欲成全球重磅玩家！对抗行业周期，发力制剂，这家肝素原料药企准备好了？

在健友股份总裁黄锡伟看来，“股价是情绪，业绩是基础，估值是信任”。在一众以肝素原料药起家的药企之中，健友股份正试图打破业务周期，逐渐甩开同行者。

机会只青睐于有准备的人，健友股份再次验证了这个道理。

在肝素供需矛盾突出的2019年，健友股份依旧获得了强劲的增长。年报显示，2019年健友股份实现营收24.7亿元、净利润6.05亿元，同比分别增长45.25%、42.5%；而扣非净利润则从2014年的3500万元，快速上升至 2019年的5.87亿元，超过海普瑞（4.46亿元）、常山药业（2.16亿元）、千红制药（1.95亿元）和东诚药业（1.93亿元），跃居同行之首。

健友股份业绩表现突飞猛进的背后，一方面是与其他原料药龙头一样，开启战略性库存管理，目前拥有国内约80%的上游粗品；另一方面加速产品申报，不断丰富制剂产品线。

近三年来，健友股份已累计申报产品数超过40个，国内获得注册批准文号8个，并且积极拓展海外市场，快速切入无菌制剂全球市场，国际获批注册批件超过20个。 

截至发稿，健友股份市值已经超过了430亿元。作为国内首家有三种低分子肝素制剂批件的企业，健友股份正在伺机而起，试图打破肝素原料业务周期波动的宿命。

01 转危为机

2020年8月，美国生物医学高级研究与开发局（BARDA）一纸文件，更新发布了对于36种原料药的 采购计划，其中之一便是肝素。 文件显示，关于肝素的基础采购量高达 45.6亿单位，另有867.2万亿为可选单 位，执行期预计为 5年。  

值得注意的，这一收储水平已经远超美国正常年用量。据中泰证券分析，美国正常年用量预计在2万亿~3 万亿单位之间，而此次的收储采购量大约为年均 9万亿单位。 这种超规模收 储背后，无疑体现了对于未来肝素这种原料药可能出现紧缺的预期。

作为被明确列入新冠肺炎治疗指南的肝素制剂，其在临床上的需求以及重要性已然凸现，尤其是在如抗凝血和抗血栓，血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作等领域。  

而更重要的是，当前肝素产业链实际上正面临供不应求的局面，国内尤为突出。受2018年~2019年非洲猪 瘟事件影响，国内生猪屠宰量大幅下降，猪小肠供给严重不足，导致肝素全产业链供给紧张，2019年率先体现在上游粗品端，此后一直传导至原料药端。应对原料供应矛盾，考验的是原料药企业的粗品 存货管理能力。 如果控制不好，会导致公司肝素粗品采购价格大幅上涨，使公司报告期内肝素业务成本上升，进而肝素原料药的收入和毛利下降。

而早于这个时期，健友股份已经开始围猎，其长期以来的战略储备布局正在发挥作用。根据健友股份发 布的2020年中业绩，目前公司存货39.19亿元，其中原材料29.59亿元。

据中泰证券测算，假设平均价格3万~4万元/亿单位，公司粗品7.5万~10万亿单位，考虑在产品和产成品均与肝素产品相关，预计公司粗品库存超过10万亿单位。在其看来，健友股份自2015年自价格低点开始加大肝素粗品战略储备以来，目前预计拥有国内约80%的上游粗品，基本是全球范围内库存储备最为充足的 企业。

值得注意的是，健友股份目前仍在加大粗品储备，以加固业务的“护城河”。数据显示，健友股份为了应 对原材料上涨，增加了采购数量， 2019年存货32.74亿元，较2018年激增13.22亿元。 至2019年末，健友股份储存了价值23.34亿元的原材料，是常山药业 （ 11.25亿元 ） 的 2.35倍，是海普瑞 （ 7.14亿元） 的 3.69倍。  

统计显示，自2016年开始，粗品肝素的采购价格逐年上涨，由不足1万元/亿单位上涨至2019年9月份的3.5万元/亿单位，涨幅超250%。 

02 发力制剂

众所周知，肝素原料药价格存在周期性上下波动的规律。在原料药业务方面的积累，使得健友股份有底气 和精力为其新业务的发展准备好粮草和弹药。

尽管上市之初，健友股份主营业务是原料药，但如今其业务重心已经偏向技术含量更高的制剂业务，希望以更完整的供应链布 局来对冲原料药业务波动的风险。

例如无菌注射剂。外界看来，目前健友股份正在加速制剂业务的发展，这或许将是其最值得关注的业务 新增长点。 公开资料显示， 2019年，健友股份研发投入1.9亿元，同比增长53.58%，占公司营收的7.74%，高于海普瑞、千红制药、常山药业、东诚药业，主要围绕心脑血 管、抗肿瘤、手术辅助用药等几个细分领域，不断丰富 产品线，快速切入无菌制剂全球市场。

最近三年，健友股份则以年均10个产品的速度申报，累计申报产品数量超过40个；获得国内注册批准文 号 8个，国际市场获得注册批件超过20个，包括卡铂注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、氟维司群注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、度骨化醇注射液、米力农注射液等产品均在美国获批。  

如今，制剂（主要是肝素制剂）收入已经是健友股份上市后营收增长最快的业务，达到7.62亿元，每年均 保持超高的增长率： 2016年至今年，复合增长率173%，势头颇猛，2019年贡献了30.88%的收入。

国际市场一直是健友股份制剂业务的重点，尤其是美国。 美国无菌注射剂的质量水平和毛利水平在全球 均位于较高水平，也是依诺肝素的重要市场。 据弗若斯特沙利文的预计，美国依诺肝素总销售额有望从 2019年的4.55亿美元增至2025年的8.38亿美元，实现10.7%的年复合增长率。 对于健友而言，选择美国这个重点市场布局，成为必然。  

健友股份的无菌制剂研发在国内第一批通过美国FDA认证；2019年其又完成了依诺肝素在美国等地的申 请，标准肝素也在美国上市； 还通过收购 Meitheal公司，组建了当地销售团队，实现了在美的销售突破。  

对于制剂业务的发展，健友股份充满雄心。在2017年~2019年，健友股份的制剂销售主要在国内，2019年比2018年增长1170万~1800万支，2020年受到疫情冲击，增长不快，但有分析认为，其制剂业务今年非常有机会达到2400万支。健友股份预计，2020年制剂在美国获批数量在10个以上；依诺肝素和标准肝素产品在美国销售额一定会超过1.2亿美元（不包括其他产品）。

健友股份的制剂业务为何能够突飞猛进？策略之一就是，它并非采用自有的原料来做支持，而是和全球 市场合作。 之所以这么做，健友股份表示，如果利用自有原料，会降低制剂在国际市场的审评速度。 据了解，其 90%制剂的原料是来自欧洲、美国，以及印度和中国台湾地区的通过FDA审批的供应商。  

健友股份制剂业务国际化的野心不止如此，在全球其他区域，健友股份计划未来两年还要拓展三四十 个国家和地区， “要成为其中最重要的参与者甚至是领导者之一。 ”