行业动态|恒瑞医药创新药氟唑帕利联合用药获批临床

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，批准公司创新药SHR0302片开展用于治疗活动性强直性脊柱炎的临床试验。

强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，严重者可发生脊柱畸形和强直，还可伴发胸廓、肺、心脏、虹膜等多系统的关节外表现，严重影响生活质量。目前尚无根治方法，药物治疗主要包括非甾体抗炎药（NSAIDs）、生物制剂、改善病情抗风湿药（DMARDs）、糖皮质激素等，其治疗目标是缓解症状和体征、恢复功能、防止关节损伤、提高患者生活质量、防止脊柱疾病的并发症。

SHR0302是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂。近年来，研究表明，抑制细胞内JAK通路有望减少强直性脊柱炎发病机制中涉及的促炎信号，从而降低疾病活动度，改善症状和体征，改善功能。目前，全球已有多个JAK抑制剂针对强直性脊柱炎适应症开展临床研究，但尚无JAK抑制剂获批用于强直性脊柱炎的治疗。

SHR0302由恒瑞医药及其控股子公司联合开发，此前，已获批开展治疗斑秃的临床研究。除强制性脊柱炎外，正在进行类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、特应性皮炎等多个适应症的开发。未来，恒瑞医药将继续加大研发投入，关注未被满足的临床需求，开发更多新药、好药，造福患者和社会。