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加强生物安全建设,或影响大批CRO企业开展临床试验

可能会影响到大批CRO企业开展药物临床试验业务。 9月29日,中共中央政治局就加强我国生物安全建设召开第三十三次集体学习。 这是继2020年4月,中央深改会第十二次会议上提出“把生物安全纳入国家安全体系”之后,顶层再次强调生物安全体系。 会议上强调,党中

可能会影响到大批CRO企业开展药物临床试验业务。


9月29日,中共中央政治局就加强我国生物安全建设召开第三十三次集体学习。


这是继2020年4月,中央深改会第十二次会议上提出“把生物安全纳入国家安全体系”之后,顶层再次强调生物安全体系。

会议上强调,党中央已将生物安全建设放于突出位置,通过颁布施行《生物安全法》、出台国家生物安全政策和国家生物安全战略,健全国家生物安全工作组织领导体制机制等,积极应对生物安全重大风险。



生物安全性的治理离不开相关产业的发展。中央要求,加快推进相关行业科技创新和产业化应用,推动生物安全领域自立自强;与此同时,应严格科研项目伦理审查和科学家道德教育,推动优秀传统理念同现代生物技术结合。

今年7月,CDE发布抗癌药物临床研发指导原则的征求意见稿,引发资本市场上医药股暴跌,其核心原因正是CDE试图提高药物进入临床试验的标准,打击“伪创新”。


而这一次,中央把科研创新和“生物安全”联系了起来,今后可能会加强相关项目的审核力度,这可能会影响到大批CRO企业开展药物临床试验业务


不过,从另一个方面来看,加强生物安全也有利于医药行业。中央明确提出,要加强应急物资和能力储备,“既要储备实物,也要储备产能”。

这意味着今后涉及生物安全的药品、医疗器械,国家战略储备的力度可能会加强。


文丨烟酰胺

运营丨廿十三


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#生物安全建设##生物制药#

本文来源:健识局 作者:小编
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