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药品注册管理办法再完善!对审评结果有争议,这么处理!

9月1日,国家药监局正式对外发布《药品注册审评结论异议解决程序(试行)》。药品注册申请人对药审中心作出的不予通过的审评结论提出异议时,药审中心将根据这一新颁布的程序进行处理。   在今年7月1日正式施行…
2020-09-02 类目:营销 E药经理人

置顶科创50指数迎来首次调整,三家医药企业调入!6600多亿市值科创板医药股疫情中表现如何?

科创板50成分指数样本即将迎来首次调整,此次调入的五只股票中生物医药行业占了其三。 发布仅一个多月,科创50指数的调整就要来了。 8月28日上交所发布公告称,上海证券交易所与中证指数有限公司根据指数规则将于…
2020-09-02 类目:营销 E药经理人

速读社丨诺华Entresto未来喜忧参半 阿斯利康达格列净再获突破

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  15  条简讯 | 建议阅读时间  1.5  分钟 政策简报 CDE发布真实世界研究支持儿童药研发审评指导原则 考虑到我国儿童药物研发及药品注册中的实际需要,帮助企业更好地理解…
2020-09-01 类目:快讯 新浪医药

置顶安进PCSK9抑制剂Repatha儿科3b期研究达主要终点,降胆固醇市场竞争将更激烈

编译丨newborn 2020年8月27-29日,欧洲肝病学会(EASL)年会暨数字化国际肝脏大会(DILC)以线上会议形式隆重召开,这是EASL首次以“数字化会议”模式召开的年度盛会,吸引了来自世界各地的科学和医学专家了解肝…
2020-09-01 类目:快讯 新浪医药

阿诺医药C轮融资近1亿美元,快速推进肿瘤免疫创新药全球研发

中国杭州,2020年8月,专注于肿瘤免疫治疗全球研发的生物医药公司——阿诺医药宣布早前完成近1亿美元C轮融资。本轮融资由泰格医药及盈科资本共同领投,ATCG Holdings、盛鑫创投、浦信睿远、鸿图五号及工银资管全…
2020-09-01 类目:快讯 新浪医药

政·解 | 医保腾笼换鸟,集采频现地板价,一批药加速退场!

文/Linan 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 8月,秋风至,静待秋来。本月里,国家医保目录调整方案正式敲定。本次医保目录调整范围纳入截至方案公布日(8月17日)前上市的新药、各临床急需药及“…
2020-09-01 类目:快讯 新浪医药

数坤科技再获2亿元融资,启明创投领投

2020-08-31 类目:投融资 标签: 数坤科技 AI医疗影像 投资界

医保个人帐户改革促进处方外流?看起来很美!

文/曼联前锋 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 日前,国家医疗保障局正式下发《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见(征求意见稿)》,在第二条第三款中特别提及, 个人账户…
2020-08-31 类目:快讯 新浪医药

最新!2019年度中国医药工业百强榜重磅发布,远大集团、江苏恒瑞首进前十(附名单)

文/haon 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 今日(8月30日),在珠海举办的2020年(第37届)全国医药工业信息年会迎来“重头戏”——“2019年度中国医药工业百强名单”隆重揭晓。 前三强分别为:…
2020-08-31 类目:快讯 新浪医药

置顶获批10天即开出首张处方,首个国产曲妥珠单抗上市,复宏汉霖要打造“一体化生态”

8月29日,由上海市发展和改革委员会、上海市经济和信息化委员会、上海市科学技术委员会、上海市卫生健康委员会和上海市药品监督管理局指导,中国医药创新促进会、上海市生物医药行业协会和上海市生物医药科技产业…
2020-08-31 类目:营销 E药经理人

置顶恒瑞首入十强,最新医药工业百强榜揭晓!一年5款1类新药获批,IPO热潮,中国医药行业迎来大变革

与往年稳如磐石的前十强相比,2019年十强迎来三家新入,三家跌出。入榜门槛提升显示出企业业绩的整体增长,而研发投入占比增多、新药获批数量史无前例,百强企业分拆上市,这些或许昭示着中国医药行业正在进行着…
2020-08-31 类目:营销 E药经理人

置顶医药健康产业周报(8月24日-8月28日)

联合发布:新浪医药、赛迪顾问  一周概览  政策法规方面,国家药品监督管理局药品审评中心27日发布《临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)》; 研发动向方面,本周新增241例药品注册申报受…
2020-08-30 类目:快讯 新浪医药

一周药闻丨BMS白血病联合疗法3期临床失败,强生降糖药截肢风险黑框警告被撤

点击上方蓝字,订阅“新浪医药” K药日本最新获批  BCMA靶向疗法 Idhifa联合疗法失败  两项乙肝研究 多款新冠疫苗动态  口服紫杉烷疗法 共计 32 条简讯  |  建议阅读时间 3 分钟 药品研发 1、BMS宣布Id…
2020-08-30 类目:快讯 新浪医药

从第三批国家药品集采成效,读到四条意义鲜明的生态启示

第三批国家药品集采帷幕初落,总结一个细节特征:第三批国家药品集采政策转弯半径小,没有添加很多政策新意,主要是继续依靠“招采合一、量价挂钩”原则,依靠参与的药企捧场。集采中选结果及药价下降水平明确后…
2020-08-30 类目:营销 E药经理人

医药行业重大变革前夜:5000字讲清药品研发、生产、流通、零售战略调整

我国的医药行业,正处在一个重大改革的前夜。药品研发、生产、流通、零售、质量、价格……几乎所有的环节都需要重新进行观念转变与战略调整。 我国的医药行业,正处在一个重大改革的前夜。 这个改革,是社会发展…
2020-08-30 类目:营销 E药经理人

速读社丨首个BCMA靶向疗法获欧盟批准 雅培新冠检测卡获FDA紧急使用授权

整理丨Aimee 共计 21 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 CDE公开征求注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则 27日,CDE官网发布关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床…
2020-08-29 类目:快讯 新浪医药

置顶显著改善NASH病理学生物标志!2类创新药物亮相国际肝脏大会

编译丨newborn 2020年8月27-29日,欧洲肝病学会(EASL)年会暨数字化国际肝脏大会(DILC)以线上会议形式隆重召开,这是EASL首次以“数字化会议”模式召开的年度盛会,吸引来自世界各地的科学和医学专家了解肝脏…
2020-08-29 类目:快讯 新浪医药

置顶安倍因溃疡性大肠炎辞任,比这终身难治的宿疾更可怕的是……

文/haon 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 今日(28日),安倍晋三宣布因健康问题辞去日本首相一职。辞职理由是由于——老毛病“溃疡性大肠炎”正在恶化,无法做出正确的政治判断。 2006年安倍第…
2020-08-29 类目:快讯 新浪医药

置顶CDK4/6:First-in-Class年销50亿美元,恒瑞、贝达、君实争相布局

文/药疯 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 乳腺癌,女性第一大癌,严重威胁生命健康,药物开发一直火热!至今,已有多类药物用于其预防和治疗,CDK4/6抑制剂就是非常重要的一类靶向药物!辉瑞公…
2020-08-29 类目:快讯 新浪医药
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