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置顶中国首个RET抑制剂普拉替尼获批

整理丨ran 今日，基石药业对外宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准普拉替尼胶囊上市申请，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗…
2021-03-24 类目：快讯 医药第一时间

【关注】7亿免疫抑制剂首仿，这家企业将获批

精彩内容 日前，成都盛迪医药以仿制4类报产的麦考酚钠肠溶片进入行政审批阶段，该产品在国内暂无首仿获批。米内网数据显示，诺华的麦考酚钠肠溶片在2019年中国公立医疗机构终端的销售额超过7亿元，2020上半年增速…
2021-03-24 类目：药品研发 米内网

25亿元！扬子江引进新一代胃反流用药，欲夺PPI抑制剂市场第一宝座？

据韩媒报道，近日，扬子江药业集团通过子公司上海海尼药业与韩国生物制药公司Daewoong Pharmaceutical（以下简称：大熊制药）达成合作。海尼药业将获得大熊制药公司研发的治疗胃食管反流病药物新一代质子泵抑制剂…
2021-03-20 类目：营销 E药经理人

置顶CDK4/6抑制剂是乳腺癌领域的下一个黄金赛道吗？

近日，礼来制药宣布旗下乳腺癌新药CDK4/6抑制剂阿贝西利片（商品名：唯择）在我国成功上市，这也是国内第二款获批上市的CDK4/6抑制剂，其获批的适应证为激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的局…
2021-03-13 类目：快讯 新康界

置顶礼来RET抑制剂Retsevmo治疗晚期肺癌/甲状腺癌在英国获批

编译丨river 3月11日，据外媒报道，英国药品和保健品管理局授予礼来公司的Retsevmo有条件上市许可，用于治疗RET融合阳性的晚期肺癌和甲状腺癌。特别是，该授权包括Restevmo（Selpercatinib）作为晚期RET融合阳性…
2021-03-12 类目：快讯 医药第一时间

置顶巴瑞替尼刷屏，JAK抑制剂要取代TNF-α？

专栏作者/多肉君 生物医药产业深度思考者。3月3日，礼来和Incyte联合宣布JAK抑制剂巴瑞替尼治疗成人重度斑秃（AA）的Ⅲ期研究（BRAVE-AA2）达到积极顶线结果。两个剂量组（2mg和4mg，每日1次）在第36周时均达到主…
2021-03-09 类目：营销 医药代表

置顶礼来CDK4/6抑制剂唯择®（阿贝西利片）在中国上市

3月8日，礼来制药CDK4/6抑制剂唯择®（阿贝西利片）在中国成功上市。复旦大学附属肿瘤医院大外科兼乳腺外科主任邵志敏教授、解放军总医院肿瘤医学部副主任江泽飞教授、复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任胡夕春教…
2021-03-09 类目：药品 医药魔方Plus

置顶贝达药业三代EGFR抑制剂申报上市，四代获批临床

3月4日，CDE官网显示，贝达药业1类新药甲磺酸贝福替尼胶囊（BPI-D0316）上市申请正式获CDE受理。拟用于治疗既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 甲磺酸贝福替尼胶囊是一种第三…
2021-03-04 类目：药品 医药魔方Plus

置顶治疗脱发！礼来JAK抑制剂 III 期研究成功

3月3日，礼来和 Incyte 联合宣布JAK抑制剂巴瑞替尼治疗成人重度斑秃(AA)的III期研究（BRAVE-AA2）达到积极顶线结果。两个剂量组巴瑞替尼 （2mg和4mg，每日1次）在第36周时均达到主要疗效终点，与安慰剂相比，头皮…
2021-03-04 类目：药品 医药魔方Plus

置顶国内首个！思路迪AXL抑制剂申报临床

3月3日，思路迪AXL抑制剂3D-229注射液临床试验申请正式获CDE受理,是国内首个申报临床的AXL抑制剂。 3D-229（AVB-500），由美国Aravive公司开发，2020年11月11日，思路迪以总计2.19亿美元从Aravive公司获得了3D-22…
2021-03-03 类目：药品 医药魔方Plus

