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置顶SMO抑制剂上市申请获CDE优先审评，治疗基底细胞癌

今日，上海济煜医药/Sun Pharma磷酸索尼德吉胶囊（商品名：Odomzo）上市申请被CDE纳入优先审评并开始公示，用于手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌（BCC）成年患者，或不宜手术或放疗的患者。 磷酸索尼德吉是…
2021-03-03 类目：药品 医药魔方Plus

置顶【重磅】中国中药发威！颗粒剂新药获批，冲击500亿市场

精彩内容 3月2日，NMPA通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药的化湿败毒颗粒、山东步长制药的宣肺败毒颗粒上市。中国中药发布公告称，化湿败毒颗粒是公司获…
2021-03-03 类目：药品 米内网

【2021两会】医药热点抢先看：创新、集采、中药研发……

精彩内容 2021年全国两会即将开幕，今年是中国共产党建党100周年，也是“十四五”规划开局之年，我国将开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军。今年的两会上，哪些医疗卫生相关的话题…
2021-03-03 类目：药品 米内网

置顶艾力斯三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼获NMPA批准上市

3月3日，国家局官网显示，艾力斯医药第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）甲磺酸伏美替尼已获NMPA批准上市，用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 我国NSCLC患者…
2021-03-03 类目：药品 医药魔方Plus

置顶Allergopharma公司贡献生产线于COVID19疫苗

近日来，COVID-19疫苗产能不足导致欧洲关于新冠疫苗供应的争端愈演愈烈，德国政府原定于今年夏季结束前完成全体公民疫苗接种，但此目标已遥不可及。经德国政府严格甄选，坐落于德国汉堡附近Reinbek市的阿罗格制药…
2021-03-03 类目：药品 医药魔方Plus

置顶2020年全球热门靶点新药市场格局

回顾2020，尽管新冠疫情影响了各家药企的业务开展节奏，但是双特异性抗体、抗体偶联药物的市场表现再创新高，基因疗法、RNA干扰疗法的新药开发持续走热，这些创新疗法，正在不断推动临床治疗手段的进步，改善着患…
2021-03-03 类目：药品 医药魔方Plus

2021两会“刷屏”！徐镜人、李燕……超40位医药人，你最期待谁的声音？

精彩内容 2021年3月5日和3月4日，十三届全国人大四次会议和全国政协十三届四次会议将分别于北京开幕。稳中求进、科技创新、民生实事等必将成为两会热词。 2021年是中国共产党成立100周年，也是“十四五”规划开局…
2021-03-03 类目：药品 米内网

Inovio宣布治疗宫颈癌变创新药首个III期临床成功

3月1日，Inovio宣布了一项针对宫颈癌前病变的VGX-3100首个III期临床试验的积极结果，在此项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床 III 期试验中，针对全部可评估受试者达到临床疗效的主要终点和所有次要终点。 这是…
2021-03-02 类目：药品 医药魔方Plus

置顶再鼎2020年财报：尼拉帕利收入2.2亿元

3月1日，再鼎公布2020年财务业绩，全年收入为4900万美元，较2019年增长277%。2020年研发费开支为2.227亿美元，较2019年增长56.6%。 再鼎核心产品则乐（尼拉帕利）销售收入为3210万美元，尼拉帕利是一种口服，每日…
2021-03-02 类目：药品 医药魔方Plus

置顶贝达药业PI3Kα抑制剂获批临床

今日，CDE官网显示贝达药业高选择性口服小分子PI3Kα抑制剂BPI-21668 临床试验申请已获默认许可，拟用于开展晚期实体瘤（如乳腺癌、非小细胞肺癌、胃食管癌、卵巢癌等）的治疗。 BPI-21668 是贝达药业自主研发的…
2021-03-02 类目：药品 医药魔方Plus

置顶普利制药「注射用比伐卢定」美国专利挑战成功

3月2日，海南普利制药发布公告，称其生产的注射用比伐卢定美国专利挑战成功。 海南普利于2020年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）对注射用比伐芦定的暂时批准，并于2021 年1月向该品种原研制剂上市许可持有…
2021-03-02 类目：药品 医药魔方Plus

