文/haon 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 日前,世界卫生组织在发布新冠肺炎疫情最新报告时,有一条特别警示,告诫各方不要向新冠肺炎患者推荐或使用未经证实的治疗方法。 早在今年3月,为加强国际合作、加速寻找新冠肺炎治疗方案,世卫组织在全
延伸阅读:关于医疗服务价格调整,这十四条建议必须要看
文/码万祺 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 根据2015年国务院发布的医改试点指导意见,100个试点城市公立医院的药占比必须下降到30%以下,其中药占比被明确定义为个人卫生支出占卫生总费用的比例。其目的是降低目前虚高的药品价格,改变以药养医...全文>>
文/haon
投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com
◆ ◆ ◆
日前,世界卫生组织在发布新冠肺炎疫情最新报告时,有一条特别警示,告诫各方不要向新冠肺炎患者推荐或使用未经证实的治疗方法。
早在今年3月,为加强国际合作、加速寻找新冠肺炎治疗方案,世卫组织在全球启动了“团结试验”。据悉,已有100多个国家表示有兴趣参加或声援“团结试验”。而网络上也盛传有80多种新冠肺炎治疗方法已经进入临床。
然而,真正有效的手段目前仍处于缺失状态。除了大热的瑞德西韦、各类疫苗、连花清瘟以及甚嚣尘上的羟氯喹以外,连日来,还有一些治疗方案同样引发了广泛关注和争议。
究竟,它们在抗疫路上将会弯道超车还是折戟沉沙?新浪医药盘点和梳理了几个热门方向。
5月15日,位于加州圣地亚哥的Sorrento Therapeutics公司宣布,其发现STI-1499中和抗体可以 "100%地抑制"新冠病毒复制,阻断感染,4天内清除病毒,有望比疫苗更早上市。消息一出,引发轰动,Sorrento公司股价在争议声中大幅飙升,最高涨幅达到243.51%。
为何此前几乎默默无闻的“中和抗体”疗法突然“一鸣惊人”?
对此,广东省人民医院胸外科主任乔贵宾教授在接受新浪医药采访时指出:与瑞德西韦等药物通过抑制治疗新冠肺炎的方式不同的是,“中和抗体”疗法是指当病毒入侵人体后,身体里受刺激产生抗体,能迅速识别病毒,改变病毒功能,阻止它侵入细胞(类似于酸碱中和作用一样),这是一种更根本、更安全的治疗手段。因此,在疫苗产生之前,他个人目前最看好“中和抗体”。
尽管“中和抗体”疗法被广大专家看好,但是Sorrento公司所披露的“100%有效性”、“有了抗体就不需要疫苗”、“最快几个月上市”等说法却受到了普遍质疑。许多业内专家均表示,该公司宣布的只是一项体外病毒感染试验的结果,还需要动物试验和进一步的临床试验,而该公司的项目最快审批时间也得两年左右。
然而,无论如何,Sorrento公司激出的水花,让我们发现众多国内外团队在新冠中和抗体上早有布局。
国内
3月20日,君实生物发布公告称,与中科院微生物研究所签订合作协议,共同开发生产新冠中和抗体。有消息称,君实生物的新冠中和抗体在国内已经接近临床试验。
5月4日,君实生物将大中华区以外地区的新冠中和抗体临床、生产及商业化授权给美国礼来公司,交易金额最高可达2.45亿美元。礼来表示将在今年第二季度向FDA申报其在美临床试验。
5月9日,军事医学科学院生物工程研究所陈薇院士团队和西湖大学周强团队发表文章称,单克隆抗体4A8具有强病毒中和能力,体外实验发现,该抗体可以明显抑制新冠病毒活性。
延伸阅读:一批临床紧缺药品将挂网采购
投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 5月21日,上海阳光医药采购网发布关于注射用对氨基水杨酸钠等临床紧缺药品挂网采购的通知: 为确保满足临床药品使用需求,现对注射用对氨基水杨酸钠、呋塞米注射液、注射用呋塞米、氟尿嘧啶注射液4个品种的12个...全文>>
5月18日,最新重磅消息指出,中国首都医科大学、中国科学院微生物研究所、中国科学院天津工业生物技术研究所、深圳市第三人民医院等多家单位组成的中国科研团队在《科学》杂志上在线发表论文宣布,发现了两种可有效阻断新冠病毒感染的人源单克隆抗体:B38和H4,有望用于抗新冠药物和疫苗的研发。据悉,这两个抗体已在相关公司进行产品转化。
此外,清华大学医学院、北大生物医学前沿创新中心、第三军医大学、复旦大学等多个科研机构也在积极布局中和抗体。
甚至有专家乐观估计,到今年10月份,优质中和抗体可能研制成功,有望成为针对新冠病毒首先取得突破的有效疗法,其难点就在于“是把抗体大规模生产,临床证明安全有效”。
国外
5月初,以色列国家生物科学研究所宣传获得了新冠病毒中和抗体,但并没有给出任何具体的数据。
5月12日,哈佛大学和Scripps 研究所的团队,利用高通量抗体分离平台,快速筛选出了1000多种新冠病毒特异性抗体,其中的一些抗体表现了很好的病毒中和活性,在仓鼠病毒感染模型中,也展示出了抑制病毒感染的保护效果。
5月15日,匹兹堡大学利用噬菌体展示技术,筛选到了多个单克隆抗体,对新冠病毒有很好的中和效果。在hACE2转基因小鼠的动物试验中,也展示了抑制病毒感染的能力,在预先注射中和抗体之后,5只小鼠里只有一只被新冠病毒所感染。
5月16日,洛克菲勒大学的研究团队,从68个COVID-19康复患者外周血单核细胞中,筛选到了表达新冠病毒抗体的记忆B细胞,获得了多个具有高中和活性的单克隆抗体。
(点击查看大图)
而美国FDA,也在4月5日批准了在同情用药的途径下使用间充质干细胞来治疗病情最严重的新冠肺炎患者。英国日前也启动了间充质干细胞治疗新冠肺炎的临床项目。
然而,尽管干细胞为抗击新冠肺炎提供了新思路,但乔贵宾教授表示,干细胞治疗新冠肺炎作为一种全新的挑战,可能会耗费更多的时间和人力物力成本来研究。许多专家也在质疑,在没有明显表现出相比其它疗法适用于COVID-19更具潜力的情况下,如果继续大规模开展临床试验,将抢占和浪费许多临床试验的患者资源。
END
相关阅读
延伸阅读:瑞德西韦商业化在即,吉利德胜算几何?
编译丨柯柯 吉利德捐赠的瑞德西韦将在今年初夏用尽,之后将开始对COVID-19中使用该药物收费。预计瑞德西韦将为吉利德创造不只一两年的收入。 近日,SVB Leerink分析师Geoffrey Porges在与吉利德首席财务官Andrew Dickinson谈话后发布一份投资者报告: 吉利德...全文>>
本文来源:新浪医药 作者:haon 免责声明:该文章版权归原作者所有,仅代表作者观点,转载目的在于传递更多信息,并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题,请在30日内与我们联系