速读社丨BMS预付4.75亿美元囊获创新IL-12疗法 UBX0101二期临床失败

8月17日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例22例，均为境外输入病例（上海14例，江苏3例，天津2例，陕西2例，广东1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。（国家卫健委）

8月3日-10日，国家医保局就《2020年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》向社会公开征求了意见。17日，《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》正式公布。（国家医保局）

国家药监局17日发布文件，公开征求《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知（征求意见稿）》意见。其中提到进一步规范药品零售企业药学技术人员配备要求，持续推动执业药师配备使用，积极发挥执业药师在保障公众用药安全有效方面的重要作用。（国家药监局）

17日，河南省医保局印发《河南省开展药品医用耗材集中采购和使用工作实施方案》，内容指出将进一步降低医药耗材价格；降低企业交易成本，净化流通环境，改善行业生态；探索医用耗材集中采购机制和以市场为主导的价格形成机制。在执行上，将逐步扩大采购范围，按照“省级组织、联盟采购、平台操作”的总体思路，要确保质量、确保供应、确保使用、确保回款。（河南省医保局）

总价值超60亿美元！吉利德和Tango扩大肿瘤战略合作

Unity宣布其主打产品UBX0101在一个183人参与的骨关节炎二期临床中未能击败安慰剂。这个试验一级终点为12周WOMAC-A分值，结果不仅UBX0101与安慰剂无区别、而且也没有显示有意义的量效关系，事实上只有最低剂量显示一定疗效趋势。（美中药源）

GNI集团近日宣布，评估F351（羟尼酮，Hydronidone）治疗乙肝相关肝纤维化的一项中国II期临床研究在主要终点分析中获得了阳性结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量递增研究，评估了F351治疗中国慢性乙型肝炎患者肝纤维化的疗效和安全性。（新浪医药新闻）

当地时间17日，G1宣布美国FDA已接受其Trilaciclib，作为接受化疗治疗的小细胞肺癌患者的骨髓保护疗法的新药申请，并给予优先审查，处方药用户收费法目标日期为2021年2月15日。（新浪医药新闻）

FDA已受理relugolix复方片的新药申请

CDE最新公示，康宁杰瑞旗下重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发适应症为：联合甲苯磺酸多纳非尼片用于晚期消化道实体瘤的治疗。根据康宁杰瑞官方信息，这是一款研发代号为KN046的在研新药。（CDE）

九典制药发布公告称，公司于近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，在完成相关准备工作后将开展临床试验研究。盐酸阿考替胺是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶抑制剂，能够改善餐后饱胀、上腹胀、早饱等诸多由于功能性消化不良引起的症状。（九典制药公告）

双鹭药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局签发的关于利拉鲁肽注射液的《药品临床试验批准通知书》。利拉鲁肽是一种酰胺化的GLP-1受体激动剂，能够血糖依赖性促进胰岛素分泌，模拟人体自身内分泌，保护胰岛β细胞，延迟胃排空降低食欲。（双鹭药业公告）

国家药监局官网显示，江苏嘉逸医药「阿哌沙班片」获批，按照新注册分类 4 类获批视同通过一致性评价。阿哌沙班是一种可逆的、高选择性的 Xa 因子抑制剂，属新型口服抗凝药物，适用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件。（Insight数据库）

近日，司太立按仿制4类报产的碘克沙醇注射液注册办理状态变更为“在审批”，有望在近日获批并视同过评。碘克沙醇适用于成人的心血管造影、脑血管造影、外周动脉造影、排泄性尿路造影和计算机断层扫描，可使异常结构或病变显影，以区分健康组织和病理组织。（米内网）