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用市场倒逼机制打通我国医共体建设和发展的堵点

尽管医疗集团化+医保按人头费包干现已得到国家高度重视，并已逐步在全国推广，医共体建设也取得了一定成效，但因有些具体操作方法不当，医共体建设依然面临着诸多挑战。
2022-06-08 类目：快讯 新浪医药

置顶2022年全球及中国创新药市场分析！制药人必看 研发快人一步

2022年截至目前为止，我国共颁布4项鼓励创新的相关政策，分别是 《“十四五”医药工业发展规划》解读、《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）（征求意见稿）》、 《2022年政府工作报告》、《药物临床…
2022-06-08 类目：快讯 新浪医药

置顶近一年最低！5月仅53个新药获批临床

Insight 数据库申报进度库显示，2022年5月获批临床的新药有 89 个受理号，涉及品种仅 53 个，为近一年来月度获批临床新药品种数最低，具体原因暂未可知。
2022-06-08 类目：快讯 新浪医药

药闻24小时： 2022 ASCO百花齐放 | 信达与驯鹿生物共同开发伊基仑赛注射液……

信达生物与驯鹿生物共同宣布NMPA受理由双方合作开发的伊基仑赛注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的上市许可申请。伊基仑赛注射液是国内第一款全流程自主研发的CAR-T细胞治疗产品，2021年2月被CDE授予…
2022-06-08 类目：快讯 新浪医药

置顶Dupixent斩获新适应症 能否成为下一个抗炎“神药”？

炎症疾病是一大类疾病，且机制十分复杂，目前仍蕴含着无数的未满足的临床需求，下一个“神药”是什么？
2022-06-08 类目：药品 药智

置顶专家共识发布！已有1500多例红斑狼疮患者接受了间充质干细胞治疗

目前全球已经有1500多例系统性红斑狼疮患者接受了间充质干细胞治疗，在间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮过程中尚未见严重不良事件，患者耐受良好；间充质干细胞治疗大大提高了系统性红斑狼疮患者的疗效及预后。
2022-06-08 类目：快讯 新浪医药

置顶FDA警告信翻译：cGMP/API/造假

2022年5月17日，FDA药品质量运营四部发布了一封对Specialty Process Labs LLC公司发出的警告信。信中称FDA于2021年11月8日至2021年11月19日检查了您的药物生产设施，即FEI 3017888878，地址为1030 E. Lone Cactus…
2022-06-08 类目：快讯 新浪医药

期待！B型血友病患者有望迎来首款基因疗法

近日，美国FDA已授予基因疗法Etranacogene Dezaparvovec（EtranaDez）优先审查资格，用于治疗B型血友病成人患者。
2022-06-08 类目：快讯 新浪医药

置顶中医药行业黄金发展期 药企如何布局？

近年来，国家对中医药非常重视，各项政策都利好中医药行业。利好政策的影响下，我国中医药行业也步入高质量发展阶段，整个行业正加速拥抱市场扩容。
2022-06-08 类目：快讯 新浪医药

置顶那屈肝素钙注射液集满三家！兆科药业最新过评 12亿抗血栓药物

6月2日，NMPA发布了新一批药品批准证明文件待领取信息，其中兆科药业的那屈肝素钙注射液获批，成为该12亿抗血栓药物品种第3家通过仿制药一致性评价的企业。
2022-06-08 类目：快讯 新浪医药

置顶国家药监局：131类器械纳入重点监控（附名单）

新版《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》已施行一月有余，新规则产生的“涟漪效应”也正波动各个法规环节，医疗器械行业监管进入新时态。
2022-06-08 类目：快讯 新浪医药

置顶可让患者脱离胰岛素治疗2年以上 糖尿病再生疗法展现“功能性治愈”潜力

日前，Sernova公司在美国糖尿病协会科学会议上公布了独特的细胞袋（cell pouch）系统的1/2期临床试验结果。最新结果显示，在3名此前依赖胰岛素治疗的1型糖尿病患者中，接受细胞袋包装的胰岛组织移植后，这三名患…
2022-06-08 类目：快讯 新浪医药

置顶造福婴幼儿湿疹患者 重磅抗炎药获FDA批准

今日，再生元（Regeneron）和赛诺菲（Sanofi）宣布，美国FDA已批准度普利尤单抗（dupilumab，英文商品名Dupixent）治疗6个月到5岁的中重度特应性皮炎儿科患者。
2022-06-08 类目：快讯 新浪医药

ASCO 2022 本土创新启示录：新兴靶点标志新方向 康方、君实..

近日，2022年ASCO年会在美国芝加哥开启。根据ASCO官网摘要信息及各家公司官方发布新闻稿统计显示，2022 ASCO大会上，我国共有超过50家药企的近240项研究中稿，并有19项目入选2022 ASCO大会口头报告，充分体现了我…
2022-06-07 类目：药品 药智

置顶中高考季 如何缓解考前焦虑情绪，轻装上阵？（内附全国儿童青少年精神心理门诊咨询热线）

为广大考生及家长排忧解惑，助力莘莘学子金榜题名，6月5日，中华医学会精神医学分会、《医师报》社及成都康弘药业集团特别策划了“同心同盟‘精’彩
2022-06-07 类目：快讯 新浪医药

2033项！CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》

6月7日，国家药监局药审中心网站发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》。全文如下。为全面掌握中国新药注册临床试验进展，运用信
2022-06-07 类目：快讯 新浪医药

戴维医疗：脑电监测仪及亚低温治疗仪获得医疗器械注册证

6月7日，戴维医疗发布公告，新产品脑电监测仪、亚低温治疗仪获得医疗器械注册证。
2022-06-07 类目：快讯 新浪医药

华润双鹤：左氧氟沙星氯化钠注射液获得药品注册证书

7日，华润双鹤公告，左氧氟沙星氯化钠注射液获得药品注册证书。截至 2022 年 6 月 7 日收盘，华润双鹤 ( 600062 ) 报收于
2022-06-07 类目：快讯 新浪医药

九部门印发通知：严查医务人员利用职务之便直播带货

近日，国家卫健委、公安部、国家市场监管总局等九部门印发通知，纠正医药购销领域和医疗服务中的不正之风，着力解决群众反映强烈的突出问题。
2022-06-07 类目：快讯 新浪医药

海南省预计7月将有300个集采药品落地 涉及胰岛素、抗肿瘤等

6月6日，据海南日报报道，从海南省医保局获悉，今年继续推进药品和医用耗材集中带量采购，预计7月份前后还将有300个集采药品在海南省落地使用，涉及胰岛素、抗肿瘤、抗生素、心脑血管等多个方面，基本覆盖临床常…
2022-06-07 类目：快讯 新浪医药
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