续约品种再度降价将成看点

健识局从接近国家医保局人士处获悉，新一轮医保谈判于11月9日正式开始。

正在上海举行的第四届进博会上，不少药企也在会场接到了通知。

11月6日，国家医保局医药服务管理司司长黄华波在进博会的一场闭门会上明确：今年的医保目录调整已在最后测算阶段，进入拟谈判环节的西药就有110种。

多家券商分析称，有20个左右国产创新药今年初次谈判，其中包括备受关注的CAR-T产品，火爆行业的PD-1也将迎来新一轮竞争。健识局获悉，今年的PD-1医保谈判定在11月10日。信达生物的“信迪利单抗”将迎来首次医保谈判续约，其他几家的PD-1过去一年增加了新适应症，也将面临再次谈判。

至于外界最关心的降价幅度，各方心里都已经有了一把算盘。

01 首次谈判被锤后，药企往往会弯腰

今年7月30日，国家医保局公布了今年通过医保目录初步形式审查的名单，271个药品在列，包括179个目录外品种。

这些品种中，包括了过去一年多来获批上市的多个创新药物，如两款PARP抑制剂：恒瑞的氟唑帕利、百济神州的帕米帕利；诺诚健华的BTK抑制剂奥布替尼、荣昌生物的ADC维迪西妥单抗、贝达药业的ALK抑制剂恩沙替尼、复星凯特的CAR-T阿基仑赛注射液等等。

这些品种无一不是凝聚了药企多年的研发心血，到了明天，它们将摆上案头。

从以往经验来看，国内暂时处于“First in class”地位的独家品种，首次进价格谈判难免会“端着架子”。君实生物的PD-1就在2019年谈判失利，默沙东、百时美施贵宝、阿斯利康等PD-1类品种、70万一针的“天价药”诺西那生钠都是如此。

不过，在遭遇市场铁拳之后，这些品种往往会在后续的价格谈判中选择低头。今年，诺西那生钠就从70万降到了55万，进入医保的诚意满满。

120万元一针的CAR-T一直受到外界关注。按照之前的几次谈判的经验，降价幅度平均在60%左右。复星医药CEO吴以芳曾在今年的中期会议上表示：CAR-T是个性化治疗新技术，价格高也是在所难免的。“医保谈判会积极接触、尽力去做。”

诺诚健华的BTK抑制剂奥布替尼，也是今年首次谈判。奥布替尼是治疗淋巴瘤的药品，增长十分强劲。根据诺诚健华的2021年半年报，上半年营收1.017亿元，比去年同期翻了130多倍，主要是奥布替尼带来的收入。如果奥布替尼被砍拦腰一刀，正在筹备科创板IPO的诺诚健华恐怕不会太舒服。

此前有消息称，国家医保局对今年的医保价格谈判给出了“心理价位”：当前年治疗费用低于50万元的，才有得谈。

如果这一标准属实，CAR-T等部分高价新药可能会错过本轮谈判。

02 续约谈判，可能还要降20%

在上述通过初步形式审查的药品当中，包括了74个续约品种，另外25个品种更新了适应症，或调整了支付范围。

续约品种中有一批重磅药物，如阿斯利康的罗沙司他、百泰生物的尼妥珠单抗、和黄医药的呋喹替尼等。这些品种在此前轮次的价格谈判中都已经历过一轮下调。想要续约，再次降价不可避免。

2020年医保谈判期间，国家医保局对2018年抗癌药专项谈判的14个品种进行了续约或再次谈判，续约品种平均降幅为14.95%。

由此看来，照着20%左右的降幅去看续约品种的谈判，应当是可以接受的。

除了续约品种以外，新增适应症的再次谈判，要被业内关注。

信达生物的信迪利单抗是2019年唯一进入国家医保目录的PD-1，如今两年时间已到，信迪利单抗需要续约，而且适应症也有增加。

这一情况几乎和正大天晴的安罗替尼一模一样。安罗替尼2018年参加了抗癌药专项谈判，2020年续约时，12mg规格的安罗替尼再次降价，每盒价格从3409元下降到2148元，降幅达到37%。

如果按照这一比例推算，信达PD-1今年可能还要降价约三分之一。

今年1月1日起，信迪利单抗为了在自费用药群体中做推广，再次发起赠药计划，算上赠药后的年治疗费用降到了3.98万元。

目前，信达PD-1进入医保后的价格为年费用约10万元，报销比例约为70%。信达能够开出3.98万元的“全自费”价格，相信完全能够承受三分之一的降价。

如果信达再次大幅降价，将对其他国产PD-1构成压力。康方生物、誉衡生物的两款PD-1已获批上市，只是没赶上今年的医保谈判。信达的开价，将成为PD-1后来者的价格天花板。

据健识局不完全统计，截至今年6月30日，恒瑞医药PD-1以6个适应症处于领先地位，其次是百济神州的5个适应症，信达信迪利单抗有4个适应症，君实生物获批3个适应症，暂居末位。

今年的医保谈判，将给患者带来更多的福音。但对药企来说，会很难。

文丨大卫

运营丨廿十三