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置顶SGLT-2抑制剂，再不加速就老了

文 | 汤泰萌 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆   ◆  ◆ 9月30日，恒瑞医药提交的1类新药脯氨酸恒格列净片上市申请获得CDE受理，这是首个在国内申报上市的国产SGLT-2抑制剂。这是国产SGLT-2抑制剂的一大…
2020-10-12 类目：快讯 新浪医药

置顶一周药闻丨安进心衰药物未能延长患者寿命，欧盟针对多款新冠疫苗启动滚动审评

点击上方蓝字，关注“新浪医药” 辉瑞Ibrance二期临床失败 罗氏SMA疗法 罗氏抗PD-L1疗法 抗体偶联药物Enhertu Alkermes抗精神病药物 Sarepta基因疗法 共计  56  条简讯 | 建议阅读时间  4  分钟 药品研…
2020-10-11 类目：快讯 新浪医药

速读社丨阿斯利康长效新冠抗体开始三期临床 安斯泰来ADC疗法在中国申报临床

整理丨山山 共计 12 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 NMPA发布药品委托生产质量协议指南、模板 10月9日，国家药监局发布了《药品委托生产质量协议指南（2020年版）》，用于指导、监督…
2020-10-11 类目：快讯 新浪医药

置顶辉瑞Ibrance治疗早期乳腺癌又一项3期临床失败，礼来Verzenio或占据优势！

编译丨newborn 辉瑞乳腺癌靶向药物Ibrance（中文商品名：爱博新，通用名：palbociclib，哌柏西利）是全球上市的首个CDK4/6抑制剂，在2019年销售额高达50亿美元，远远超过同类药物，包括礼来Verzenio和诺华Kisqali…
2020-10-11 类目：快讯 新浪医药

置顶第三款国产阿达木单抗苏立信®定价出炉，慈善赠药政策首公开

文 | haon 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆   ◆  ◆ 目前在我国，阿达木单抗原研药修美乐®医保支付标准为1290元/支，已获批的3款国产阿达木单抗生物类似药——格乐立®定价为1160元/支（某些地区下调…
2020-10-11 类目：快讯 新浪医药

置顶60+品种已上市，240+品种在研，抗抑郁药物开发火热！

文 | 药疯 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆   ◆  ◆ 抑郁症，在全球已发展为一种常见疾病，具有患病率高、自杀率高、疾病负担重等特点，是青少年的第3大疾病负担；同时，自杀也是15-29岁人群的第2大死…
2020-10-11 类目：快讯 新浪医药

置顶Nature综述：癌症免疫治疗“新力量”——NK细胞疗法

NK细胞是一种可产生促炎细胞因子的先天淋巴样细胞，能够杀死被病毒感染的细胞或癌细胞。大约20年前，在晚期白血病患者中，NK细胞介导的免疫疗法已成为一种安全有效的疗法。在那之后，有关NK细胞的抗癌研究呈指数…
2020-10-10 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶B轮融资7700万美元！这家公司靠什么吸引默沙东、拜耳……

9月29日，Dewpoint Therapeutics宣布完成7700万美元的B轮融资。本轮融资由ARCH Venture Partners领投，现有投资机构Leaps by Bayer、EcoR1 Capital、Polaris Partners、Samsara BioCapital、Innovation Endeavors…
2020-10-10 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶对人体有益的活性微生物—活菌药物的认知

本文指导专家 黄东生教授 专家简介 北京同仁医院儿科主任、主任医师、教授、博士生导师，首都医科大学儿科系副主任，中华医学会儿科分会委员，中国优生科学协会儿科疾病与保健分会常务委员，中国中西医结合学会儿…
2020-10-10 类目：政策法规 医药经济报

置顶从一则知名CRO“新规”的落实，来思考制药业的“后浪效应”！

文 | 药疯 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ “制药业CRO公司不允许加班”，是什么概念？！前不久，在和一家业界知名CRO公司签技术合同的过程中了解到，这家数一数二的CRO公司竟然要求所有员工“…
2020-10-07 类目：快讯 新浪医药

