客服微v信:mayamima
  1. 当前位置: >
  2. 医药行 >
  3. 医行号 >
  4. 快讯 >
  5. 正文

集采品种阿卡波糖片!海正,石药入局

7月20日,海正和石药申报的4类仿制药阿卡波糖片分别获得国家药监局批准,视同通过一致性评价。国内此前已有华东医药和福元医药的阿卡波糖片、绿叶制药的阿卡波糖胶囊获批,并视同通过一致性评价。 阿卡波糖是一款α-糖苷酶抑制剂,它能够竞争性抑制葡萄糖苷水


7月20日,海正和石药申报的4类仿制药阿卡波糖片分别获得国家药监局批准,视同通过一致性评价。国内此前已有华东医药和福元医药的阿卡波糖片、绿叶制药的阿卡波糖胶囊获批,并视同通过一致性评价。


阿卡波糖是一款α-糖苷酶抑制剂,它能够竞争性抑制葡萄糖苷水解酶,抑制淀粉类分解为葡萄糖,进而减少肠道内葡萄糖的吸收,降低餐后高血糖。阿卡波糖原研厂家为拜耳,1990年在德国获批,1994年在中国获批,1995年获得FDA批准。
由于阿卡波糖主要通过抑制淀粉酶来减少葡萄糖的吸收,更加适合以米饭、面食等碳水化合物为主食的亚洲人群,因此在国内的销售情况远好于欧美市场。数据显示,阿卡波糖制剂产品2018年全球销售额为6.47亿美元,其中中国市场的销售额达到5.49亿美元。
国内市场上的阿卡波糖有片剂、胶囊剂和咀嚼片,其中,华东医药开发的阿卡波糖咀嚼片为独家剂型,已通过谈判进入国家医保乙类目录。阿卡波糖口服常释剂型为国家甲类医保目录品种,并且被纳入第二批国家集采,拜耳原研产品和绿叶制药的胶囊剂型中标。

点亮“在看”,好文相伴


杭州民生药业「布洛芬注射液」第3家获批上市

7月20日,杭州民生药业申报的3类仿制药布洛芬注射液获得国家药监局批准上市,为国内第3家该药品视同通过一致性评价的企业。 苑东生物的布洛芬注射液于2018年7月获批成人退热和镇痛,并被列为标准制剂。2019年7月,该药适应人群从成人扩展至6个月以上儿科患者...

http://toutiao.com/group/6851478681027052036/

本文来源:医药魔方Plus 作者:小编
免责声明:该文章版权归原作者所有,仅代表作者观点,转载目的在于传递更多信息,并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题,请在30日内与我们联系

相关推荐