客服微v信:mayamima
  1. 当前位置: >
  2. 医药行 >
  3. 医行号 >
  4. 快讯 >
  5. 正文

速读社丨BMS白血病联合疗法3期试验失败 百奥泰递交主板上市申请

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  17  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 国家医保局发布重要文件 职工医保个人账户变动 国家医保局发布《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见(征求意见稿)》 公开征求意见。意见稿提出,将门诊医疗

整理丨Aimee

    

共计  17  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟

政策简报

国家医保局发布重要文件 职工医保个人账户变动

国家医保局发布《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见(征求意见稿)》 公开征求意见。意见稿提出,将门诊医疗费用纳入基本医疗保险统筹基金支付范围、改革职工基本医疗保险个人账户、建立健全门诊共济保障机制。(国家医保局)

+
产经观察

百奥泰再赴港交所递交主板上市申请

日前,据港交所披露,百奥泰已向港交所递交主板上市申请,中金公司为其独家保荐人。这是继今年2月百奥泰登陆科创板后,再次向资本市场发起的融资行为。(医药魔方)

百克生物在科创板提交IPO申请

25日,上交所科创板最新公示,百克生物提交IPO申请并获得受理。保荐机构为中信证券股份有限公司,拟融资金额16.81亿元。根据招股书,本次募集资金将主要用于在研产品研发项目,以及三种已获批的疫苗产品的生产,包括水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗。(医药观澜)

宜明昂科完成7000万元Pre-B+轮融资

宜明昂科25日宣布完成7000万元Pre-B+轮融资,本次融资由共青城瑞吉三期独家投资。本次融资将主要用于CD47的融合蛋白药物IMM01、以及CD47xCD20双抗IMM0306的临床试验研究。(医药观澜)

申淇医疗完成数亿元C轮融资

近日,申淇医疗宣布完成数亿元人民币C轮融资,本轮融资主要用于:现有产品的进一步研发和市场推广;推进新项目的落地,譬如瓣膜类项目的研发、试验;通过收购,去拓展公司在产品线上的深度和宽度。(医谷)

Ovid拟再融资5000万美元

Ovid宣布,拟发行5000万美元的新一轮股票。计划用部分本轮融资推进治疗发育性和癫痫性脑病的OV935项目的临床开发计划,剩余部分则用来推进治疗天使综合征和脆性X综合征的OV101项目的临床开发计划及上市前活动。(创鉴汇)

安立玺荣生医获比尔·盖茨及阿尔茨海默病协会资助

25日,安立玺荣生医宣布,公司荣获比尔·盖茨与美国阿尔茨海默病协会合作的2020 Part The Cloud-Gates Partnership计划奖助。该计划将无偿资助安立玺荣生医100万美元,推动CSF1R抑制剂EI1071在美国进行人体1期临床试验。(医药观澜)

鱼跃医疗与支付宝母公司合作

近日,鱼跃医疗发布公告称,拟与蚂蚁集团、北京千方科技等共同出资人民币80亿元在重庆市设立消金公司。其中,鱼跃医疗作为一般出资人拟以自有资金出资39920万元,占消金公司注册资本的4.99%。消金公司成立以后开展消费金融相关业务。(鱼跃医疗公告)

药闻资讯

百时美施贵宝Idhifa联合疗法治疗白血病试验失败
日前,百时美施贵宝宣布Idhifa联合疗法治疗急性髓系白血病三期试验IDHENTIFY失败,该疗法未能明显改善病人的总体生存率(OS)。试验对比了Idhifa联合最佳支持治疗(BSC)与常规护理方案的疗效,其中包括BSC、氮杂胞苷加BSC、小剂量或中等剂量阿糖胞苷加BSC。研究结果显示,Idhifa联合疗法未能达到预期的OS改善的主要终点。(新浪医药新闻)

武田Soticlestat治疗2种儿童难治性癫痫临床试验成功

25日,武田和Ovid宣布soticlestat用于治疗Dravet综合征(DS)和Lennox-Gastaut综合征(LGS)儿童患者的2期临床研究ELEKTRA达到了主要终点,且具有较高的统计学意义。ELEKTRA是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照2期临床研究,旨在评估soticlestat对2-17岁的儿童高难治性癫痫发作伴DS或LGS的治疗效果。(新浪医药新闻)

获FDA优先审评资格 DMD创新疗法有望明年2月获批

Sarepta宣布,美国FDA已经接受公司寻求加速批准casimersen的新药申请,并授予其优先审评资格,预计将在2021年2月25日之前做出回复。Casimersen是一种磷酸二酰胺吗啉寡聚物,用于治疗特定杜氏肌营养不良(DMD)患者。(药明康德)

德国默克MET抑制剂获FDA优先审评

德国默克旗下EMD Serono宣布,美国FDA已接受口服MET抑制剂tepotinib的新药申请,并授予其优先审评资格。适应症为治疗存在MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成人患者。(药明康德)

罗氏TIGIT单抗在中国获批临床 联合Tecentriq治疗食管鳞癌

25日,罗氏TIGIT单抗Tiragolumab注射液在中国获批临床,联合阿替利珠单抗联合治疗不可切除的局部晚期复发性或转移性食管鳞癌。TIGIT在多种免疫细胞中表达,包括CD8+T细胞,CD4+T细胞和NK细胞,是一种CD226共刺激受体的特异性负调节子。(医药魔方)

基石药业RET抑制剂普拉替尼上市申请拟纳入优先审评

CDE最新公示,基石药业的普拉替尼胶囊被纳入拟优先审评品种名单,理由是“符合附条件批准的药品”。普拉替尼是由基石药业的战略合作伙伴Blueprint Medicines开发的一款强效、高选择性靶向致癌性RET变异的在研药物。 (CDE)

荣昌生物HER2抗体偶联药物拟纳入优先审评

CDE最新公示,荣昌生物的注射用纬迪西妥单抗被纳入拟优先审评品种名单,理由是“符合附条件批准的药品”。根据该公司披露的在研产品进展情况,推测纬迪西妥单抗可能为其核心候选药物——靶向HER2的抗体偶联药物RC48。(CDE)

齐鲁制药培唑帕尼片首仿即将获批
近日,齐鲁制药提交的新4类仿制药培唑帕尼片上市申请进入“在审批”阶段,有望近期正式获批成为首仿。培唑帕尼是血管内皮生长因子受体1、2和3,血小板衍生生长因子α和β,成纤维细胞生长因子受体-1和-3,细胞因子受体、白细胞介素-2受体诱导的T细胞激酶、白细胞特异性蛋白酪氨酸激酶以及跨膜糖蛋白受体酪氨酸激酶的多靶点酪氨酸激酶抑制剂。(医药魔方)

康缘药业WXSH0493片获临床试验批准通知书

康缘药业25日发布公告称其申报的WXSH0493片收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意该药品进行痛风适应症临床试验。WXSH0493是一种高活性、高安全性的URAT1抑制剂,将在痛风和高尿酸血症患者的临床治疗中提供一个新的用药选择。(康缘药业公告)

本文来源:新浪医药 作者:sinayiyao
免责声明:该文章版权归原作者所有,仅代表作者观点,转载目的在于传递更多信息,并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题,请在30日内与我们联系

相关推荐