新冠疫情遭遇战后的反思：“平”时务必尊重市场，“战”时请务必听政府的话！

在中国疾病预防控制中心全球公共卫生中心主任董小平看来，过去的各种经验都证明一点，即每个人应该做每个人擅长的事情，对于抗病毒药物或抗病毒疫苗的研发同样如此。政府机构、科研院所、高等院校、药物研发机构包括临床医疗机构等都应该厘清职责，通力合作，才能做到真正的平、战结合。

2020年初，突如其来的新冠疫情暴露出我国在重大疫情防控体制机制、公共卫生应急管理体系等方面存在的薄弱环节，尽管依靠体制和制度优势以及举国力量，我国控制疫情的时间走在世界前列，但平战结合，借疫情契机，构建防控体系也是不可或缺的。在今年两会中，也有代表提出建议，设立公共卫生临床中心，构建“平战结合”的防控体系。

2020年7月11日在苏州召开的2020中国抗病毒药物创新大会的圆桌对话环节，就设置了以“完善国家平战结合的抗疫药物和疫苗科研攻关的供应保障体系，如何更好发挥企业作用”为主体的对话环节。来自行业协会、临床机构、制药企业、投资机构的多方代表对此进行了讨论。

01 疫苗研发无法一蹴而就，抗病毒治疗仍起到重要作用

“必须要认识到的一点是，从临床的角度来讲，疫苗真正能够上临床，几个月、半年、一年，都是算快的。所以我们希望现有的抗病毒药物，能够在临床上起到一定作用。”在圆桌讨论中，东南大学附属中大医院副院长邱海波如此讲到。

新冠疫情的爆发如同打了一场遭遇战，短时间内并不知道哪些有效，因此找到行之有效的抗病毒药物，就成为了当前制药企业、科研院所等共同努力的事情。但经历了这场遭遇战之后，未来怎么办？“我们是不是应该有国家的或者是整个药物的体制来支持这样的事？是不是从药厂来讲，也是应该有一点想法，是不是能够在这个方面有更多的投入？”

东南大学附属中大医院副院长邱海波

在邱海波看来，当前的一个重要问题，实际上是因为诊断方面的滞后问题，而导致抗病毒药物被大家所忽视了。而这一点，不管是从临床上来讲，还是从制药工业上来讲，甚至是从整个体制的支持来讲，可能都是值得反思的地方。

“对于一个新发、突发的传染病来讲，抗病毒治疗本身也是控制疾病传播的有效手段。一方面控制传播风险，一方面阻断疾病的持续进展，为下一步治疗提供机会。”北京大学第一医院感染疾病科主任医师王贵强在圆桌中表示，当前的一个问题，是我们针对病毒性疾病的战略布局和储备确实值得思考，“从这次新冠疫情讲，从国家战略上要进行布局储备，这个是国家层面、企业层面、科研院所几方来协同做这样的工作，希望能够做一些好的研究储备，以应对未来各种的病毒的治疗。”

02 平站结合，做自己擅长的事情

当然，之所以对于病毒性疾病的资源储备较少，很大程度上确实与病毒性疾病本身的特点有关系。

“确实不是说我们过去不重视抗病毒药物的研发，而是这种药物的研发难度确实比一些抗真菌、抗寄生虫病的药物来得更难，多年以来真正能够达到抗病毒效果，针对某一种疾病进行治疗的药物还非常少，这一点，从我们过去30多年来对丙肝的治疗就能看出来。”重庆医科大学第二附属医院院长任红在圆桌中讲到。

而在国疾病预防控制中心全球公共卫生中心主任董小平看来，过去的各种经验都证明一点，即每个人应该做每个人擅长的事情，对于抗病毒药物或抗病毒疫苗的研发同样如此。政府机构、科研院所、高等院校、药物研发机构包括临床医疗机构等都应该厘清职责，通力合作，才能做到真正的平、战结合。

例如对于政府。董小平认为，在药物研发中，政府至少应该扮演好以下几个不同的角色。

“第一个是政策，第二个是规划，第三个是引导性资金的投入。第四个最重要，而且也是我们现在很多的情况下没有扮演好的角色，即维持一个正常的药物研发的秩序的稳定。这个是政府应该起到很大的作用，政府不但要搭台，而且要维持，在很大的程度上绝对不能拆台。”

而对于专业机构来说，也即科研院所、高等院校、药物研发机构，包括临床医院这些专业的机构，董小平认为，第一，应该通过跟企业的合作，在解决药物研发源头的问题，其次在临床评价上也需要专业机构完成，同时，专业机构还是药物的使用者，保障药物的质量。

董小平说，“政府最大的收益就是对老百姓提供了保障，保证了社会的稳定，保证了经济的发展，专业机构的收益是什么？解决了一个重大科学问题，解决了一些重大科学研究当中的技术瓶颈，解决了真正看到的服务于老百姓，服务于患者最大的需求。”

“回到评价结果，在平时的时候一定要尊重市场，一定要发挥企业的主观能动性，这个是平衡的过程，政府部门在平常就不应该过多的干预科研的过程，而企业在战时的时候必须得听政府的话，必须配合政府完成企业应该尽的社会责任，整个的机制通过一次又一次的疫情，一次又一次的公共卫生事件，一次又一次的社会关注事件不断的提升。”

而从企业的角度来说，大会上吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆也分享了自己的视角。其在会上宣布了明星药物瑞德西韦最新的临床进展，“在全球做的3型临床研究，重症和真实世界分析比较，发现瑞德西韦能够降低死亡率62%”。同时罗永庆表示，吉利德一直以来只做抗感染，在疫情期间投入了巨大的资源研发抗病毒药物，同时在1月份决定扩大产能，在全球形成了供应链联盟，在4月份无偿捐赠了150万剂瑞德西韦支持抗疫，启动武汉三七临床试验，投入了超过10亿美金。

03 研发如何持续进行？

对于抗病毒而言，药物十分重要，企业、专业机构、政府的三者平衡亦十分重要，但无论是抗病毒药物还是疫苗，研发到上市需要走过漫长的道路，这一路程如何持续进行也是一直以来被业界重点关注的问题。

对于这一问题，惠每投资执行董事黎敏奇并未给出确定的答案，因为从历史角度来看，SARS的疫苗推进到了临床II期，没有进行下去的主要原因是疫情过去，病人痊愈，临床也就无法进行了。我国抗疫以来，6个月的时间取得了良好的答卷，疫情在我国基本消失，国外疫情也在逐步走向好转，但目前来看，全球的疫苗研发进度基本也都在临床II期，黎敏奇认为，对于未来新冠疫苗是否能“留下来”，有三个问题无法回避：

惠每投资执行董事黎敏奇

“第一，综合抗体滴度有多高能实现对病毒的保护？无论是灭活疫苗还是新病毒疫苗都产生了综合抗体，滴度很高，究竟什么样的能有效预防病毒感染，这个问题需要等到临床3期大规模的临床实验回答。”

“第二，目前产生的抗体有多持久？因为现在全球是6个月疫情，现在全球的疫苗能够回答的就是最多有40天，40天的抗体有多少的数据，那40天以上，100天，或者是半年，甚至是一年的抗体能有多持续？这个也是需要时间来回答的。”

“第三，疫苗在不同的人群里，包括有基础疾病的人群里，无论是免疫源性还是安全性是什么样的情况？这些都需要更大规模有效性临床的实验，另外需要已经给药的患者持续的应答时间。”

因此，黎敏奇认为，3-6个月是决定疫情走向的时间拐点，留给药物研发企业的时间窗口也大概是这些时间。