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国家药监局相关的搜索结果

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国家药监局：全力推进疫苗药品应急审评审批

据国家药监局网站消息，2月4日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议就2021年药品注册管理重点工作进行了部署，提出服务疫情防控大局，全力推进疫苗药品应急审评审批。　　国家药监局副局长陈时…
2021-02-05 类目：职场 医药云端工作室

置顶国家药监局：26个创新医疗器械获批上市

来源：医药经济报 2月5日，国家药品监督管理局发布《2020年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）。 报告显示，2020年，国家药监局共批准26个创新医疗器械产品上市。这些创新产品核心技术都有我国的发明…
2021-02-05 类目：器械 赛柏蓝

置顶国家药监局：16个器械移出目录

来源：赛柏蓝器械 / 诺沃兰CMDRA 编辑：林楚恒 文末附目录详单 1 免于进行临床试验医疗器械公布 1月19日，国家药监局发布关于发布免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）的通告，据赛柏蓝器械观察，该目录是…
2021-01-20 类目：器械 赛柏蓝

置顶国家药监局：这些常用药，一批人禁用

▍来源/赛柏蓝 ▍编辑/凯西 刚刚，国家药监局发布公告，常用药速效救心丸修订说明书，两类人群禁用 速效救心丸两类人禁用 今日（1月19日），国家药监局发布《关于修订速效救心丸说明书的公告（2021年第12号）》称…
2021-01-19 类目：快讯 赛柏蓝

置顶最新！国家药监局发文：这个常用药，停用、召回

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/遥望 国家药监局发布公告，全国范围内，暂停销售并召回一个常用药。 1 全国停用、召回酚酞片 1月14日上午，国家药监局发布《注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》指出，根据《中华人民…
2021-01-14 类目：快讯 赛柏蓝

置顶国家药监局点名100个医疗器械（附名单）

来源：赛柏蓝器械 整理：巧克力 文末附相关医疗器械名单 1 第100个创新器械获批 1月13日，根据国家药监局消息，经审查，批准先健科技（深圳）有限公司生产的创新产品“髂动脉分叉支架系统”注册申请，用于治疗腹…
2021-01-14 类目：器械 赛柏蓝

置顶国家药监局：酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应 即日起停止生产销售和使用

国家药品监督管理局官网今日紧急发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告（2021年第6号）》称，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市…
2021-01-14 类目：快讯 药灵通

置顶国家药监局宣布：207个药退市

▍来源/赛柏蓝 ▍整理/知微 207个药，退市 1 207个药退市 近日，国家药监局公布一则公告，宣布注销诺氟沙星胶囊等207个药品注册证书。 据了解，共有25家药企的207个药品注册证书被公示注销：主要涉及安徽艾珂尔制…
2021-01-03 类目：快讯 赛柏蓝

置顶国家药监局：多家医疗器械企业飞检被查

来源：医疗器械经销商联盟 编辑：十一酱 87项生产管理缺陷公布...... 国家药监局最新通报，多家械企飞检不合格 12月28日，国家药监局核查中心最新发布了一则《医疗器械飞行检查情况通告（2020年第4号）》（以下简…
2020-12-29 类目：器械 赛柏蓝

置顶2020年中国国家药监局(NMPA)“官宣”批准的13款创新药

来源：药时代 药时代 编者按： 2020年12月25日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公布了对诺诚健华公司研发的1类创新药奥布替尼的上市批准。这是今年NMPA“官宣”批准的第二款BTK抑制剂。截止2020年12月26日，…
2020-12-27 类目：营销 医药代表

置顶刚刚！国家药监局发布中药重磅文件

▍来源/国家药监局、国务院 ▍整理/遥望 刚刚！国家药监局发布重磅文件，促进中药传承创新发展——计划根据中药注册产品特性等改革中药注册分类，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据 国家药监局发文，促进中…
2020-12-25 类目：快讯 赛柏蓝

置顶国家药监局重要通知，涉57万执业药师

▍来源：赛柏蓝—药店经理人 ▍整理：夕语 国家药监局发布重要通知，影响57万执业药师。 执业药师注册，新要求来了 12月23日，国家药监局公开征求《执业药师注册管理办法（征求意见稿）》（以下简称《办法》）意…
2020-12-24 类目：快讯 赛柏蓝

置顶明日施行！国家药监局发文，影响全国医药代表

来源：赛柏蓝器械 整理：巧克力 继续打击带金销售 1 12月1日起，全国施行 12月1日起，国家药监局发布的《医药代表备案管理办法（试行）》将正式开始施行。 根据管理办法，医药代表不得有下列情形: （一）未经备案…
2020-11-30 类目：器械 赛柏蓝

置顶国家药监局：一批跨国械企产品缺陷公布

来源：国家药品监督管理局药品评价中心 整理：赛柏蓝器械-巧克力 1 一批械企产品缺陷公布 近日，国家药品监督管理局药品评价中心发布《医疗器械警戒快讯》，公布多家械企产品的相关警示信息。 其中包括： 美国FDA…
2020-11-29 类目：器械 赛柏蓝

置顶国家药监局：医疗器械重磅文件下发

来源：赛柏蓝器械 编辑：米克 对于高风险植入物等医疗器械，特别是市场上首次出现的高风险植入物，真实世界数据的意义非凡 1 用于医疗器械这几种情形 今日（11月26日），国家药监局发布“真实世界数据用于医疗器…
2020-11-26 类目：器械 赛柏蓝

置顶国家药监局重要通知，影响所有执业药师

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/遥望 国家药监局发布重要通知，关乎执业药师 1 允许其他药学技术人员承担执业药师职责 近日，国家药监局正式发布《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》（以下简称《通知》），《…
2020-11-22 类目：快讯 赛柏蓝

置顶刚刚！国家药监局发文，这些药品不能网售

▍来源/赛柏蓝 ▍整理/遥望 刚刚，就药品网售监管，国家药监局发文了。 11月12日晚，国家药监局综合司发布“公开征求《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》意见”。 意见指出，根据新修订的《药品管理法》…
2020-11-12 类目：快讯 赛柏蓝

置顶刚刚！国家药监局发布国采中选品种新要求……

10月13日，国家药品监督管理局正式对外发布了“关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告”（以下简称“公告”）。 　　公告显示，药品上市许可持有人应当落实全过程药品质量管理的主体责任，建立信息化追溯…
2020-10-14 类目：政策法规 医药经济报

置顶国家药监局对国采中选品种、血液制品等提出新要求

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆   ◆  ◆ 10月13日，国家药监局发布关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告（2020年第111号） ，指出，药品上市许可持有人应当落实全过程药品质量管理的主体责任…
2020-10-14 类目：快讯 新浪医药

置顶国家药监局：这些械企产品不合格（附目录）

跟着动图，「星标」赛柏蓝器械，将自动成为VIP读者，定期有福利喔～   来源：国家药监局  整理：赛柏蓝器械 文末附不合规产品详细信息目录  1  多家械企产品不合格     今日（7月27日），国家药监局发布《…
2020-08-04 类目：器械 赛柏蓝
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