有效期至长期有效 | 最后更新2021-02-26 15:52 |
通用名称 | 氨来呫诺糊剂 |
国家基药 | 否 |
医保产品 | 否 |
中标产品 | 否 |
规 格 | 5g:0.25g 2g:0.1g |
主要成分 | 本品主要成份为氨来呫诺 |
用法用量 | 尽可能在口腔溃疡一出现就使用本品,每天4次,疗程3天。三餐后、睡前做好口腔卫生清洁后用药,挤出小量糊剂于棉棒上,涂在溃疡表面,用药量以覆盖溃疡面为准 |
产品用途 | 用于治疗免疫系统正常的阿弗他口腔溃疡(复发性口腔溃疡) |
补充说明 | 【其他说明】:氨来呫诺糊剂由山东省医药工业研究所和我公司联合研制,是国家二类新药,在取得新药证书的同时获得四年的保护期,目前单产品市场占有率,是国家科技部中小企业技术创新基金项目。 氨来呫诺糊剂是美国fda1996年批准上市的个用于治疗复发性口腔溃疡的处方药,5*的糊剂也是至今批准用于治疗复发性口腔溃疡内的处方药,该产品现已在欧盟多个国家上市。市场研究表明,美国口腔溃疡患者中约33*的患者持续的复发,临床有86*的医生倾向于开此药,80*的患者倾向用此药,其疗效和性得到了医生和患者的认可。该药至今仍是美国批准用于治疗复发性口腔溃疡的处方药,该产品现已在欧盟多个国家上市,在国内该产品由我公司生产上市。其主要药理作用是通过抗过敏及抗感染作用加速口腔溃疡愈合,临床上用于治疗免疫系统正常的复发性口腔溃疡。其卓越的临床治疗优点在于不含激素、、有效、,不仅能有效的快速减轻溃疡引起的疼痛,而且可快速促进溃疡愈合,防止复发。 【药品生产单位】:山东力诺科峰制药有限公司创建于2002年8月,是由力诺集团和山东省医药工业研究所合资组建的医药高新技术企业。公司是以麻醉剂、心脑血管药物、降血糖药物为主导产品,集化学制剂药品的研发、生产、销售一体化的现代化新型制药企业,拥有自营进出口权。 建有口服固体制剂(片剂、胶囊剂)、软膏剂和气(喷)雾剂车间及配套设施。目前,我公司年生产能力:片剂10亿片,胶囊5000万粒,软膏剂1000万支、气(喷)雾剂1000万支,已经通过了国家药品GMP认证。各剂型关键生产设备均选用国内高水平设备 |
其它说明 | 我们公司有以下几大优势: 1.强大的企业集团背景 2.力诺药业企业品牌广告宣传 3.多省中标、医保和新农合目录产品 4.严格的市场价格保护制度 5.强大研发实力和即将上市的新药品种 6.市场价格操作空间充足 |
通用名称:氨来呫诺糊剂
英文名称:AmlexanoxPaste
商品名称:安呵
【成份】氨来呫诺
【性状】本品为淡棕色或棕黄色粘稠半固体。
【适应症】
适用于免疫系统正常的阿弗他口腔溃疡。
【功能主治】适用于免疫系统正常的阿弗他口腔溃疡。
【规格】5g:250mg。
【包装】药用复合软膏管装,每支5g。
【用法用量】
挤出适量本品,涂在溃疡表面,用药量以覆盖溃疡面为准。一日4次,最好在餐后和睡前做好口腔卫生后使用。尽可能在溃疡一出现就使用本品。
【不良反应】
瞬时疼痛、用药部位刺激或烧灼感,发生率为1%~2%。接触性粘膜炎、恶心、腹泻,发生率<1%。
【禁忌】对本品以及其成分过敏者禁用。
【注意事项】
国外临床研究表明,5%氨来呫诺糊剂可持续使用至溃疡愈合。如用药10天后仍无明显愈合或疼痛减轻,应咨询医生。如不慎入眼,应及时清洗眼部。置于儿童不宜触及处。涂药后如发生皮疹或接触性粘膜炎,立即停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性和有效性不明。动物试验表明,氨来呫诺可见于泌乳大鼠的乳汁中。孕妇及哺乳期妇女应慎用,只有在可能的利益大于潜在风险时才可使用。
【儿童用药】儿童使用本品的安全性和有效性不明。
【老人用药】临床研究中未包括足够数量65岁的患者。一般来说,老年人肝、肾、心功能下降,或可能伴有其他疾病或合并使用其他药物。所以,老年人应注意用药剂量,使用前应咨询医生。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】过大剂量可导致胃肠道紊乱、腹泻或呕吐。
【药理】动物试验提示,氨来呫诺具有抗过敏和抗炎活性,可抑制速发型和延迟型过敏反应。体外研究提示,氨来呫诺能抑制肥大细胞、嗜中性白细胞及单核细胞中炎症介质(组织胺、白三烯)的形成和/或释放。氨来呫诺的这些活性与其对阿弗他溃疡治疗作用的相关性尚未明确。
【毒理】遗传毒性:氨来呫诺Ames试验和小鼠微核实验结果均为阴性。生殖毒性:在剂量为推荐人日剂量200倍(按mg/m2计算)时,对大鼠怀孕率和生育力未见明显影响。大鼠和兔在剂量分别为推荐人日剂量(按mg/m2计算)的200倍和600倍时,对胎仔未见明显影响。在剂量为推荐人日剂量200倍(按mg/m2计算)时,对大鼠围产期和出生后发育无明显影响。致癌性:大鼠和小鼠经口给予氨来呫诺分别连续2年和18个月,未见肿瘤发生。
【药代动力学】
健康志愿者单剂量使用100mg5%氨来呫诺糊剂,2.4小时血药浓度达峰,峰浓度120ng/ml。氨来呫诺主要通过胃肠道吸收,少量通过溃疡面直接吸收。消除半衰期为3.5±1.1小时,约17%通过尿排出,其形式包括原形药、羟基代谢物及其共轭物。氨来呫诺糊剂每天使用4次,1周达到稳态,连用4周未见蓄积。
【ATC分类】A01A
【编码】HD000811
【贮藏】密闭,室温保存。