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置顶信达生物进场！国内阿达木单抗市场将会如何？

随着信达生物的进场，国内阿达木市场大战的序幕正一点点拉开。        9月2日，信达生物的阿达木单抗注射液凭借优先审评资格获批上市。 算上百奥泰、海正药业两家企业的国产阿达木单抗和艾伯维大名鼎鼎的“药…
2020-09-05 类目：营销 E药经理人

“能上科创板，没人会去港股！”又一家企业放弃港股转战科创板，背后是怎样的资本嗅觉？

持续一年多的上市热潮背后，科创板溢价红利期还能维持多久？         9月3日晚间，天士力发布公告称，其控股子公司天士力生物科创板上市申请获上交所受理。自2018年7月完成pre-IPO轮融资以来，这家公司的上…
2020-09-05 类目：营销 E药经理人

PD-1谍战

2020年9月4日，人类历史上极其普通的一天。 多年以后，“后浪”们早记不清6年前的今天对于生物医药界来说有多么重要，但君济达生物的创始人郭为民始终忘不了那一天：FDA批准了其首个基于肿瘤免疫检测点PD-1的抑制…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

达格列净研究：空前大幅减少慢性肾脏病患者肾衰及心肾死亡风险

8月31日，阿斯利康公布的达格列净DAPA-CKD III期研究结果显示，在慢性肾脏病2-4期有蛋白尿升高的患者中，无论是否伴有2型糖尿病，与安慰剂相比，达格列净在标准治疗基础上可降低复合终点肾功能恶化、心血管或肾病…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶中国药科大学1类新药获批临床，治疗晚期肝癌

8月31日，CDE官网显示中国药科大学1类新药CPU-118片获批临床，拟用于治疗晚期肝癌。 CPU-118是一款谷氨酰胺酶（GLS1）抑制剂 ，肿瘤细胞利用各种代谢途径以满足增殖的能量和生物合成需求。除葡萄糖外，谷氨酰胺也…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶陈宇锋点评：新一代STING激动剂，高效清除小鼠肿瘤

肿瘤抗原特异性CD8+T细胞是抗肿瘤免疫反应的重要组成部分。然而，许多癌症患者尽管显示出了内源性抗肿瘤T细胞反应，但仅靠这种程度的反应并不能完全清除肿瘤。研究发现，这种自发的免疫介导的肿瘤清除之所以失败…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶移植物抗宿主病（GVHD）新药开发攻略

移植物抗宿主病（GVHD）是造血干细胞移植（HCT）后一种严重的并发症，有10%-50%的HCT患者因受体受到供体免疫系统攻击而产生免疫反应，导致炎症形成、组织损伤和器官衰竭。 急性和慢性GVHD发病期的变化 按进行HCT…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

华东医药「阿卡波糖片」获得FDA批准

8月31日，华东医药发布公告称其全资子公司中美华东向美国FDA申报的阿 卡波糖片口服固体制剂的新药简略申请（ANDA）获得批准。这是国内阿卡波糖制剂产品第一家获得美国FDA批准，也是国内首家同时拥有中国、美国和…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

万泰生物九价HPV疫苗启动III期临床

8月31日，厦门万泰沧海生物技术有限公司登记启动其重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）随机、双盲、对照（空白佐剂）III期临床试验，计划入组9000例18~45岁女性。 来源：国家药物…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

阿斯利康新冠疫苗AZD1222在美国启动III期临床

8月31日，阿斯利康宣布在美国启动其腺病毒载体新冠疫苗AZD1222的III期临床，该临床研究代号为D8110C00001，由美国生物医学高级发展局（BARDA）资助。AZD1222中国权益归康泰生物所有。 该研究计划招募30000例成年…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶苑东生物今日科创板上市！开盘大涨80%，市值近百亿

9月2日，成都苑东生物有限公司（以下简称：苑东生物）正式在科创板敲钟上市，开盘价78.00元，大涨73.54%，市值高达93.67亿元。据招股书披露，此次科创板IPO，苑东生物拟以44.36元的发行价发行3009万新股，募集资…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶“40字”精辟解读！吴一龙教授剖析肺癌多学科治疗的未来方向

随着新的靶向药物及免疫药物不断出现，肿瘤多学科诊疗模式（MDT）近几年正在得以大力推广和应用，尤其针对疑难复杂疾病，可以发挥不同学科优势为患者制定最佳治疗方案，确保最佳疗效，避免过度治疗和误诊误治，同…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

第二家！齐鲁制药「马来酸阿法替尼片」即将获批

8月28日，齐鲁制药提交的新4类仿制药马来酸阿法替尼片上市申请进入“在审批”阶段，有望于近期正式获批。 阿法替尼属于第二代EGFR-TKI，由勃林格殷格翰研发，于2013年7月获得FDA批准，2017年2月进入中国，用于一…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶阿斯利康「替格瑞洛分散片」即将在中国获批

8月28日，阿斯利康在中国提交的替格瑞洛分散片上市申请进入“在审批”阶段，有望近期在中国获批上市。 替格瑞洛是一种新型抗血栓药物，阿斯利康开发了片剂、口崩片和分散片3种剂型，目前，这3种剂型均已在欧盟获…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

信立泰转让5%股权，17.75亿引入凯雷

9月1日，信立泰发布公告称将通过协议转让的方式，将合计持有的公司 52,300,800 股无限售流通股（占公司总股本的 5%）转让给中信里昂资产管理有限公司，转让价格为 33.94 元/股，转让总价超过人民币17.75亿元。 根…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

罕见病新药！北海康成「艾度硫酸酯酶β注射液」即将在中国获批

8月28日，北海康成递交的用于治疗亨特氏综合征（Hunter Syndrome）的艾度硫酸酯酶β注射液（Hunterase）新药上市申请进入“在审批”阶段，有望近期在中国获批上市。亨特氏综合征已被列入我国《第一批罕见病目录》…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶CAR-T治疗实体瘤：靶向PD-L1，抑制非小细胞肺癌生长

在全球范围内，肺癌的发生率与致死率均居于恶性肿瘤首位，其中大约有85％的肺癌患者患有非小细胞肺癌（NSCLC）。尽管肺癌的药物开发已取得重大进展，但在过去的30年中，肺癌的预后并未获得明显改善。 在局部晚期…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus
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