▍来源/赛柏蓝 ▍作者/遥望(发自上海) ▍视频作者/木木+阿妮娅+遥望 刚刚,赛柏蓝在开标现场了解到,第五批国采拟中选结果公布 1 第五批国采拟中选结果流出 6月23日上午10点,第五批国采正式在位于上海市奉贤区的东方美谷酒店开标。2月4日第四批国采拟中选
▍来源/赛柏蓝
▍作者/遥望(发自上海)
▍视频作者/木木+阿妮娅+遥望
刚刚,赛柏蓝在开标现场了解到,第五批国采拟中选结果公布
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第五批国采拟中选结果流出
6月23日上午10点,第五批国采正式在位于上海市奉贤区的东方美谷酒店开标。2月4日第四批国采拟中选结果公布,4个多月后,第五批国采也迎来了备受瞩目的开标日。
据赛柏蓝在开标现场的观察,虽然10点才正式开标,但是8点不到,会场门口已经聚集了大量的参标药企工作人员。

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赛柏蓝内容团队,带大家一起感受第五批国采开标现场氛围~ #第五批国采#带量采购
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10点一到,第五批国采申报信息公开大会正式开始,工作人员开始逐个宣布每家药企的报价。
第五轮国采的拟中选结果在激烈的竞标后,逐渐浮出水面——赛柏蓝在上海国采的开标现场了解到,本轮国采共涉及62个品种,实际到场参与竞标的药企共201家,最终61个品种(148个产品)中选,平均降幅56%,普萘洛尔流标。

(赛柏蓝摄于现场)
和此前几轮集采相比,本次集采外企的参与度与中标数量明显增加——赛诺菲(奥沙利铂)、勃林格殷格翰、贝朗医疗(中长链脂肪乳)10家外企的11个产品中选。
至于国内大型药企在本次集采中仍然收获颇丰——齐鲁、扬子江、科伦等,中选的产品均在10个以上,首都医科大学国家医保研究院医药价格和招标采购研究室副研究员蒋昌松介绍道。

(赛柏蓝摄于现场)
据赛柏蓝了解,其中:
科伦药业的11个竞标品种全部中选,分别是——ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液、阿昔洛韦片、氟康唑注射剂、利奈唑胺葡萄糖注射液、替硝唑片、头孢曲松注射剂、头孢他啶注射剂、盐酸莫西沙星滴眼液、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂、中/长链脂肪乳(C8-24Ve)注射剂、左氧氟沙星注射剂,共涉及18个规格。
据赛柏蓝确认,齐鲁制药本次的中选品种数量也为11个,分别是奥沙利铂注射剂、单硝酸异山梨酯缓释片、多西他赛注射剂、利伐沙班片、罗哌卡因注射剂、沙格列汀片、头孢曲松注射剂、头孢他啶注射剂、头孢唑林注射剂型、吉西他滨注射剂、帕洛诺司琼注射剂。仅两个品种落标——地西他滨、法舒地尔。
据初步计算,齐鲁在利伐沙班(10mg)这一品种上的降幅达 98%,多西他赛的降幅也在94%。
此外,四川汇宇涉及的4个品种也全部中标,分别是——注射用盐酸苯达莫司汀、紫杉醇注射剂、多西他赛注射剂、奥沙利铂注射剂。
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整体竞争态势有所和缓
自报量信息公布以来,第五批国采一直备受业内关注——本轮国采共纳入62个药品,在2020年省级平台采购金额高达550亿元,创下历次集采新高。其中注射剂的数量占比达到一半,涉及金额更是高达70%,成为本次集采的主力剂型。

(赛柏蓝摄于现场)
就本轮集采的竞争态势,上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对赛柏蓝表示,初步来看,外企报价的积极性有所提升,而国内药企的报价则相对理性,基本以40%-50%的降幅为主,超过90%的大幅降价则相对较少。
确实,目前国家组织药品集采的规则已经相对稳固,随着企业参与经验的成熟,整体中选率也有明显提高。
根据采购文件的规定,第五批国采入围规则与第四批相同,允许最多10家入围——上述专家对赛柏蓝评价道,这一规定一定程度上缓解了企业竞争的激烈程度,提高了药企中标的几率,减缓了企业面临的囚徒困境。
据赛柏蓝在早上候场期间了解到的情况,企业对于相应的品种报价均有一定的预期,有人直言,“反正今天也就这个样子”。
就不同药企的报价策略,复旦大学公共卫生学院教授胡善联对赛柏蓝表示,具体来看,不同的药企有不同的报价策略,很难用统一的策略去评价。
但是和以往几批不同的是,本次集采外企的参与度明显提升——以往外企存在不报价或者不降价的情况,但是他们也逐渐意识到,国家组织药品集采不能不参与,因为不参加只会意味着丢掉更多的市场。
胡善联教授进一步向赛柏蓝指出,积极参与还是不积极参与这实际上是两种策略的不同,以往外企的策略是不降价,依靠品牌效应以及患者的依从性继续在市场上销售,加上医院有一品两规等相关政策,也仍然可以进医院。
但是外企也开始逐渐意识到,如果继续采用不参与的策略,他们的市场份额会越来越小,所以外企也开始进行降价的尝试——这也是国内仿制药降价带来的溢出效应。
日前,一则针对首轮4+7集采的14个品种开展的疗效和安全性真实世界研究结果表明,14个进行评价的集采中选仿制药与原研药在临床效果和使用上无显著差异。
上述专家也提到,随着过一致性评价仿制药的疗效和安全性获得越来越广泛的认可,原研药也必须接受价格的不可避免的下行。
另据赛柏蓝了解,第五批国采进一步微调完善了相应的规则——为了保障中选产品的供应,还确定了备选企业的条款。看来,一旦中选药企的供应出现了问题,相应的备选药企或有机会直接补位。
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更多品种将渐次纳入国采
此外,就质量问题,相关方面表示,将继续坚持以通过一致性评价作为仿制药参加集采的门槛——不难看出,后续过一致性评价满3家的化药仍然是国采聚焦的重点。

(赛柏蓝摄于现场)
和往常一样,下午两点中选药企开始确认供应地区——最低价企业享有一定优势,可优先选择1个地区。优先选择完毕后,拟中选企业按申报价格由低到高依次交替确认供应地区。
据统计,本次国家组织药品集采后,五轮集采品种累计将达到219种,占公立医疗机构全部化学药品采购金额的比例超过30%。
随着集采的常态化、制度化,第六批、第七批次...的集采开展也是大概率事件——针对后续纳入带量采购的品种,金春林对赛柏蓝表示,目前有一个500药品名单,目前五轮国采纳入的品种数量已经超过200个,预计其余的品种将在接下来的两年左右的时间内陆续纳入集采的范围。
当然前提是需要相关品种通过一致性评价,这就意味着药企通过一致性评价的进度会影响集采开展的进度,但是可以观察到目前药企做一致性评价的进度在加快。据此也有专家表示,国家组织药品集采的开展或将提速。
上述专家对赛柏蓝表示,在化药集采基本完成的情况下,生物类似药以及中成药根据国家相关文件的明确规定,也会逐渐纳入集采的范围。和现有的集采不同的是,会否以专项集采的形式开展?游戏规则会否有改变?会否进行质量分层可能是在生物药集采时需要考虑的问题。
胡善联教授也进一步向赛柏蓝强调,未来胰岛素、中成药都可能纳入国采的框架之下。尤其是销量大、占据医疗费用多的中成药大品种或率先以试点的形式被纳入集采。
附:第五批国采流传报价情况

(来源:药智网)
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