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仿制药 一致性评价相关的搜索结果

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置顶仿制药地拉罗司上市前宣布放弃，已投入2000多万研发费用

买下诺华的药，卖得艰难；仿制诺华的药，宣告放弃 文丨张铃 砸下2196万元、五年时间研发的首仿新药，竟然在即将获批之前宣布放弃。 7月27日，康辰药业公告称，公司的地拉罗司分散片注册申请已撤回，终止注册程序…
2021-07-28 类目：快讯 标签： 仿制药 一致性评价 健识局

置顶11万真实病例研究！仿制药和原研药效果到底一样吗？

专家呼吁：医务人员打破对进口原研药的盲目迷信 文丨雷公 即将在6月23日开展的第五轮国家药品集采，是近期业内关注的焦点。在这个当口上，国家医保局突然抛出了一份文件，意味深长。 6月9日，国家医保局召开“集…
2021-06-11 类目：快讯 标签： 仿制药 一致性评价 健识局

置顶今日6款仿制药通过一致性评价，盐酸文拉法辛缓释胶囊首家过评

今日，国家药监局官网显示，共有6款仿制药通过一致性评价，其中北京福元医药的盐酸文拉法辛缓释胶囊是该品种首家过评企业。 文拉法辛属于5-羟色胺（5-HT）和去甲状腺素再摄取抑制剂，是临床治疗抑郁症（包括伴有…
2021-03-05 类目：药品 医药魔方Plus

置顶国产创新药来袭！2款印度药获批，超30款仿制药通过一致性评价

国产创新药来袭！另有2款印度药获批，超30款仿制药通过一致性评价 来源：药智网|森林 2020年12月29日，NMPA发布药品批准证明文件待领取信息，其中诺诚健华首款创新药正式获批上市，一大批仿制药通过一致性评价。 …
2020-12-30 类目：药品 药智

置顶今日 7 款仿制药通过一致性评价，第四批国采重磅品种已有 8 家竞争！

12 月 23 日，NMPA 发布最新批件，又有 7 个仿制药通过了一致性评价。其中，第四批集采品种盐酸氨溴索注射液迎来了第 7 家过评企业，竞争白热化；硫辛酸注射液、马来酸氯苯那敏片以及硝酸甘油片 3 个品种迎来了国…
2020-12-23 类目：药品 insight数据库

置顶刚刚！15 个仿制药获批，10 个仿制药通过一致性评价

12 月 7 日，NMPA 最新批件显示，15 款仿制药新获批上市，其中 13 款以新注册分类获批并视同通过一致性评价；另外，10 款仿制药以补充申请通过了一致性评价。 根据 Insight 数据库，本次共 7 个品种迎来了首家过…
2020-12-07 类目：药品 insight数据库

置顶今日 5 款仿制药通过一致性评价，3 个注射剂，2 个首家过评

12 月 2 日，NMPA 最新发布批件显示，又一批仿制药通过了一致性评价，其中包括 3 款注射剂：注射用培美曲塞二钠、罗库溴铵注射液和盐酸莫西沙星氯化钠注射液；2 个品种首家通过了一致性评价，分别为罗库溴铵注射…
2020-12-02 类目：药品 insight数据库

置顶今日 8 个仿制药通过一致性评价，3 个首家！

今日，NMPA 最新批件显示，共有 8 个仿制药新通过一致性评价，其中 3 款为首家过评，3 款为第三家过评。    盐酸度洛西汀肠溶胶囊，第 3 家过评 Insight 数据库显示，本次上海上药中西制药有限公司的盐酸度洛西…
2020-11-23 类目：药品 insight数据库

置顶今日 5 款仿制药通过一致性评价，3 个为前三家，来自信立泰、华海…

今日，NMPA 发布新批件，5 款仿制药以新注册分类获批上市，同时视同通过一致性评价。其中，3 款仿制药为前三家过评，2 款仿制药过评数达到三家。 Insight 数据库整理（http://db.dxy.cn/v5/home/）    信立泰「…
2020-11-12 类目：药品 insight数据库

置顶8款仿制药通过一致性评价！2款为首家过评，3款为第2家过评

11月4日，国家药监局官网显示8款仿制药通过/视同通过一致性评价，其中包括2款为国内首家过评，分别为江西亿友药业的吡拉西坦片和青峰药业的拉考沙胺注射液；以及3款国内第2家过评，分别为扬子江的注射用泮托拉唑…
2020-11-06 类目：药品 医药魔方Plus

7款仿制药通过一致性评价！2款注射剂为国内首家

11月2日，国家药监局官网显示，7款仿制药于近日通过一致性评价，包括4款注射剂，分别为注射用艾司奥美拉唑钠（正大天晴，首家）、注射用泮托拉唑钠（奥赛康，首家）、注射用硼替佐米(南京正大天晴，第4家)、盐酸…
2020-11-03 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶扬子江4款重磅仿制药获批！利伐沙班片通过一致性评价企业凑齐3家

7月13日，扬子江按新4类申报的4款仿制药获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。其中，利伐沙班片为国内第3家通过一致性评价，多索茶碱注射液为国内第2家通过一致性评价，来那度胺胶囊和枸橼酸托法替布片分…
2020-07-17 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶齐鲁制药2款仿制药获批！奥沙利铂注射液首家通过一致性评价

6月1日，齐鲁制药2款仿制药获批上市，分别是奥沙利铂注射液和恩替卡韦片，均视同通过一致性评价。其中，3类仿制药奥沙利铂注射液为国内首家该药品通过一致性评价的企业。 一、奥沙利铂注射液 奥沙利铂是赛诺菲开…
2020-06-01 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶重磅！化药注射剂仿制药一致性评价启动，参比制剂、时间要求已明确

5月14日，国家药品监督管理局发布62号文《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，宣告化学药注射剂仿制药一致性评价工作正式启动。关于一致性评价工作中参比制剂、时间要求等问题，文件…
2020-05-22 类目：营销 E药经理人
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