长期供枸橼酸喷托维林23142-01-0|抗菌用药

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【枸橼酸喷托维林】产品名称： 枸橼酸喷托维林
【枸橼酸喷托维林】CAS： 23142-01-0
【枸橼酸喷托维林】天然/合成： 合成
【枸橼酸喷托维林】级别： 医药级
【枸橼酸喷托维林】含量： 98%
【枸橼酸喷托维林】外观： 白色粉状
【枸橼酸喷托维林】包装： 25KG/纸板桶 可拆分
【枸橼酸喷托维林】类别： 医药原料
【枸橼酸喷托维林】领域： 镇咳药
【枸橼酸喷托维林】下延产品： （1）枸橼酸喷托维林片 （2）枸橼酸喷托维林滴丸
【枸橼酸喷托维林】运用： 主要用于上呼吸道感染引起的无痰干咳和百日咳等
【枸橼酸喷托维林】用法用量： 口服：成人每次25mg，1日3～4次；5岁以上小儿每次口服6.25～12.5mg，1日2次或3次。1.偶有轻度头晕、口干、e心、腹胀、便秘等不良反应，此乃因其阿托品样作用所致。2.青光眼及心功能不全伴有肺瘀血的病人忌用。3.痰多者宜与祛痰药合用。

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鉴别

（1）取本品约20mg，加水2ml溶解后，加稀盐酸4滴与亚铁qing化钾试液数滴，即生成黄白色晶形沉淀。

（2）取本品约20mg，加水10ml溶解后，加稀盐酸2滴与重铬酸钾试液数滴，即生成黄色沉淀。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》267图）*。

（4）本品显枸橼酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

检查

1 溶液的澄清度

取本品0.5g，加水5ml，振摇使溶解，与3号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓。

2 有关物质

取本品50mg，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水（取三乙胺10ml，用水稀释至1000ml，用磷酸调节pH值至3.0）－甲醇（45：55）为流动相；检测波长为215nm。理论板数按喷托维林峰计算不低于2000，喷托维林峰与相邻峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰高为满量程的20%;精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

3 干燥失重

取本品，置五氧化二磷干燥器中，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

4 炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十五。

含量测定

取本品约0.4g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于52.56mg的C20H31NO3·C6H8O7。