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仿制药 一致性评价相关的搜索结果

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置顶仿制药地拉罗司上市前宣布放弃，已投入2000多万研发费用

买下诺华的药，卖得艰难；仿制诺华的药，宣告放弃 文丨张铃 砸下2196万元、五年时间研发的首仿新药，竟然在即将获批之前宣布放弃。 7月27日，康辰药业公告称，公司的地拉罗司分散片注册申请已撤回，终止注册程序…
2021-07-28 类目：快讯 标签： 仿制药 一致性评价 健识局

置顶11万真实病例研究！仿制药和原研药效果到底一样吗？

专家呼吁：医务人员打破对进口原研药的盲目迷信 文丨雷公 即将在6月23日开展的第五轮国家药品集采，是近期业内关注的焦点。在这个当口上，国家医保局突然抛出了一份文件，意味深长。 6月9日，国家医保局召开“集…
2021-06-11 类目：快讯 标签： 仿制药 一致性评价 健识局

7款仿制药通过一致性评价！2款注射剂为国内首家

11月2日，国家药监局官网显示，7款仿制药于近日通过一致性评价，包括4款注射剂，分别为注射用艾司奥美拉唑钠（正大天晴，首家）、注射用泮托拉唑钠（奥赛康，首家）、注射用硼替佐米(南京正大天晴，第4家)、盐酸…
2020-11-03 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶扬子江4款重磅仿制药获批！利伐沙班片通过一致性评价企业凑齐3家

7月13日，扬子江按新4类申报的4款仿制药获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。其中，利伐沙班片为国内第3家通过一致性评价，多索茶碱注射液为国内第2家通过一致性评价，来那度胺胶囊和枸橼酸托法替布片分…
2020-07-17 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶齐鲁制药2款仿制药获批！奥沙利铂注射液首家通过一致性评价

6月1日，齐鲁制药2款仿制药获批上市，分别是奥沙利铂注射液和恩替卡韦片，均视同通过一致性评价。其中，3类仿制药奥沙利铂注射液为国内首家该药品通过一致性评价的企业。 一、奥沙利铂注射液 奥沙利铂是赛诺菲开…
2020-06-01 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶重磅！化药注射剂仿制药一致性评价启动，参比制剂、时间要求已明确

5月14日，国家药品监督管理局发布62号文《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，宣告化学药注射剂仿制药一致性评价工作正式启动。关于一致性评价工作中参比制剂、时间要求等问题，文件…
2020-05-22 类目：营销 E药经理人
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