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政策简报 7月27日全国新增确诊本土病例64例 7月27日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例68例，其中境外输入病例4例（上海2例，北京1例，云南1例），本
7月27日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例68例，其中境外输入病例4例（上海2例，北京1例，云南1例），本土病例64例（新疆57例，辽宁6例，北京1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。（国家卫健委）
近日，贵州省卫健委基层卫生处发布《关于贵州省允许医学专业高校毕业生免试申请乡村医生执业注册的通知》，推出 “贵州省乡村医生千人需求计划”。据了解，贵州作为16个执行免试政策的地区之一，率先向当地医学专业高校毕业生抛出橄榄枝，为农村输送基层医疗新生力量。（贵州省卫健委基层卫生处）
27日，凌科药业宣布与日本神户大学和日本理化学研究所签署独家授权协议，以开发具有新型药物作用机制的RAS抑制剂。同时，凌科药业与神户大学签署的协议中还包括神户大学继续提供活性筛选和结构的技术支持。（医药观澜）
27日，Moderna宣布该公司开发的针对新冠病毒的mRNA疫苗3期研究已开始向参与者给药。3期研究被称为COVE研究，与美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所，以及生物医学高级研究与开发管理局合作进行。（即刻药闻）
润新生物宣布，其在研新药RX108治疗复发转移性头颈部鳞癌的2期临床研究近日在上海市东方医院完成首例患者给药。RX108是润新生物自主研发的具有全球知识产权的1类创新药，是一种新颖的Na+/K+-ATP酶抑制剂，具有“一靶多点”的作用机制，可通过多种途径发挥抗肿瘤作用。（医药观澜）
海正药业发布公告称，近日，公司收到国家药监局核准签发的阿卡波糖片的《药品注册批件》。阿卡波糖片适用于治疗2型糖尿病，也适用于降低糖耐量低减者的餐后血糖。（海正药业公告）
CDE最新公示，默沙东开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda一项新药上市申请拟纳入优先审评，纳入理由为符合附条件批准。根据CDE官网，这是Keytruda在中国提交的第六项上市申请，从该药正在中国开展的临床试验进展和行业动态来看，适应症可能为晚期肝细胞癌一线治疗。此前，它已在中国获批5项适应症，针对黑色素瘤、非小细胞肺癌等。（CDE）
华海药业发布公告称，近日收到美国FDA的通知，公司向FDA申报的盐酸哌甲酯片的新药简略申请已获得批准。盐酸哌甲酯片主要用于治疗脑功能轻微失调注意缺陷障碍等。（华海药业公告）
近日，Celltrion宣布，欧盟委员会已批准Remsima（英夫利昔单抗，CT-P13）皮下（SC）制剂，用于静脉制剂所有先前已批准的成人适应症，包括：强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、银屑病。（新浪医药新闻）
27日，阿斯利康宣布Imfinzi联合依托泊苷和卡铂或顺铂用于一线治疗成人广泛期小细胞肺癌获得欧洲药品管理局（EMA）人类使用药品委员会（CHMP）推荐在欧盟上市销售。（新浪医药新闻）
阿斯利康日前宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Calquence，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。现在，CHMP的积极意见将由欧盟委员会审查，该委员会预计将在未来2个月内做出最终审查决定。（生物谷）
近日，Heron宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Zynrelef（一款在研的非阿片类止痛药）用于管理术后疼痛。现在，CHMP的积极意见将由欧盟委员会审查，该委员会预计将在2020年9月做出最终审查决定。(生物谷）
日前协和麒麟宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议扩大Crysvita的批准范围，纳入X-连锁低磷血症青少年和成人患者。现在，CHMP的积极意见将由欧盟委员会审查，该委员会预计将在2020年9月做出最终审查决定。(生物谷）
Insmed近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Arikayce，用于治疗选择有限且无囊性纤维化的成人患者，治疗由鸟型分枝杆菌导致的非结核分枝杆菌肺部感染。现在，CHMP的积极意见将由欧盟委员会审查，该委员会预计将在下半年做出最终审查决定。(生物谷）
本文来源：新浪医药 作者：sinayiyao 免责声明：该文章版权归原作者所有，仅代表作者观点，转载目的在于传递更多信息，并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题，请在30日内与我们联系
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