客服微v信:mayamima
  1. 当前位置: >
  2. 医药行 >
  3. 医行号 >
  4. 快讯 >
  5. 正文

艾司奥美拉唑镁肠溶片国内首仿获批

7月8日,江西山香药业4类仿制药艾司奥美拉唑镁肠溶片获得国家药监局批准上市,为国内首仿,获批后视同通过一致性评价。 艾司奥美拉唑(埃索美拉唑)是奥美拉唑的单一异构体,两者均属于质子泵抑制剂,能有效抑制胃酸分泌,临床上用于治疗胃食管反流性疾病、糜


7月8日,江西山香药业4类仿制药艾司奥美拉唑镁肠溶片获得国家药监局批准上市,为国内首仿,获批后视同通过一致性评价。



艾司奥美拉唑(埃索美拉唑)是奥美拉唑的单一异构体,两者均属于质子泵抑制剂,能有效抑制胃酸分泌,临床上用于治疗胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎等。原研厂家阿斯利康的埃索美拉唑2019年销售额为14.83亿美元,国内销售额大约为23亿元。


目前,国内上市销售的艾司奥美拉唑包括艾司奥美拉唑镁肠溶片、注射用艾司奥美拉唑钠、艾司奥美拉唑肠溶胶囊。其中,艾司奥美拉唑镁肠溶片此前只有阿斯利康原研厂家生产销售,艾司奥美拉唑肠溶胶囊有莱美药业和东阳光生产销售,后者视同通过一致性评价。注射用艾司奥美拉唑钠生产厂家达20余家,主要有阿斯利康、奥赛康、正大天晴和齐鲁制药等。财报显示,正大天晴注射用艾司奥美拉唑钠2019年销售额达9.49亿元。


国内开发艾司奥美拉唑镁肠溶片的厂家还有豪森药业、南京优科制药和双鹤药业等。苏州特瑞药业此前按新4类提交了艾司奥美拉唑镁肠溶片上市申请,但未获批准。


来源:PharmaGo


点亮“在看”,好文相伴


碳酸司维拉姆片国内首仿获批

7月13日,南京恒生制药4类仿制药碳酸司维拉姆片获得国家药监局批准上市,为国内首仿。 碳酸司维拉姆片用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症。该药原研由赛诺菲开发,2013年6月获批进入中国,目前已被纳入国家医保,中标价中值为8.1...

http://toutiao.com/group/6848876201100968452/

本文来源:医药魔方Plus 作者:小编
免责声明:该文章版权归原作者所有,仅代表作者观点,转载目的在于传递更多信息,并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题,请在30日内与我们联系

相关推荐