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整理丨Aimee ◆ ◆ ◆ 共计 18 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟 政策简报 国家文件下发 影响基层医生绩效 3日，国家卫健委发布《关于进一步加强无烟医疗卫生机构建设工作的通知》，部署新任务，要求所有医疗卫生机构和医务人员发挥示范引领作用，公卫内容
整理丨Aimee
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共计 18 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟
国家文件下发 影响基层医生绩效
3日，国家卫健委发布《关于进一步加强无烟医疗卫生机构建设工作的通知》，部署新任务，要求所有医疗卫生机构和医务人员发挥示范引领作用，公卫内容、绩效工资或将受到影响。（国家卫健委）
泰格医药H股发行价：100港元/股 募资107亿港元
泰格医药3日发布公告称，已确定将于2020年8月7日开始在香港联交所主板挂牌上市，境外上市外资股（H股）发行的最终价格为100.00港元/股。此次IPO拟发行1.07亿新股，占发行后总股数的12.5%，拟募资107亿港元，由美林远东、海通国际、中信里昂和中金香港担任公司联合保荐人。（泰格医药公告）
面临多起诉讼 辅仁药业逾期债务达38亿
辅仁药业发布公告称，近日通过中国证券登记结算有限责任公司上海分公司系统查询，获知控股股东辅仁集团被司法拍卖的1440万股股份已完成过户登记手续。公告显示，截止目前，辅仁集团逾期债务估计约38.45亿元。因逾期债务，辅仁集团面临多起诉讼，诉讼涉及金额约38亿元，具体金额尚需进一步核实。（辅仁药业公告）
先声药业1.7亿美元获得肿瘤新药CDK4/6抑制剂trilaciclib独家许可
3日，G1公司和先声药业宣布达成一项独家许可协议，关于trilaciclib在大中华地区所有适应症的开发和商业化。根据协议条款，G1公司将获得1400万美元的预付款，并有资格获得高达1.56亿美元的开发和商业里程碑付款。Trilaciclib是一种依赖于细胞周期蛋白的激酶 4/6 (CDK4/6) 抑制剂，旨在加入标准治疗中以减少骨髓抑制不良反应。（即刻药闻）
基因疗法新锐完成逾2000万美元B轮融资 君联资本领投
3日，行业传来消息，基因疗法新锐Exegenesis Bio于近日完成逾2000万美元B轮融资。本轮融资由君联资本领投，泰福资本、凯泰资本、博远资本和险峰旗云等跟投，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。据悉，本轮融资金额将用于推进该公司多款基因疗法管线的临床与研发。（医药观澜）
近日，礼来已在美国启动III期BLAZE-2试验，试验将在美国政府的帮助下，主要在有感染高风险和健康状况不佳的人群——长期护理机构（通常指疗养院和辅助生活社区）的居住者和工作人员中进行，测试中和抗体LY-CoV555是否能预防新冠病毒感染和治疗COVID-19。（新浪医药新闻）
CymaBay公司PPARδ激动剂三期试验达主要终点
日前，CymaBay宣布其在研新药seladelpar达到了三期试验终点。这是一项双盲、安慰剂对照的随机研究，评估了seladelpar治疗原发性胆管炎的安全性和有效性。Seladelpar是一种口服、强效、选择性过氧化物酶体增殖激活受体δ（PPARδ）激动剂。（新浪医药新闻）
罗氏“不限癌种”疗法Rozlytrek获欧盟批准
3日，罗氏宣布欧盟委员会已授予Rozlytrek有条件的上市许可，用于12岁及以上患有神经营养酪氨酸受体激酶基因融合的实体瘤成人和儿科患者，这些患者有局部晚期、转移性实体瘤或手术切除可能导致严重并发症，以及没有接受过NTRK抑制剂治疗、没有令人满意的治疗方案选择。（新浪医药新闻）
强生旗下杨森今天宣布，美国FDA已批准Spravato（esketamine）CIII鼻喷雾剂的补充新药申请，与口服抗抑郁药联用，治疗伴有急性自杀念头或行为的抑郁症成人患者的抑郁症状。（药明康德）
默沙东/卫材在日提交Lenvima新适应症申请
卫材与默沙东日本子公司MSD K.K.近日联合宣布，已在日本提交了抗癌药Lenvima一份新适应症申请，该药是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗不可切除性胸腺癌。（生物谷）
科伦药业LAG-3单抗获批临床
3日，CDE官网显示，科伦药业子公司科伦博泰/安源医药申报的 LAG-3 抗体 KL-A289 注射液获临床默示许可，用于晚期实体瘤。（CDE）
上海医药替米沙坦片通过仿制药一致性评价
上海医药3日发布公告称，其全资子公司信谊天平替米沙坦片获药品补充申请批件，该药品首家通过仿制药一致性评价。替米沙坦片主要适用于原发性高血压的治疗。（上海医药公告）
九典制药泮托拉唑钠肠溶片过评
近日，九典制药发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准下发的《药品补充申请批准通知书》，公司产品“泮托拉唑钠肠溶片”通过仿制药质量与疗效一致性评价。（九典制药公告）
泽璟制药开展多纳非尼与KN046联合治疗晚期消化道实体瘤临床试验
4日，泽璟制药发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。本次获批开展甲苯磺酸多纳非尼片与KN046注射液联合治疗晚期消化道实体瘤的临床试验。（泽璟制药公告）
信达生物3款抗肿瘤新药临床申请获受理
4日，CDE网站公示显示，信达生物提交了三款抗肿瘤新药的临床试验申请并获得受理，包括PD-1抑制剂信迪利单抗注射液，CTLA-4抗体IBI310，以及抗肿瘤生物新药IBI102。其中，IBI102为首次在中国申报临床。（医药观澜）
齐鲁枸橼酸西地那非片获批在即
近日，齐鲁制药按仿制4类报产的枸橼酸西地那非片办理状态变更为“在审批”，有望在近日获批并视同过评。枸橼酸西地那非片为第三批集采品种，米内网数据显示，2019年中国城市零售药店终端西地那非销售额超过23亿元，同比增长7.42%。（米内网）
中国生物制药阿德福韦酯胶囊通过一致性评价
8月4日，中国生物制药发布公告称，本集团治疗乙型肝炎药物“阿德福韦酯胶囊”(商标名：名正)已获国家药监局颁发药品补充申请批准通知书，成为同品种首个通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品。（中国生物制药公告）
恒瑞医药两款药物获临床试验批准通知书
3日，恒瑞医药发布公告称，公司甲磺酸阿帕替尼片及氟唑帕利胶囊收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。（恒瑞医药公告）
势头强劲！K药二季度销售额达34亿美元，增长29%
编译丨newborn 默沙东近日发布了2020年第二季度财报：全球销售额109亿美元，同比下降8%，在排除外汇影响的情况下，全球销售额下降5%。制药业务收入97亿美元，同比减少7%；排除外汇的不利影响，销售额下降6%。 制药业务下降的主要原因是疫情对疫苗和医院急诊护...
https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAxNjI5NzI4MA==&mid=2247508784&idx=1&sn=14c99ef573932cecd1762f0f00b0cd7d&chksm=9bf41f1fac83960910a3606161480c39d2393f002ca9b110cc024a448b0ad259625b0bc21202#rd
本文来源：新浪医药 作者：sinayiyao 免责声明：该文章版权归原作者所有，仅代表作者观点，转载目的在于传递更多信息，并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题，请在30日内与我们联系
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