Bluebird突破性基因疗法Lenti-D申请上市

肾上腺脑白质营养不良（adrenoleukodystrophy，ALD）是一种致命性、神经退行性、X连锁隐性遗传病，发病率 0.5/10 万～1/10 万，多见于年轻男孩儿，影响全球大约21000例男性新生儿。 ALD发病原因是ABCD1 基因突变…
2020-10-06 类目：快讯 医药魔方Plus

达格列净治疗慢性肾病获FDA突破性疗法认定

10月2日，阿斯利康宣布FDA授予Farxiga (达格列净)突破性疗法资格，用于治疗慢性肾病患者（不管患者是否伴有2型糖尿病）。 慢性肾病（CKD）是一种严重疾病，患者肾功能呈进行性下降（以eGFR降低或肾脏损害或两者兼…
2020-10-06 类目：快讯 医药魔方Plus

4.8亿美元！辉瑞重金押注基石药业的3大看点

随着中国本土创新药开发实力不断增强，跨国药企联姻国内企业的事件也日渐频繁。继礼来牵手信达生物、安进拥抱百济神州、艾伯维结缘天境生物之后，“宇宙大药厂”辉瑞似乎也等不及，在洋溢中秋国庆节日氛围里提前…
2020-10-06 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶火热的ADC，百变的三剑客

刚刚过去的9月份，抗体偶联药物（ADC）又刷出了一波热度。 9月13日，吉利德宣布将以210亿美元全现金方式收购Immunomedics，以此获得靶向Trop-2的First-in-class抗体偶联药物Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy…
2020-10-06 类目：快讯 医药魔方Plus

维昇药业TransCon CNP项目即将进入国内临床试验

罕见病是是指发病率很低、很少见的一类疾病。罕见病在全球目前尚无统一标准，其发病率低、流行病学数据缺乏、临床诊断能力不足、治疗药物稀缺且价格昂贵是当前罕见病诊疗与防治的重要困境。全世界已知的罕见病约…
2020-10-06 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶在药企，每次催款都有种收回扣的罪恶感

文 | 老薛 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆   ◆  ◆ 十年前的一天，公司采购部的刘哥静悄悄地在质检室帮忙洗了一天的培养皿烧杯。   十年后的我，静悄悄地躲在关了灯的车间，待了一上午。   同样的问…
2020-10-05 类目：快讯 新浪医药

置顶苦逼药代的一封中秋家书

文 | 北境之王 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 亲爱的爸爸妈妈： 　　你们好吧。最近工作很忙吧，身体好吧。儿子我现在外地挺累的，爸爸妈妈不要太牵挂。我整天累得像个孙子似的，心情就别提了…
2020-10-01 类目：快讯 新浪医药

置顶医保定点零售药店纳入集采，四川省集采实施方案公开征求意见

9月28日，四川省医保局发布《四川省医药机构药品集中采购实施方案（征求意见稿）》，全省公立医疗卫生机构（含参与我省集中采购的军队医疗机构）、医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店纳入全省药品集中采购…
2020-09-30 类目：快讯 医药魔方Plus

拜耳心衰新药在华上市申请拟纳入优先审评

9月28日，拜耳在中国的心衰新药vericiguat片上市申请按“临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”拟纳入优先审评。 Vericiguat是一种口服、每日一次、首个可溶性鸟苷酸环化酶直…
2020-09-30 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶Dupixent在华第2项适应症上市申请，拟纳入优先审评

9月28日，赛诺菲在中国提交的度普利尤单抗注射液（Dupixent）第2项适应症上市申请拟纳入优先审评，用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用处方药的12岁及以上青少年和成人中重度特应性皮炎。 Dupixent能选择性的…
2020-09-30 类目：快讯 医药魔方Plus
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