagen案遭反垄断调查

7月16日，根据多家外媒消息，欧盟正在调查辉瑞公司以430亿美元收购Seagen的情况。Seagen周五在一份监管文件中指出，两家公司将向欧盟委员会通报这一交易，欧盟执行机构正在对这一并购提案进行调查。美国联邦贸易委员会也正对这起并购进行反垄断审查，并要求提供辉瑞和Seagen两家公司提供更多收购的文件资料。

3月13日，辉瑞公司宣布与Seagen达成430亿美元的最终合并协议。Seagan表示，仍然预计与辉瑞的合并将在2023年底或2024年初完成。

3.大批上市药企业绩暴涨

7月份以来，A股上市公司密集披露上半年业绩预告。同花顺数据显示，截至7月16日记者发稿，A股490家生物医药公司中，已有108家披露了2023年上半年业绩预告。

整体来看，66家公司预计上半年实现净利润同比增长，其中41家公司预计净利润增超50%，25家公司预计净利润增超100%。

中信证券医疗健康产业2023年下半年投资策略研报显示，从2023年开始，中药板块的政策利好落地，成为医药新热点赛道。2023年下半年，重点看好生物医药板块的触底反弹机会。

4.医药大省药品销售TOP200出炉

7月17日，浙江省药械采购中心通报该省2022年药械采购平台药品入库金额排名情况。在销售金额前200名的药品中，辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)（舒普深）、阿托伐他汀钙片（立普妥）位居第一、第二。

沈阳三生的重组人血小板生成素注射液、深圳康哲药业的熊去氧胆酸胶囊成功跻身前10名。阿斯利康有13个品种跻身前200名。国内药企中，恒瑞、康恩贝、石药等表现亮眼。

5.朱俊出任复宏汉霖首席执行官

7月17日，复宏汉霖发布公告称，张文杰因工作重心调整的原因已呈请辞任公司首席执行官，改由朱俊担任，朱俊同时兼任公司首席财务官并管理公司日常工作，并根据公司章程行使职权。

朱俊先生，2020年12月加入复宏汉霖，出任首席医学官，负责全球产品研发团队。在加入复宏汉霖之前，朱俊曾历任Omnicare Clinical Research Inc.中国区总经理、IQVIA Holdings Inc.全球副总裁、上海百利佳生医药科技有限公司创始人兼首席执行官。

一周药械新品盘点

1.杨森贝达喹啉片新适应症获批上市

7月20日，西安杨森中国宣布，贝达喹啉片新适应症获批上市，用于联合治疗12岁至<18岁且体重≥30kg的青少年耐多药肺结核。

2.甘李药业司库奇尤单抗生物类似物获批临床

7月19日，甘李药业宣布，近日司库奇尤单抗生物类似物GLR1023 注射液获批临床，拟用于治疗符合系统治疗或光疗指征的成年中度至重度斑块状银屑病。

3.康弘药业治疗抑郁症药物获批临床

7月19日，据CDE官网消息，康弘药业γ-氨基丁酸A亚型（GABAA）受体正向变构调节剂KH607片获批临床，拟用于治疗抑郁症。

作者丨雷公

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 朱颖

图源丨视觉中国

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