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置顶京新药业董事辞职

5月31日，京新药业发布公告称，由于个人家庭原因，侯建申请辞去公司董事职务，辞职后将不在公司及公司控股子公司任职。

2022-06-01 类目：药品

新浪医药

辉瑞向瑞士申请新冠加强针用于5-11岁儿童

5月31日，瑞士药品管理局表示，辉瑞公司当地部门已提交申请，以获得批准在5-11岁的儿童销售新冠疫苗加强针。

2022-06-01 类目：药品

新浪医药

置顶微芯生物西奥罗尼治疗广泛期小细胞肺癌Ib/II期临床申请获批

5月31日，微芯生物发布公告称，公司收到国家药监局签发的关于西奥罗尼胶囊的《药物临床试验批准通知书》，西奥罗尼治疗广泛期小细胞肺癌Ib/II期临床试验申请获得批准。

2022-06-01 类目：药品

新浪医药

置顶亿帆医药全资子公司亿帆制药普乐沙福注射液获批上市

5月30日，亿帆医药发布公告称，全资子公司亿帆制药的普乐沙福注射液获批上市，视同通过一致性评价。普乐沙福注射液为免疫刺激剂，亿帆制药该产品为国产第二家。

2022-06-01 类目：药品

新浪医药

置顶科伦拿下首仿！170亿造影剂市场生变恒瑞两大品种出海

目前，造影剂已有10个品种（40个品规）过评，碘帕醇已满足集采条件；12款造影剂（23个品规）上市在审，倍特药业冲刺首仿。

2022-06-01 类目：药品

新浪医药

GSK拟以33亿美元收购疫苗公司Affinivax

5月31日，葛兰素史克表示，已同意以至多33亿美元的价格收购临床阶段生物制药公司Affinivax，以加强其疫苗管线。这是今年继辉瑞116亿美元收购Biohaven后，制药领域第二大并购。

2022-06-01 类目：药品

新浪医药

置顶国家药监局对康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂说明书统一修订

5月31日，国家药监局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂说明书中的【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

2022-06-01 类目：药品

新浪医药

日本厚生劳动省授予卫材甲钴胺超高剂量制剂孤儿药资格

5月30日，卫材宣布，其甲钴胺超高剂量制剂已获得日本厚生劳动省孤儿药资格，预期适应症用于延缓肌萎缩性侧索硬化（ALS）的疾病进展和功能损害。

2022-06-01 类目：药品

新浪医药

蔼睦医疗AM712美国一期临床研究完成首例患者给药

5月31日，蔼睦医疗 (AffaMed Therapeutics) 宣布，AM712 (ASKG712) 美国一期临床研究顺利完成首例患者给药。

2022-06-01 类目：药品

新浪医药

受疫情及原料药供应影响！海南省一集采药品难以正常供应

5月30日，海南省医保局发布《关于做好重庆联盟常用药品集采注射用万古霉素采购和使用工作的通知》。《通知》显示，因注射用万古霉素中选企业受新冠疫情影响和原料药供应问题等原因，难以保证联盟地区正常供应，使…

2022-06-01 类目：药品

新浪医药

置顶强生BTK抑制剂伊布替尼新适应症申报上市

5月31日，CDE官网显示，强生的伊布替尼胶囊（Imbruvica、亿珂）新适应症上市申请获受理，具体未披露。

2022-06-01 类目：药品

新浪医药

置顶五月杭州，了解制中国化学原料药合成技术新的进展

虽然我国是大型原料药生产和出口国之一，在环保监管和共同审评等政策的影响下，原料药企业正在不断优化产品结构，提升生产水平，

2022-05-15 类目：展会

中药企业两高管评上院士；CDE临床新规落地；原料药加大反垄断

2021年11月将在国内证券交易史上留下浓重一笔。本周，曾经的中药龙头康美药业揭开二级市场黑幕，引发独立董事离职潮，一周内近20家上市公司发布了独董离职公告，辽宁成大、富春环保、金花股份等位列其中。资本…

2021-11-22 类目：快讯

健识局

药企高价销售原料药，致药价由20元涨到近4000元！被罚658.37万

国务院对原料药垄断作出新规 11月18日，“上海市场监管”微信公众号发文称，南京宁卫医药有限公司因涉嫌滥用市场支配地位、高价销售氯解磷定原料药，被罚款658.37万元。宁卫医药涉及的氯解磷定原料药是一种用于…

2021-11-19 类目：快讯

健识局

置顶原料药「大战将启」？股价飙升20%！两大部委突然出手

原料药「大战将启」？股价飙升20%！两大部委突然出手来源：药智网/乖扁豆 “行业发展股先知”，医药亦是如此。近日，国家发改委、工信部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》。很明显，这一原料…

2021-11-17 类目：药品

药智

置顶原料药抬价9倍，药企被罚1000多万

最贵时，苯酚原料药被炒到2800元一公斤国家针对原料药的反垄断调查还在持续。 10月29日，国家市场监管总局官网公布的一则处罚决定书显示，河南商丘市新先锋药业有限公司因涉嫌滥用市场支配地位，高价销售苯酚原…

2021-11-02 类目：快讯

健识局

置顶原料药大变局：一场不算华丽的逆袭

文|谭卓曌编辑|高翼中国的医药工业崛起，绕不开一个沿海城市：浙江台州。上世纪90年代，欧美等主流医药工业成熟的国家，借着全球化的脚步，把高污染、高能耗的化工制造产业向第三世界转移。而中国正好赶上了改…

2021-10-29 类目：药品

赛柏蓝

置顶【推荐免费参会】10月18日·成都·小分子原料药发展趋势高端研讨会

据国家发展改革委价监竞争局统计，我国能生产的原料药多达1500多种，总产量达百万吨，出口量达60%以上。随着国际制药生产重心转移、跨国制药企业控制成本，世界化学药的生产重心开始向发展中国家转移。众多的利好…

2021-10-14 类目：药品

药智

置顶审评门槛提升！CDE发布晶型研究重要指导原则，原料药、制剂…

审评门槛提升！CDE发布晶型研究重要指导原则，原料药、制剂… 来源：药智网/中华小吃近日，CDE官网相继发布多个技术指导原则，其中《化学仿制药晶型研究技术指导原则（征求意见稿）》最受关注。晶型研究看似简单…

2021-09-29 类目：药品

药智

医药家底大盘点：药品批文16万个，原料药制剂企业4460家

编辑：云中鹿近日，国家药监局发布《药品监督管理统计报告（2020年）》，回顾了一年总成绩。报告分别对药品，医疗器械，化妆品的相关行政审批，审批，监管等情况进行了汇总分析。涉及药品方面的数据如下：有效期…

2021-04-22 类目：职场

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