「肿瘤治疗黑幕」，官方正式回应了

▍来源/赛柏蓝

▍作者/半夏

正在调查，如有违规，绝不护短！

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正式回应来了

今日（4月27日），国家卫健委召开新闻发布会，介绍肿瘤诊疗、区域医疗中心建设、互联网医疗以及罕见病防治工作有关情况。

会上，国家卫健委医政医管局局长焦雅辉回应“北医三院医生揭露肿瘤治疗黑幕”事件时表示，正在调查，如有违规，绝不护短。

据介绍，国家卫健委目前正请医生提供更多详细的信息，对于其中反映的问题进行调查核实。另外也组织国家癌症中心和国内相关领域的权威专家，对其中明确提到的青海患者的整个治疗的过程进行专家和同行的评议。焦雅辉表示，“经过专家和同行的评议，认为整个治疗过程当中，治疗的原则还是基本符合规范的”。

同时对该事件反映的一些问题，比如基因测序、基因检测的问题、NK细胞治疗的问题，这个过程当中是否有不当的利益交换，目前国家卫健委已请上海市卫健委进行调查。并要求上海市卫健委在调查的过程当中，如果发现有利益交换和利益输送的违法违规情况，绝不护短、绝不回避，依法依规予以严肃处理。

这一事件，源于4月18日一名北医三院肿瘤内科医生在网络上反映的肿瘤治疗黑幕，称在绝大多数情况下，肿瘤的治疗是不应该人财两空的，治疗效果也应该比目前更好且花费更少。他举例分析，一位医生是怎样让患者花费增加十倍，却更早死亡的案例。

尽管当事人已删除网帖，但这件事已引发人们对肿瘤治疗问题的广泛关注。随后国家卫健委在4月19日发布通知，对此事件立即开展调查工作。从今日新闻发布会的回应内容看，本次事件的结果仍未完全调查清楚，具体是否存在不当利益交换等问题，还有待进一步调查结果公布。

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超适应症用药再被关注

在国家卫健委4月19日的通知中提到，“下一步，国家卫健委将持续推进肿瘤诊疗管理工作，进一步健全管理制度规范体系，加大监督指导力度，确保相关要求落实到位，着力提升肿瘤诊疗规范化水平，维护人民群众健康权益”。

关于肿瘤诊疗规范、超适应症和超指南用药问题，再次成为业界关注的焦点。在北医三院医生揭露的肿瘤治疗问题中也提到，有医生滥用PD-1抑制剂，在胃癌术后、胰腺癌等术后明确不需要进行PD-1抑制剂治疗的患者，诱导进行PD-1抑制剂治疗。这其实也是符合大家常说的超适应症用药范畴。

对于超适应症用药这个问题，在4月27日的新闻发布会上，中国科学院院士、国家癌症中心主任赫捷表示，目前癌症患者个体差异是很明显的，治疗也是很复杂的，基于目前比较有限的医学证据所制定的诊疗共识、指南，甚至是标准，不太能够跟得上医学的发展。医学的发展是一个探索的科学，很多标准包括国际上的惯例都是几年前的，目前情况又有了发展，因此从现在获批的药品适应症或者写入指南的医疗方案很可能都是落后的，那么就应该基于较为充分的临床证据给患者一些超适应症，或者是超指南的治疗，也是为了探索诊疗效果，而事实上也有很多的药物超出了适应症以后确实有效。

他同时强调，临床药理机构和伦理委员会应当严格监督，在开展超适应症和超治疗指南的这些临床研究上，这些是临床治疗的创新，并不是过度治疗，而是在严格的监控下实行的。事实也证明，很多癌症患者在这种情况下都是可以获益的。

事实上，不止肿瘤领域，在临床上超适应症用药的情况并不少见。由于新药更新速度的限制，加上临床用药的需要，有很多时候医生需要超适应症用药。

例如去年，广东省药学会发布了《超药品说明书用药目录（2020年版）》，这是是2015年以来的第6版，有230个药被允许按规定超适应症使用，除广东外，本版目录起草单位包括北京、辽宁、黑龙江、上海、江苏、安徽、湖北、湖南、海南、重庆、四川、陕西等省、市的三甲医院。

入编药品满足以下条件之一（均为最新版）：

1、美国、欧洲、日本说明书收录；

2、《中国药典临床用药须知》、《临床诊疗指南》（中华医学会著、人民卫生出版社出版）收录；

3、国际主流指南或共识（如NCCN）收录；

4、Micromedex®有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上；

5、本专业SCI的I区期刊发表的RCT研究。同时在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选。

可见，超适应症用药在临床治疗领域是非常常见的。对此，有业内专家对赛柏蓝表示，超适应症和超指南用药时，需要界定费用谁承担的问题，应该要细分证据等级，如果证据充分的话由患者支付，证据不充分的话由医院支付，无证据的话应该反过来由企业支付给患者试验费用，这样很多问题都能迎刃而解。

说到超适应症用药，其实很多时候也免不了利益的问题。有医药代表告诉赛柏蓝，例如PD-1这类抗肿瘤药物，或多或少也存在竞争乱象。有些产品存在带金也是在所难免，这时候超适应症用药存在，也可能会滋生不正当的利益交换。

从新闻发布会的内容来看，下一步国家卫健委将对肿瘤的规范化诊疗进一步加大工作力度，还将在行业内开展合理检查、合理用药、合理治疗的专项整治行动。未来，无论是医疗机构还是医药企业，存在不合规的行为都将面临严厉的处罚。

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