全国政协十三届五次会议和十三届全国人大五次会议，分别于3月4日和3月5日在北京开幕，中国进入“两会时间”。一系列关系国计民生的大事将在这几天集中讨论。

部分代表、委员的建议已经有所公布，如全国政协委员于欣伟建议尽快开启种植牙耗材集采，将种植牙纳入医保；四川省人大代表徐萍建议将二价HPV疫苗纳入免疫计划；全国政协委员谢文敏建议强制男性陪妇女休产假一个月……

3月伊始，各地新冠确诊病例数量一直未能平稳，各地采取了积极的防疫措施。

医药行业发展也有积极变化。监管层面，各地药品集采，中药材管理等在有序进行中；企业发展上，多家制药企业高管发生职位变动；国内首个重组新冠病毒蛋白疫苗附条件获批上市……

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重磅政策

1.2022政府工作报告：再提中医药振兴

3月5日，十三届全国人大五次会议在北京开幕，国务院总理李克强做了新一年的政府工作报告。在医药领域中，药品、高质耗材集中采购，疫苗监管，医保支付改革等均被列入2022年发展的预期目标。

其中，支持中医药振兴发展，推进中医药综合改革在新一年的政府报告中再度提出。2018年以来，在各项发展规划中，中医药振兴均被反复提及。“十四五”亦被视为中医药发展的关键时期。

2.卫健委严控医疗费用不合理增长

3月4日，国家卫健委发布《组织申报中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目》的通知，进一步深入推广三明医改经验，推动公立医院高质量发展。

据《通知》，地方推进公立医院综合改革，中央财政将给予一定补助。公立医院的改革和高质量发展主要聚焦在以下三点：一是提升县级公立医院诊疗能力；二是加强智慧医院建设；三是控制医疗费用不合理增长。

在控制医疗费用方面，《通知》要求各地深化医保支付改革，推动公立医院积极参与药品和医用耗材集采使用改革，加强全流程成本控制。

3.广东联合6地开展慢性病用药集采

3月1日，广东省药品交易中心发布《广东联盟常见病慢性病药品集中带量采购文件》，此次联盟地区包括广东、山西、河南、江西、内蒙古、新疆、新疆生产建设兵团等。

此次集采涉及42个品种、86个常见慢性病用药。在公布集采品类的同时，广东省药品交易中心还公布了不同品种产品的最高有效申报价，以及上一年广东医疗机构对此次相关产品采购订单量。

4.安徽严控中药材质量

3月2日，安徽省农村农业厅、市场监管局及药监局联合印发《关于进一步加强中药材质量安全监管维护公平竞争市场秩序的通知》，将对省内中药材种植养殖、加工、流通等环节加强监管。

据《通知》，在中药材种植养殖中，严禁滥用农药、抗生素、化肥，特别是动物激素类物质、植物生长调节剂和除草剂；在市场经营中，监管部门要加强产地趁鲜切制中药材质量监管，实行定期监督抽检和定期巡查等。

行业大事

1.国内外资药企管理层离职潮

金三银四，跳槽热季。本周之中，有不少医药圈内鼎鼎有名的高层人员，出现了职位变动：

阿斯利康县级团队总监陈义凯，于3月1日入职拜耳，任职中国项目总监；

前西安杨森高层樊杰，入职梅斯医学，任职首席执行官；

诺华肿瘤（中国）血液事业部负责人夏少斐离职，其职位暂由血液事业部北一区负责人王玮代理。

2.智飞生物重组新冠病毒蛋白疫苗获批

3月2日，智飞生物发布公告表示，公司与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新冠病毒蛋白疫苗附条件获批上市。这是首个获批上市国产重组新冠病毒蛋白疫苗。此前，这款疫苗已经在国内紧急使用了近一年。

据智飞生物披露，该疫苗对任何严重程度病例的保护效力为81.76%。其中，对Alpha变异株的保护效力为92.93%，对Delta变异株的保护效力为77.54%。

3.阿斯利康开展7亿美元罕见病药物合作

3月1日，阿斯利康通过官网宣布，其专注于罕见病的子公司亚力兄与Neurimmune公司达成一项合作。阿斯利康将获得后者NI006的全球独家开发、生产及商业化权益。

NI006目前处于Ib期临床阶段，拟用于治疗转甲状腺蛋白淀粉样心肌病（ATTR-CM）。据统计，全球ATTR-CM患者共有30万-50万名。

据合作协议，亚力兄公司将向Neurimmune支付3000万美元的预付款，以及高达7.3亿美元的开发、监管和商业化方面的里程碑付款。产品上市后，亚力兄还将向Neurimmune支付一定特许权使用费。

新药获批

1.复宏汉霖利妥昔单抗获批类风湿关节炎新适应症

3月2日，复宏汉霖发布公告表示，公司产品利妥昔单抗“汉利康”获批新适应症，可用于治疗一种及以上TNF-α抑制剂疗效不佳的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。

除复宏汉霖外，国内获批上市的利妥昔单抗还有罗氏的“美罗华”和信达生物的“达伯华”。“汉利康”是其中唯一一款获批用于类风湿关节炎类疾病的产品。

2021年，国内利妥昔单抗注射液的总体销售份额为31.51亿元；2021年上半年，复宏汉霖的利妥昔单抗销售额为7.24亿元。

2.君实生物阿达木单抗获批上市

3月3日，据药监局官网，君实生物阿达木单抗注射液“君迈康”获批上市，拟用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。

阿达木单抗的原研药为艾伯维的“修美乐”，2010年进入中国，已获批8项适应症，且均已进入医保。2021年，“修美乐”为艾伯维创造了206.94亿美元的营收。

2016年，“修美乐”的核心专利与美国、欧洲相继到期，不少药企入局阿达木单抗生物类似药。目前，除君实生物外，国内已获批上市的阿达木单抗生物类似药厂家有百奥泰、海正药业、信达生物、复宏汉霖及中国生物制药。