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专科药企,能否四两拨千金?

直到上市前夕,亚虹医药毫无营收 医药圈过了极为动荡的2021。 过去一年,生物医药板块在资本市场上遭遇寒流,不论是IPO中途折戟的比例,还是上市后股价表现,都足见市场的防备姿态。 2021年12月份,科创板和港交所共受理了14家大健康领域公司,其中仅有3家为

直到上市前夕,亚虹医药毫无营收

医药圈过了极为动荡的2021。

过去一年,生物医药板块在资本市场上遭遇寒流,不论是IPO中途折戟的比例,还是上市后股价表现,都足见市场的防备姿态。

2021年12月份,科创板和港交所共受理了14家大健康领域公司,其中仅有3家为创新药公司,其中还包括了二次交表的思路迪。其余全部为医疗或设备企业。

市场谨慎度持续上升,创新药企上市的热情明显后劲不足。市场对医药创新的要求越来越高,要求更明确的投资回报,医药行业的投资逻辑可能会变化,进而对上市公司的战略也提出了新的要求。

刚刚拿到上市通行证的亚虹医药,选择以四两拨千金。


四两:小赛道里的超小适应症


2021年9月23日,亚虹医药被上交所盖上了符合上市标准的戳。120天完成科创板IPO冲刺,据说是过去两年上市进度最快的一家IPO医药公司。

据招股书,亚虹医药瞄准的赛道非常精细:泌尿生殖系统。

在该系统内,亚虹医药共有9款产品12条管线。其中2款产品接近上市,分别是治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的APL-1202和治疗宫颈癌中的高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的APL-1702。

这两款药物分别针对男性和女性患者,针对男性的APL-1202进展最快,预计2022年向药监局提交上市申请,2023年正式上市。

非肌层浸润性膀胱癌是一类较早期的膀胱癌,亚虹医药董事长、首席执行官潘柯介绍:NMIBC在新发膀胱癌中占到75%,这种癌变没有进入肌层,一般采取物理疗法电切癌变组织,然后化疗药物灌注近20次。患者会比较痛苦。

亚虹医药的APL-1202提供了另一种治疗方案,口服即可完成治疗。但这种新药目前面临着受众数量的考验。

2020年,中国NMIBC新发患者约为6.45万人,加上存量患者48.75万人,群体总量约为55.2万人。而算上宫颈癌HSIL的患者,亚虹医药两款重点产品的目标患者数约为255.2万人。

2020年,中国肺癌的新发患者病例数为457万例。相对来说,膀胱癌、宫颈癌等算是小癌种,都未进入到中国前十大新发癌症行列。

亚虹医药入场就选择了小癌种领域,凭借着这个标签,以及当下创新药想象力逐渐枯竭的现状,亚虹医药并不缺乏资本偏爱。潘柯也认为:这些小癌种的存量患者数并不比肺癌差多少,而且膀胱癌、宫颈癌生存周期长,亚虹的产品有长期服务患者的可能,“后续治疗需求会很大”。

2014年到2020年,亚虹医药进行了13次增资,增资额达10.29亿元。尤其在上市的最近一年,28位新股东冲进亚虹医药,合计占股达30%以上。但直到上市前夕,亚虹医药毫无营收。


能拨千金吗?


专科自然有专科的好处,其中最明显的便是竞对压力小,容易产出优效产品。不过劣势也很明显,就是市场全吃下来,也没多大。

亚虹医药招股说明书显示:如果APL-1202在2023年成功上市,且市场渗透率以最高额度50%来计算,2023年这款药物能够为亚虹医药带来2.44亿营收,预计到2030年将达到22亿元左右。

医药“一哥”恒瑞医药,把网主要撒在大癌种上,即便PD-1等多款药物被价格谈判和集采砍价,2021年上半年恒瑞的创新药销售依然达到了52.07亿元。资本市场对恒瑞的要求显然更高。2021年半年报之后,恒瑞医药股价开始断崖式下跌,甚至带翻其他一众创新药企。

瞄准大适应症、开发面向多种癌症的PD-1/PD-L1、CD47、CTLA-4等产品,这是国内创新药企不约而同的选择。这直接导致热门靶点、热门适应症扎堆的局面。

把泌尿生殖系统作为主战地的亚虹医药,虽然在所涉领域上避开了万众追捧的大癌种,其价值几何,仍旧落到关于创新药前景的讨论之中。

与大癌种相比,小适应症的竞争对手虽然不算多,但研发新药成本并不算低,因此非常容易受到专利悬崖、仿制药影响及新药研发不足的影响。这种背景下,不论是新冠疫情这样的黑天鹅事件,还是政策上的不利变动,专攻小适应症的企业无疑都更容易受到影响。

与此同时,一些已经在大癌种有所布局的企业,也在不断探索广谱用药在小适应症上的应用。如百济神州PD-1在小适应症尿路上皮癌上插上了旗子,君实生物和恒瑞医药也在小适应症鼻咽癌上有所探索。

FDA已经批准了默沙东的PD-1可用于NMIBC的治疗。在此背景下,国内相关同类产品探索泌尿生殖系统,也或将不远。毕竟,国内PD-1并不在少数。

潘柯明确表示,亚虹没有与PD-1展开PK的打算,只会选择合作开展联用。而且公司并不拒绝肺癌、肝癌等大癌种,“先要在泌尿、妇科领域加强优势,才会考虑延展。可能七八年后才会去开发其他癌种。”

没有营收、就靠泌尿生殖系统这一个领域,亚虹医药如果能跑出来,可能会成为后来者的一个样本,毕竟创新药行业内卷已经相当严重。

#亚虹医药##创新药企##科创板#

本文来源:健识局 作者:小编
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