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老年痴呆症“神药”,又在美国开始尝试治疗帕金森

如果试验不成功,可以“一直做下去” 1月13日晚间,绿谷(上海)医药科技有限公司官方微信公众号称,经美国FDA书面通知批准,公司的阿尔兹海默病药物甘露特纳胶囊即将开展治疗帕金森病的国际多中心二期临床试验。 图源:绿谷医药科技公众号 帕金森病是继阿尔

如果试验不成功,可以“一直做下去”


1月13日晚间,绿谷(上海)医药科技有限公司官方微信公众号称,经美国FDA书面通知批准,公司的阿尔兹海默病药物甘露特纳胶囊即将开展治疗帕金森病的国际多中心二期临床试验


图源:绿谷医药科技公众号


帕金森病是继阿尔兹海默病之后的第二大神经退行性疾病,发病机制至今未有定论。绿谷表示,本次试验将在北美和亚太地区的30家临床中心展开,主要用于评估甘露特纳胶囊治疗早期帕金森病的疗效和安全性。


这不是甘露特纳胶囊第一次启动海外临床试验。2020年4月,甘露特纳胶囊针对阿尔兹海默病的国际多中心三期临床就已经启动,预计2025年全部完成后开启海外新药注册上市。


甘露特纳胶囊俗称“九期一”,是绿谷制药中科院上海药物研究所共同开发的重磅产品,主要用于治疗阿尔兹海默病。在“九期一”之前,全球已经17年没有治疗阿尔兹海默病的药物上市。


自从这款“神药”2019年在中国获批后,争议就从未止息。


饶毅为代表的学术界人士公开质疑称,这款药“不造假是不可能的”。为此,科技部曾亲自下场调研并公布结果表示,相关论文存在“图片误用”,但不涉嫌造假。


2021年12月,“九期一”成功被纳入新版国家医保目录后,针对“争议药品如何进医保”的问题,国家医保局一度出面回应,甘露特纳胶囊“经过32名专家评审,得到70.47的平均分,按规则给予该药谈判资格”。


有业内人士认为,国际临床试验变数大,企业难以在短时间内完成研究


此前,天士力的复方丹参滴丸在美国开展临床研究,前后持续了十几年,至今仍未有结果。总之,如果做不出来,可以一直做,公司有产品在美做临床研究,总归不是坏事。


文 | 古月

运营 | 廿十三


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本文来源:健识局 作者:小编
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