客服微v信:mayamima
  1. 当前位置: >
  2. 医药行 >
  3. 医行号 >
  4. 快讯 >
  5. 正文

国内首款皮下注射PD-L1药物获批,康宁杰瑞股价大涨6.84%

可在30秒内完成皮下注射给药 11月25日,国家药监局官网显示,已附条件批准PD-L1药物恩沃利单抗注射液上市。这是国内第7款PD-1类产品。 恩沃利单抗注射液是中国第一款皮下注射PD-L1药物,也是首款用于微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)成


可在30秒内完成皮下注射给药


11月25日,国家药监局官网显示,已附条件批准PD-L1药物恩沃利单抗注射液上市。这是国内第7款PD-1类产品。


恩沃利单抗注射液是中国第一款皮下注射PD-L1药物,也是首款用于微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)成人晚期实体瘤的免疫疗法。



这款PD-L1由康宁杰瑞自主研发,2016 年起与思路迪医药共同开发,先声药业负责其在中国大陆的商业化推广。


目前,国产PD-1产品竞争激烈,已有恒瑞医药百济神州君实生物信达生物康方生物/正大天晴誉衡药业/药明生物等药企的六款上市药物,其中四款进入医保。


国产PD-L1战况相对温和,目前只有恩沃利单抗一个产品获批,基石药业、兆科肿瘤、科伦博泰、恒瑞医药等企业还在冲刺中。



PD-1类药物的竞争十分激烈。11月10日,国家药审中心的《中国新药注册临床试验现状年度报告(2020年)》显示,2020年,PD-1、PD-L1登记临床试验的品种数量分别排在第一位、第四位,分别有75项、43项,临床试验III期均高达20项。


恩沃利单抗的优势是不需要静脉注射,可在30秒内完成皮下注射给药。目前,市场上的 PD-(L)1 治疗需要静脉注射,平均给药时间为1到2小时,而且必须住院治疗。皮下注射PD-L1可以实现门诊治疗。


11月25日,康宁杰瑞股价大涨6.84%。


文 | 张铃

运营 | 莫羽汐


每天两篇深度稿件,解码医药健康

本文来源:健识局 作者:小编
免责声明:该文章版权归原作者所有,仅代表作者观点,转载目的在于传递更多信息,并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题,请在30日内与我们联系

相关推荐