对于制药商而言，药物销售额达数十亿美元就算是一项巨大的成功。但是，对于制药行业最畅销的一类药物来说，销售额的门槛被设定得更高。以下是根据Evaluate Pharma数据汇总的2019年全球销售额排名前20的药物。
但是随着某些药物的专利到期，生物类似药陆续推出抢占市场份额，到2026年，榜单上药物将面临不同的命运。
以下为Evaluate Pharma统计的2019年全球药物销售额榜单，以及排名前十的药物情况。
2019年销售额：197.3亿美元
2026年预计销售额：68.3亿美元
预计复合年增长率：-14％
2019年，Humira为艾伯维创造了197.3亿美元的销售额，几乎可以肯定这一数值将会是该药物的销售巅峰。该药物很快将面临更多生物类似药和其他重磅炸弹药物的挑战。在欧洲已经遭遇生物类似药冲击，2019年欧洲市场的销售额下降31.1％至43亿美元，美国生物类似药将从2023年开始登陆市场。根据Evaluate Pharma预测，这些竞争会使Humira的销售额在2026年大幅下滑到68.3亿美元。
虽然降幅比预期更陡峭，但艾伯维认为，销售份额的侵蚀将在未来几年逐渐消失，该药物仍有机会占据欧盟市场的三分之二，如果未来在美国市场同样稳住不错的份额，这对于Humira未来的销量可能是积极的信号。
2019年，Keytruda的销售达到111.2亿美元，位列榜单第二，随着更多适应症的批准该药物的前景更加光明。据Evaluate Pharma预测，Keytruda的销售额在2026年可以达到249.1亿美元。
今年以来，Keytruda取得了多项进展。1月获FDA批准用于特定的高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者；6月获批一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌患者。今年5月，该药又在4项适应症的试验获得了积极结果，包括MSI-H转移性结直肠癌、HER2阳性胃癌、肝细胞癌和肾细胞癌。接连不断的适应症扩展，以及积极的试验结果，将助推Keytruda超越Humira成为新霸主。
去年下半年，BMS完成了对新基的巨额收购，此次收购的核心资产就包括多发性骨髓瘤明星产品Revlimid。该药物在2019年的销售额为111.1亿美元，Evaluate并未预测该药物2026年的销售情况。
多年来，Revlimid以其激进的价格疯涨而闻名，也引起了消费者和政界人士的批评，但是这些声音似乎并没有对其销售造成困扰。Revlimid最初于2005年获得批准，去年该药物躲过了印度专利的挑战，将仿制药在印度市场的冲击推迟到2023年，美国市场的专利权将在2027年到期。该药物在欧洲的独家经营权将于2024年到期，预计将削弱该药的长期潜力。
Opdivo在2019年的销售额为80.6亿美元，Evaluate Pharma预测其在2026年之前每年增长5％至116.2亿美元。
与Keytruda单药不同，Opdivo联合Yervoy斩获了许多新的适应症，这个联合战略也将在未来几年内继续推动该公司整体癌症药品线的销售。Opdivo联合Yervoy作为一款双重免疫疗法，具有潜在的协同作用机制，以互补的方式发挥作用，帮助摧毁肿瘤细胞，目前已在美国获批治疗5种癌症，包括黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌。
近年来，再生元和拜耳最畅销的眼科药物Eylea席卷了与年龄相关的湿性黄斑变性市场。Eylea在2019年的销售额为79.9亿美元，到2026年，随着诺华Beovu抢占市场份额，销售额将会有所下降，至66.8亿美元。
5月，再生元首席执行官Len Schleifer表示，3月下旬和4月初，Eylea处方总数和新患者入院率均下降。
Eliquis在2019年的销售额为79.3亿美元，并有望保持7％的增长率到2026年，销售额将达到约123.8亿美元。
去年12月，FDA批准了Mylan和Micro Labs的两种Eliquis仿制产品，此外该药物还面临着25家仿制药制造商的挑战。但是由于BMS、辉瑞积极提起诉讼，签署多个和解协议，成功将仿制药竞争推迟到至2026年。
Enbrel在2019年实现了72亿美元的销售额，成为安进最畅销的药物。不过与诺华的专利纠纷，令Enbrel的业绩蒙上了一层乌云，预计到2026年，该药物的销售额仅能维持在40.2亿美元。
最近一项有利于安进的裁决可能会削弱未来竞争，并为长期销售的增长带来希望。7月初，美国联邦上诉法院维持了新泽西州地方法院于2019年做出的裁决，即让诺华的生物类似药退出市场。2019年FDA批准了第二款生物仿制药Samsung Bioepis的Eticovo，安进也立即对其发起了诉讼。
随着生物类似药在2019年席卷美国市场，未来Avastin的销量将出现大幅下滑，从2019年的71.2亿美元下滑至2026年的17亿美元。
安进和艾尔建于2019年7月推出了Avastin生物类似药，比罗氏的价格低15％。1月，辉瑞发布了名为Zirabev的生物类似药，较原研价格降低了23％。Mylan也在今年初将生物类似药提交FDA审查，预计将在12月迎来最终决定。
Stelara凭借其独特的作用机制和已获批准的适应症，长期在重磅药物排名中占据一席之地。现在，Stelara已将其使用范围扩大至四种疾病，这将有助于该药物在未来几年中保持销售。
Stelara是一种IL-12/23抑制剂，已经上市10年。尽管该领域包括生物类似药的竞争不断增加，根据Evaluate Pharma的数据，到2026年该药物的销售额仍可达到63.2亿美元。
受仿制药影响，Rituxan未来几年遭遇的破坏是巨大的。该药在2019年的销售额达到了65.4亿美元，到2026年，销售额可能骤降至18.4亿美元。
去年11月，梯瓦推出仿制药Truxima，具有Rituxan完整的肿瘤学适应症标签，价格比Rituxan低了10％，并且提供其他折扣和返利。辉瑞紧随其后，在今年1月推出了Ruxience，比Rituxan低24％。尽管销量持续下滑，但是Rituxan的累计收益应该可以让罗氏满意，Evaluate去年8月发布的估计显示，到2024年，该药的终身销售额将达1360亿美元。
参考来源：
The top 20 drugs by global sales in 2019
速读社丨Moderna新冠疫苗启动3期临床 多款药物获欧盟推荐批准
整理丨Aimee ◆ ◆ ◆ 共计 14 条简讯 | 建议阅读时间 1.5 分钟 政策简报 7月27日全国新增确诊本土病例64例 7月27日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例68例，其中境外输入病例4例（上海2例，北京1例，云南1例），本...
https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAxNjI5NzI4MA==&mid=2247508362&idx=3&sn=e6ba2b5d34c78024473eb86439d8447b&chksm=9bf41da5ac8394b373cb3e057b7a06243369b3b8827b109da121d3725a8723a605cbf10c3597#rd
客服微v信：
手机APP
移动版
2265
0
京公网安备 11010802031568号
