速读社丨华海“抢食”3亿抗癫痫药 三生国健发行价确定

9日晚间，康美药业发布公告称，收到公司实际控制人马兴田先生家属的通知，马兴田先生因涉嫌违规披露、不披露重要信息罪被公安机关采取强制措施。依据刑法“第一百六十一条 违规披露、不披露重要信息罪”，其实控人或处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处二万元以上二十万元以下罚金。（康美药业公告）

尔康制药发布2020年员工持股计划(草案)，拟面向不超过300名员工，筹集资金不超过1999.997万元，涉及公司股票数量为1999.997万股，约占公司总股本1%，购股价格定为1元/股。同时，该员工持股计划设置了具有挑战性的三年业绩考核目标。据此推算，要达到员工持股计划解锁要求，该公司2020年-2022年需实现净利润累计不低于8.075亿元。（尔康制药公告）

默沙东宣布任命Deborah H. Telman为其新分拆公司Organon（欧加农）的总法律顾问。Organon是默沙东于2月5日宣布新拆分的一家致力于女性健康、过专利期药物和生物类似药的一家公司。（医药魔方）

三生国健发布首次公开发行股票并在科创板上市发行公告，称在初步询价结束后，公司确定此次科创板IPO的发行价格为28.18元/股，对应市盈率为75.73倍，并将于7月13日开始进行网上和网下申购。（医药魔方）

君实生物宣布，该公司根据香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.12条向联交所做出申请，并获得联交所批准其不再适用上市规则第18A.09至18A.11条。君实生物的股票代码也由此不再标记“B“。（君实生物公告）

拜耳宣布，其在研疗法finerenone在治疗患有2型糖尿病的慢性肾病（CKD）患者的3期临床试验FIDELIO-DKD中达到试验的主要终点。与安慰剂相比，finerenone加入到标准护理中，可推迟首次发生肾衰竭的时间，降低因肾病死亡的风险，并且延缓肾小球滤过率（eGFR）的下降速度。（药明康德）

恒瑞创新药「马来酸吡咯替尼」启两项临床试验，一项是马来酸吡咯替尼对比多西他赛用于含铂化疗失败的 HER2 基因外显子 20 突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性的 III 期临床研究；另一项是新规格 200 mg 的生物等效性试验。（Insight数据库）

9日，恒瑞在一周前获批临床的1类新药HRS9950片启动临床，适应症为慢性乙型肝炎。HRS9950是恒瑞研发的慢性乙型肝炎的1类新药，该药是TLR8选择性激动剂，TLR8是Toll样受体（Toll like receptor，TLR）成员之一，体外活性数据显示，HRS9950对人TLR8具有显著的激活作用，还可间接激活适应性免疫，进一步杀灭感染肝细胞的病毒。（Insight数据库）

国务院办公厅：引入第三方力量监管医保基金，严厉打击骗保行为

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月9日，国务院办公厅发布《关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的指导意见》，指出，要严厉打击欺诈骗保行为，对欺诈骗保情节严重的定点医药机构和个人，纳入失信联合惩戒对象名单，实施联合惩戒。还将积极引...

科伦药业1类新药KL280006注射液II期临床，用于治疗急性疼痛。KL280006注射液为科伦药业研发的具有自主知识产权的选择性外周κ阿片受体激动剂，为阿片类镇痛药。实现有效镇痛的同时，能避免中枢镇痛类药物的不良反应， 拟用于急性疼痛（如术后疼痛）的治疗。（Insight数据库）

迈兰与协和麒麟近日联合宣布，美国FDA已批准Hulio（adalimumab-fkjp），该药是艾伯维旗舰产品Humira（adalimumab，阿达木单抗）的生物类似药，用于治疗多种自身免疫性疾病，包括类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎（4岁及以上）、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、成人克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块型银屑病。（新浪医药新闻）

日前，默沙东宣布美国FDA已接受Keytruda的补充生物制剂许可申请，并同意优先审评资格，用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤成人患者。PDUFA日期为2020年10月30日。（新浪医药新闻）

阿斯利康宣布，美国FDA已接受其抗血小板疗法替格瑞洛（ticagrelor，英文商品名Brilinta）的补充新药申请，并授予其优先审评资格，与阿司匹林联用，用于减少发生急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作患者的后续中风。（药明康德）

卫材近日宣布，其失眠症新药Dayvigo（lemborexant）的新药申请已被中国香港特别行政区卫生署受理，该药用于治疗成人失眠症，其特点是难以入睡和/或难以维持睡眠。此次申请是除日本以外在亚洲地区的首次Dayvigo监管申请提交。（生物谷）

中国国家药监局药品审评中心最新公示，强生旗下杨森制药的lazertinib片在中国申报临床试验申请，并获得CDE受理。Lazertinib是一款第三代酪氨酸激酶抑制剂，正在开发用于治疗携带EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者。（药明康德）

华海药业的普瑞巴林胶囊4类仿制上市申请获得受理。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端普瑞巴林胶囊销售额超过3亿元，目前，仅有齐鲁制药一家过评。（米内网）

CDE官网显示，珍宝岛药业的盐酸氨溴索注射液4类仿制上市申请获得受理。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售额近60亿元，而盐酸氨溴索注射液仅有四川美大康华康药业和华中药业过评。（米内网）

国家药监局官网显示，有3个药品通过一致性评价，其中山东新时代药业「奥美拉唑肠溶片」（10mg）、华润紫竹药业的「米索前列醇片」（200μg）为首家通过一致性评价。（国家药监局）

捷思英达宣布JSI-1187在美国开展的I期临床试验完成了首例患者给药。JSI-1187是一种口服的高选择性ERK1/2激酶抑制剂，主要开发用于治疗携带MAPK激酶通路突变的肿瘤。（医药魔方）

日前，加拿大临床阶段生物制药公司Zymeworks宣布，与长期合作伙伴默沙东签署了一份总价值超9亿美元的最新许可协议，授予后者使用其Azymetric™和EFECT™平台开发多特异性抗体治疗候选药物的权利。（新浪医药新闻）

Kymera Therapeutics宣布，该公司已与赛诺菲达成多项目战略合作，联合开发和商业化针对IRAK4的“first-in-class”蛋白降解疗法，治疗免疫炎症疾病。两家公司还将在第二个处于更早期研发阶段的项目上进行合作。Kymera将获得1.5亿美元前期付款，并可能获得超过20亿美元的潜在开发、监管和销售里程碑付款，以及上市产品的销售额分成。（药明康德）