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置顶三部门印发《医疗监督执法工作规范（试行）》

本规范自发布之日起试行。
2023-12-08 类目：快讯 健康界

置顶国家药监局发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》

本办法自2024年3月1日起施行。
2023-11-06 类目：快讯 健康界

律师提醒：《医疗器械监督管理条例》这些点别踩雷

来源：金杜研究院 作者： 张运帷 / 黄中斌 前言 近日新修订的《医疗器械监督管理条例》(“2021年版条例”)引发了业界的广泛关注，其中第53条更是被广泛解读为国家已经从官方层面正式认可LDT模式。笔者拟对该第53…
2021-04-11 类目：企业 赛柏蓝

置顶刚刚！国家药监局发布《医疗器械监督管理条例》（附新旧对比）

  来源：中国医药报 / 国家药监局   整理：赛柏蓝器械-巧克力 官方文件来了！  1  重磅文件公布     今日（3月18日），国家药监局正式发布《医疗器械监督管理条例》（下称《条例》）。     据介绍，《…
2021-03-18 类目：企业 赛柏蓝

置顶全国执行：《医疗器械监督管理条例（修订草案）》附全文+划重点

来源：赛柏蓝器械 / 医用耗材研发 编辑：米克 国务院：增设医疗器械唯一标识追溯措施，严重违法将被吊销许可证、实行市场禁入 1 医疗器械最严监管袭来 12月21日，据新闻联播消息，国务院总理主持召开国务院常务会…
2020-12-23 类目：企业 赛柏蓝

速读社丨多款药物即将国内获批 药监局发布医疗器械监督抽检结果

共计 15 条简讯 | 建议阅读时间 1.5 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 7月26日全国新增确诊本土病例57例 7月26日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例61例，其中境外输入病…
2020-08-06 类目：企业 新浪医药

药品生产工艺“造假”：往事并不如烟

2020-08-05 类目：投融资 标签： 工艺 仿制药 注册 监督 投资界
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