置顶默沙东在美自主撤回Keytruda治疗转移性小细胞肺癌适应症

3月1日，默沙东宣布在美国自主撤回Keytruda (帕博利珠单抗)用于治疗接受铂类化疗和至少一种其他治疗方案中或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)患者的适应症。这个决定是默沙东与FDA沟通后达成的一致结果，是…
2021-03-02 类目：药品 医药魔方Plus

君实PD-1为何与阿斯利康合作？核心市场如何界定？回应来了…

君实生物与阿斯利康近日签署的关于PD-1药物特瑞普利单抗不同适应症在中国不同区域市场达成的推广合作协议引起了行业关注。 根据新闻稿，君实生物将特瑞普利单抗所有已获批适应症（黑色素瘤和鼻咽癌）在中国非核心…
2021-03-02 类目：药品 医药魔方Plus

中国本土Pharma，如何转型创新才能真正赚钱？

近日，齐鲁锐格披露完成9000万美元融资。大手笔的融资金额自然很抢眼，不过更值得玩味的倒是这家公司创立的背景。不同于如今中国众多生物技术公司典型的“科学家+VC”创业模式，这家新药公司应该算是从齐鲁制药的…
2021-03-02 类目：药品 医药魔方Plus

置顶宜联生物完成3.5亿元A轮融资，ADC赛道持续火热

宜联生物完成3.5亿元A轮融资，ADC赛道持续火热 来源：药智网|森林 3月1日，苏州宜联生物医药有限公司近期宣布，已在两个月内相继完成总计3.5亿元人民币的A轮（包括A1和A2轮）融资。A1轮融资由杏泽资本领投；A2轮…
2021-03-02 类目：药品 药智

置顶癌症发病率的持续增长，中国肿瘤治疗领域有哪些新趋势？

癌症发病率的持续增长，中国肿瘤治疗领域有哪些新趋势？ 来源：药智网 本文翻译自麦肯锡《Managing China’s growing oncology burden》，其作者为Tina Hou, Franck Le Deu, Yi Shao, and Jody Tian，如有侵权请…
2021-03-02 类目：药品 药智

置顶孤儿药研发进展，5图秒懂

孤儿药研发进展，5图秒懂 来源：药智网/张自然博士 2月最后一天，是第14个国际罕见病日。 所谓罕见病，即发病率极低的疾病，WHO将罕见病定义为患病人数占总人口0.65‰-1‰的疾病，美国则定义为每年患病人数<20万…
2021-03-02 类目：药品 药智

置顶国家药品集中采购盘点——敢叫市场换新天

2018年11月，《4+7城市药品集中采购文件》发布，从此国家组织带量采购拉开序幕。到今年2月3号，国家集采已开展四轮五批，并对市场产生了较大的影响。在这2年多的时间里，集采的规则和政策逐渐完善，轮次之间的间…
2021-03-01 类目：药品 医药魔方Plus

置顶晚期胃癌一线联合：化疗爱CLDN18.2，不爱MMP9？

一分钟速览研究精要 2月12日，JCO发表了Andecaliximab（ADX）+mFOLFOX6对比安慰剂+mFOLFOX6一线治疗晚期GC/GEJC的Ⅲ期研究（GAMMA-1）。结果显示，在总体人群中，ADX联合mFOLFOX6不能改善患者的OS。 2月18日，Ann…
2021-03-01 类目：药品 医药魔方Plus

置顶Nature报告：CAR-T疗法突破不断，这些新靶点最有希望

经过20年T细胞工程的精细调整，嵌合抗原受体（CAR）T细胞在白血病和淋巴瘤患者中的巨大临床成功导致了该领域研究的指数级增长。2017年，美国FDA首次批准了CAR-T细胞疗法，将该领域推入了一个快节奏的创新研究时代…
2021-03-01 类目：药品 医药魔方Plus
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