置顶SMO抑制剂上市申请获CDE优先审评，治疗基底细胞癌

今日，上海济煜医药/Sun Pharma磷酸索尼德吉胶囊（商品名：Odomzo）上市申请被CDE纳入优先审评并开始公示，用于手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌（BCC）成年患者，或不宜手术或放疗的患者。 磷酸索尼德吉是…
2021-03-03 类目：药品 医药魔方Plus

置顶贝达药业PI3Kα抑制剂获批临床

今日，CDE官网显示贝达药业高选择性口服小分子PI3Kα抑制剂BPI-21668 临床试验申请已获默认许可，拟用于开展晚期实体瘤（如乳腺癌、非小细胞肺癌、胃食管癌、卵巢癌等）的治疗。 BPI-21668 是贝达药业自主研发的…
2021-03-02 类目：药品 医药魔方Plus

置顶礼来和Rigel达成9.6亿美元RIPK1抑制剂合作

编译丨范东东 本周四，礼来宣布与Rigel Pharmaceuticals达成了一项独家许可协议，两家公司将共同开发Rigel的RIPK1抑制剂R552，并将负责该疗法在包括自身免疫性疾病和炎症性疾病等所有适应症的商业化工作。作为交…
2021-02-19 类目：快讯 医药第一时间

置顶JAK抑制剂：被国内外各大药企青睐的靶点，国内赛道恒瑞领先

JAK抑制剂：一个被国内外各大药企青睐的靶点，国内赛道恒瑞领先 来源：药智网|森林 在众多靶向疗法的开发中，JAK无疑是最热门的靶点之一，受到辉瑞、礼来、诺华、艾伯维、吉利德等各大药企的青睐。目前，全球已有…
2021-02-18 类目：药品 药智

置顶辉瑞、礼来抢先，艾伯维紧随其后，恒瑞国内最快，JAK抑制剂新战场在这里？

特应性皮炎领域正在成为JAK抑制剂的又一战场。1月27日，恒瑞医药发布公告，其子公司瑞石生物JAK1抑制剂SHR0302片用于12岁及以上青少年及成人中重度特应性皮炎适应症于1月21日被CDE纳入突破性治疗并开始公示。公告…
2021-01-30 类目：营销 E药经理人

置顶近日药闻：杰毅生物完成近2亿元B轮融资，先声药业CDK 4/6抑制剂获批临床

 实时疫情  截至北京时间1月20日17时29分，全球新冠肺炎现存确诊病例达到29337930例，较昨日增加210816人；国内现存确诊2295例，较昨日增加94例。  融资快讯  杰毅生物完成近2亿元B轮融资 杰毅生物已于近日完…
2021-01-21 类目：快讯 新康界

置顶BTK抑制剂奥布替尼片赛道，中国市场“BTK三剑客”谁能笑到最后？

2020年12月25日，诺诚健华的BTK抑制剂奥布替尼片(商品名：宜诺凯)获得中国国家药监局批准。这是中国市场上的第3款BTK抑制剂，全球市场上的第5款BTK抑制剂。BTK抑制剂这条黄金赛道可谓是熙熙攘攘，中国市场上的“B…
2021-01-16 类目：快讯 新康界

置顶百济神州与安进合作的KRAS抑制剂拟突破性治疗

百济神州与安进合作的KRAS抑制剂拟突破性治疗 来源：药智网|森林 1月12日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示，安进/百济神州共同申报的KRASG12C抑制剂AMG 510（sotorasib）被纳入拟突破性治疗…
2021-01-14 类目：药品 药智

置顶礼来「阿贝西利」获批上市！国内第 2 款 CDK4/6 抑制剂

12 月 30 日，根据 NMPA 官网，礼来制药 CDK4/6 抑制剂 Abemaciclib 片获批上市，这是国内获批的第二款 CDK4/6 抑制剂。 Abemaciclib（阿贝西利）是礼来开发的一款口服细胞周期蛋白依赖性激酶 CDK4/6 抑制剂。CDK…
2021-01-01 类目：药品 insight数据库

置顶近日药闻：治疗新冠肺炎药品列入国家医保目录，诺诚健华BTK抑制剂正式获批

 实时疫情  截至北京时间12月28日11时40分，全球新冠肺炎现存确诊病例达到25371924例，较昨日增加29544例；国内现存确诊1463例，较昨日减少10例。  融资快讯  富祥药业拟与凌凯医药合资设立创新药物研究公司 …
2020-12-28 类目：快讯 新康界
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