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双嘧达莫(潘生丁)58-32-2血管系统用药

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  • 发货地  福建 厦门市
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有效期至长期有效 最后更新2020-10-30 09:25

双嘧达莫(潘生丁)|58-32-2|血管系统用药

【双嘧达莫】产品名称: 双嘧达莫(潘生丁)
【双嘧达莫】CAS: 58-32-2
【双嘧达莫】天然/合成: 合成
【双嘧达莫】级别: 医药级
【双嘧达莫】含量: 98.5%
【双嘧达莫】外观: 白色粉状
【双嘧达莫】包装: 25KG/纸板桶 可拆分
【双嘧达莫】类别: 医药原料
【双嘧达莫】领域: 抗血小板聚集药
【双嘧达莫】下延产品: (1)双嘧达莫片 (2)双嘧达莫注射液 (3)双嘧达莫缓释胶囊
【双嘧达莫】运用: 用于预防血栓栓塞性疾病
【双嘧达莫】用法用量: 口服,成人用量一次1-2片,一日三次,饭前一小时服用,或遵医嘱。

双嘧达莫(潘生丁)|58-32-2|血管系统用药

鉴别

(1)取本品约10mg,加乙醇使溶解,即显绿色荧光,加酸后荧光消失。

(2)取本品约10mg,加稀盐酸2ml使溶解,滴加1%铬酸钾溶液,即显红紫色;振摇后红紫色消褪,加过量1%铬酸钾溶液,红紫色不复现。

(3)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在283nm的波长处有zui大吸收。

(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》557图)*。

检查

1 含氯化合物

取本品约20mg,照氧瓶燃烧法(2010年版药典二部附录Ⅶ C)进行有机破坏,以0.4%氢氧化钠溶液20ml为吸收液,俟燃烧完毕后,强力振摇15分钟,加稀硝酸10ml,移至50ml纳氏比色管中,照氯化物检查法(2010年版药典二部附录Ⅷ A)检查,与对照液(与供试品同法操作,但燃烧时滤纸中不含供试品,并加标准氯化钠溶液4.0ml)比较,不得更浓(0.20%)。

2 有关物质

取本品,用甲醇制成每1ml中含1.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;磷酸氢二钠溶液[取磷酸氢二钠250mg,加水250ml,溶解后,滴加磷酸溶液(1→3)调节pH值至4.6]—甲醇(25:75)为流动相;检测波长为288nm,理论板数按双嘧达莫峰计算不低于600;取对照溶液10μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%;再精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。

3 残留溶剂

甲醇、丙酮与乙酸乙酯取本品约0.1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入二甲基甲酰胺5ml使溶解,密封,作为供试品溶液;另分别取甲醇、丙酮与乙酸乙酯适量,精密称定,用二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml中各约含50μg的溶液,精密量取5ml,置顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法)试验。以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液;起始温度为50℃,维持3分钟,以每分钟40℃的速率升温至160℃,维持3分钟;进样口温度为200℃;检测器温度为250℃;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样,各成分峰之间的分离度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,均应符合规定。

4 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

5 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

6 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加稀盐酸50ml溶解后,用溴酸钾滴定液(0.016 67mol/L)缓缓滴定,临近终点时,时时振摇并逐滴加入,至不再出现红紫色即为终点。每1ml溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于25.23mg的C24H40N8O4。

招商政策
供应商信息
公司名 厦门盛朗赛创生物科技有限公司(旗舰店) 经营模式
公司所在地福建/厦门市
主营行业制药原料 / 制剂  , 
主营产品或服务苯甲醛、肉桂醛、肉桂酸、肉桂醇、肉桂腈
公司简介 厦门盛朗赛创生物科技有限公司成立于2017年,隶属远成集团旗下四十多家分公司之一。位于厦门市中心的湖里区,我们是自1996年起专业致力于精细化工,香精香料,食品添加剂,医药原料及中间体等产品的研究,开发,生产,经营,销售于一体的高科技化工企业。集团拥有按GMP标准建造从中试到大生产,设备先进,配套齐全的10000查看更多 >
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