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置顶成团之夜！肺癌罕见靶点突变踏浪而来，今晚你PICK谁？

过去二十年间，肿瘤靶向驱动基因的发现使NSCLC的治疗策略发生了革命性的变化。针对EGFR突变和ALK重排的靶向治疗取得了巨大的成功，相比化疗大幅改善患者的生存期、耐受性和生活质量。迄今为止，成功“出道”的EGF…
2020-09-05 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶亨特综合征新药「艾度硫酸酯酶β注射液」在中国获批

9月3日，诺爱药业/北海康成在中国提交的艾度硫酸酯酶β注射液上市申请获得国家药监局批准，用于治疗亨特综合征。 亨特综合征又称II型黏多糖贮积症，是一种罕见的、可致残的、并且致命的遗传性疾病，该疾病由2-硫…
2020-09-05 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶东曜药业生物类似药申报上市！贝伐珠单抗国内战局白热化

9月4日，东曜药业发布公告宣布国家药品监督管理局已正式受理贝伐珠单抗生物类似药TAB008（商品名：朴欣汀®，英文名：Pusintin）的上市申请。TAB008是东曜药业完全自主开发项目中第一个提交上市申请的生物药产品…
2020-09-05 类目：快讯 医药魔方Plus

专注于罕见病药物，北海康成获新一轮融资

2020-09-05 类目：投融资 标签： 北海康成 医药 融资 投资界

速读社丨强生新冠疫苗最新积极进展 中纪委就医药腐败问题再发文

整理丨Aimee 共计 16 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 中纪委发文 严肃整治医药腐败 近日，中纪委官网发布要闻《以案为鉴 成都严肃整治医疗领域腐败问题》。文章曝光了某医院原设…
2020-09-05 类目：快讯 新浪医药

置顶治疗2型糖尿病，礼来Trulicity新增两个高剂量标签

编译丨柯柯 9月3日，美国FDA批准了礼来Trulicity（dulaglutide，度拉糖肽）的两个额外剂量。这项批准扩大了3.0mg和4.5mg剂量的Trulicity每周一次的适应症标签，主要是基于AWARD-11研究的积极结果。这项3期试验的…
2020-09-05 类目：快讯 新浪医药

第7款国产贝伐珠单抗报上市，集采即将到来，罗氏王牌药全面受阻！

文/Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 9月4日，东曜药业发布公告宣布国家药监局已正式受理贝伐珠单抗生物类似药TAB008（商品名：朴欣汀®，英文名：Pusintin）的上市申请。东曜药业称，本次…
2020-09-05 类目：快讯 新浪医药

置顶信达生物进场！国内阿达木单抗市场将会如何？

随着信达生物的进场，国内阿达木市场大战的序幕正一点点拉开。        9月2日，信达生物的阿达木单抗注射液凭借优先审评资格获批上市。 算上百奥泰、海正药业两家企业的国产阿达木单抗和艾伯维大名鼎鼎的“药…
2020-09-05 类目：营销 E药经理人

“能上科创板，没人会去港股！”又一家企业放弃港股转战科创板，背后是怎样的资本嗅觉？

持续一年多的上市热潮背后，科创板溢价红利期还能维持多久？         9月3日晚间，天士力发布公告称，其控股子公司天士力生物科创板上市申请获上交所受理。自2018年7月完成pre-IPO轮融资以来，这家公司的上…
2020-09-05 类目：营销 E药经理人

PD-1谍战

2020年9月4日，人类历史上极其普通的一天。 多年以后，“后浪”们早记不清6年前的今天对于生物医药界来说有多么重要，但君济达生物的创始人郭为民始终忘不了那一天：FDA批准了其首个基于肿瘤免疫检测点PD-1的抑制…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

达格列净研究：空前大幅减少慢性肾脏病患者肾衰及心肾死亡风险

8月31日，阿斯利康公布的达格列净DAPA-CKD III期研究结果显示，在慢性肾脏病2-4期有蛋白尿升高的患者中，无论是否伴有2型糖尿病，与安慰剂相比，达格列净在标准治疗基础上可降低复合终点肾功能恶化、心血管或肾病…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶中国药科大学1类新药获批临床，治疗晚期肝癌

8月31日，CDE官网显示中国药科大学1类新药CPU-118片获批临床，拟用于治疗晚期肝癌。 CPU-118是一款谷氨酰胺酶（GLS1）抑制剂 ，肿瘤细胞利用各种代谢途径以满足增殖的能量和生物合成需求。除葡萄糖外，谷氨酰胺也…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶陈宇锋点评：新一代STING激动剂，高效清除小鼠肿瘤

肿瘤抗原特异性CD8+T细胞是抗肿瘤免疫反应的重要组成部分。然而，许多癌症患者尽管显示出了内源性抗肿瘤T细胞反应，但仅靠这种程度的反应并不能完全清除肿瘤。研究发现，这种自发的免疫介导的肿瘤清除之所以失败…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶移植物抗宿主病（GVHD）新药开发攻略

移植物抗宿主病（GVHD）是造血干细胞移植（HCT）后一种严重的并发症，有10%-50%的HCT患者因受体受到供体免疫系统攻击而产生免疫反应，导致炎症形成、组织损伤和器官衰竭。 急性和慢性GVHD发病期的变化 按进行HCT…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

华东医药「阿卡波糖片」获得FDA批准

8月31日，华东医药发布公告称其全资子公司中美华东向美国FDA申报的阿 卡波糖片口服固体制剂的新药简略申请（ANDA）获得批准。这是国内阿卡波糖制剂产品第一家获得美国FDA批准，也是国内首家同时拥有中国、美国和…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

万泰生物九价HPV疫苗启动III期临床

8月31日，厦门万泰沧海生物技术有限公司登记启动其重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）随机、双盲、对照（空白佐剂）III期临床试验，计划入组9000例18~45岁女性。 来源：国家药物…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus
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