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恒瑞医药「格隆溴铵注射液」首家获批

9月28日，恒瑞医药3类仿制药格隆溴铵注射液正式获国家药监局批准上市，成为国内首个格隆溴铵注射液获批厂家。 格隆溴铵注射液是一种抗胆碱能药物，主要为麻醉前和术中用药，用于对抗肌松拮抗剂，如新斯的明药物等…
2020-09-30 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶第2家！正大天晴「卡格列净片」获批上市

9月28日，正大天晴4类仿制药卡格列净片获NMPA批准上市，成为豪森药业之后国内第2家该药仿制药上市企业。 卡格列净是强生开发的一种SGLT-2抑制剂，通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸收而降低血液中的葡萄糖水平，从而…
2020-09-30 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶肝癌治疗新进展！CD147 CAR-NK：显示有效抗肿瘤活性

肝细胞癌是人类最致命的实体瘤之一，目前没有有效的疗法可用于治疗这类癌症。一线标准治疗药物索拉非尼（一种多激酶抑制剂）在晚期肝细胞癌中广泛应用，但其存在着疗效低、副作用严重的问题。在众多开发中的肝癌…
2020-09-30 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨辉瑞2亿美元投资基石药业 君实生物拟8800万美元引进IL-2系列产品

整理丨Aimee 共计 16 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 一地短缺药品挂网 日前，江苏省公告资源交易中心发布了一则关于公布短缺药品直接挂网采购产品的通知。本次江苏省药监局公布…
2020-09-30 类目：快讯 新浪医药

置顶历经六年斗争，新一轮流感季来临，罗氏达菲“虚假索赔诉讼”仍将继续！

编译丨newborn 罗氏试图从达菲（奥司他韦）大流行性储备相关的15亿美元《虚假索赔法》诉讼中抽身，但却以失败告终。 本周一，美国马里兰州一名联邦法官驳回了罗氏提出的一项不予受理动议，该诉讼指控罗氏歪曲了流…
2020-09-30 类目：快讯 新浪医药

置顶医药代表备案管理办法正式发布，明令禁止7种行为

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 9月30日，国家医保局发布关于医药代表备案管理办法（试行）的公告： 《管理办法》再次强调，医药代表是代表药品上市许可持有人在中华人民共和国境内从事药品信…
2020-09-30 类目：快讯 新浪医药

置顶双抗之后，三联免疫疗法兴起

文 | April Chen 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 随着针对免疫检查点抑制剂PD-(L)1、CTLA4的单抗药物在临床上的成功，肿瘤治疗开始进入了IO时代，从Opdivo与Yervoy联用看到了更优于单独使用其…
2020-09-30 类目：快讯 新浪医药

速读社丨医药大省发布最新集采文件 罗氏口服SMA疗法长期疗效积极

整理丨Aimee 共计 13 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 国家药监局发布：《中药注册分类及申报资料要求》 28日，国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告。要求中明确…
2020-09-29 类目：快讯 新浪医药

置顶用于青少年特发性关节炎，辉瑞XELJANZ在美获批第四项适应症

编译丨柯柯 9月28日，辉瑞宣布，美国FDA批准XELJANZ®（tofacitinib，托法替尼）用于治疗活动性多关节病程的青少年特发性关节炎（pcJIA）2岁及以上儿童和青少年患者。此次批准了两种配方，一种是片剂，另一种是口…
2020-09-29 类目：快讯 新浪医药

置顶政·解 | 仿制药大洗牌，耗材集采破冰，医保目录开闸...

文/Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ “秋风萧瑟天气凉，草木摇落露为霜。”一晃，2020年已步入秋天。 目前全国药品带量采购已经进行到了第三批，9月里大部分省份给出了第三批集采的落地执…
2020-09-29 类目：快讯 新浪医药

速读社丨京东健康向港交所提交上市申请 药明康德收购明捷医药60%股份

整理丨Aimee 共计 15 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 医保局：民族药、医院制剂、中药饮片纳入医保支付范围 日前，广东省医保局发布《广东省基本医疗保险用药管理暂行办法（征求…
2020-09-29 类目：快讯 新浪医药

高开9.16%！再鼎医药今日在港上市，主打license in如何踢好商业化下半场

文丨haon 今日（9月28日），再鼎医药（09688.HK）正式登陆港交所，成为继百济神州之后又一家同时在“美股+港股”上市的生物制药企业，同时也是自港交所新政以来第19家成功上市的未盈利生物药企。 再鼎医药首日挂…
2020-09-29 类目：快讯 新浪医药

置顶恒瑞1.1类新药「磷酸瑞格列汀片」递交上市申请

新浪医药/综合 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 9月28日，CDE官网显示，恒瑞医药磷酸瑞格列汀片递交上市申请。 瑞格列汀是恒瑞研发的1.1类me too新药，属于DPP-4抑制剂，适用症为配合饮食控制和…
2020-09-29 类目：快讯 新浪医药

博雅生物陷谜团，华润医药“挺身而出”，细扒A股猎手的棋局与困局

不久前，高特佳集团老板陷入“桃色风波”，举报信中其妻直指高特佳投资的博雅生物丹霞项目等为重大并购失控，引发一片哗然。 有业内人士指出，高特佳老板原配发难，主要就是想抓住“外部资本”收购博
2020-09-29 类目：快讯 新浪医药

速读社丨14批次药品不合格 强生公布新冠疫苗1/2a期临床结果

整理丨Aimee 共计 17 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 14批次药品不合格 25日，山东省药监局发布药品质量抽检通告。通告显示，共有11家生产企业的5个品种共14批次药品抽检不合格；…
2020-09-28 类目：快讯 新浪医药

三叶草生物公布新冠疫苗候选物临床前研究积极数据

9月25日，专注于研发创新型生物疗法和疫苗的全球临床阶段生物制药公司 -- 三叶草生物制药有限公司（以下简称“三叶草生物”）今日发布了积极的临床前研究数据，其研发的“S-三聚体” 重组亚单位新冠疫苗候选物（…
2020-09-27 类目：快讯 医药魔方Plus

恒瑞「盐酸普拉克索缓释片」即将获批

9月23日，恒瑞医药4类仿制药盐酸普拉克索缓释片上市申请进入“在审批”阶段，有望近期获批。 盐酸普拉克索缓释片用来治疗特发性帕金森病的体征和症状，单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。例如，在疾病后期左旋多…
2020-09-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶这3款注射剂有望近期获批：注射用甲磺酸萘莫司他 …

根据医药魔方PharmaGo检索显示，近日有3款注射剂（江苏盈科生物制药的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、普利制药的注射用比伐芦定和江苏杜瑞制药的注射用甲磺酸萘莫司他 ）上市申请已经进入“在审批”阶段，有望于近期…
2020-09-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶「报告分享」2020Q2中国医院药品市场动态

2020年，对中国医院药品市场来说是极其不平凡的一年，新冠给中国医院药品市场带来巨大冲击，第三轮集采前后国内众多品种格局也发生了翻天覆地的变化。在此，医药魔方基于旗下销售数据PharmaBI平台为大家整理了《2…
2020-09-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶香港澳美阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7：1)通过一致性评价

9月25日，香港澳美制药厂的仿制药阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7：1)首家通过一致性评价。 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7：1)具有广谱抗菌作用，可用于治疗产β-内酰胺酶而对阿莫西林耐药的革兰氏阴性和革兰氏阳性…
2020-09-27 类目：快讯 医药魔方Plus
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